中藥制劑檢測技能訓(xùn)練

內(nèi)容概要

《中藥制劑檢測技能訓(xùn)練》依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及中藥制藥技術(shù)專業(yè)教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱編寫而成，供全國高職高專中藥制藥技術(shù)及相關(guān)專業(yè)綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)使用，也可作為中藥檢驗(yàn)工、中藥購銷員、藥物檢驗(yàn)工等職業(yè)工種技能訓(xùn)練、考核及崗前培訓(xùn)的參考書。    本實(shí)訓(xùn)教材以中藥制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法及關(guān)鍵技術(shù)為主要內(nèi)容，突出實(shí)際操作，注重培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力、實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力和綜合應(yīng)用能力，具有較強(qiáng)的科學(xué)性、實(shí)用性、可操作性和先進(jìn)性。其主要內(nèi)容包括實(shí)訓(xùn)操作基本技能、中藥制劑的專項(xiàng)檢驗(yàn)、中藥制劑的綜合檢驗(yàn)、中藥制劑的設(shè)計(jì)性檢驗(yàn)四章。第一章概述中藥制劑檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)的目標(biāo)、程序與方法，實(shí)訓(xùn)規(guī)則與安全操作規(guī)程、實(shí)訓(xùn)考核等基本技術(shù)；第二章針對中藥制劑的性狀、鑒別、檢查和含量測定項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證性專項(xiàng)檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)；第三章針對常用中藥制劑劑型對代表性品種進(jìn)行綜合檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)；第四章由學(xué)生根據(jù)典型中藥制劑的組方、制法、成分和劑型特點(diǎn)，確定檢驗(yàn)指標(biāo)，設(shè)計(jì)技術(shù)路線和適宜的檢驗(yàn)方法，并進(jìn)行方法學(xué)考查；附錄收載抽驗(yàn)記錄及憑證、藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書格式，常用試液、緩沖液、指示劑與指示液、培養(yǎng)基等，供在藥品檢驗(yàn)工作中參考。本實(shí)訓(xùn)教材共收載實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目43個(gè)，包括驗(yàn)證性實(shí)訓(xùn)23個(gè)，綜合性實(shí)訓(xùn)15個(gè)，設(shè)計(jì)性實(shí)訓(xùn)5個(gè)，并分步實(shí)施，以便不斷提高學(xué)生的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力，各院校可根據(jù)實(shí)際需要和自身教學(xué)條件選擇使用。

書籍目錄

第一章 實(shí)訓(xùn)操作基本技能  第一節(jié) 實(shí)訓(xùn)目標(biāo)、程序、方法與考核  第二節(jié) 實(shí)訓(xùn)規(guī)則與安全操作規(guī)程    實(shí)訓(xùn)一  參觀藥品檢驗(yàn)部門    實(shí)訓(xùn)二  中藥制劑的取樣與供試品溶液的制備第二章 中藥制劑的專項(xiàng)檢驗(yàn)  第一節(jié) 中藥制劑的性狀檢查    實(shí)訓(xùn)三  中藥制劑的性狀鑒別    實(shí)訓(xùn)四  中藥制劑的相對密度測定  第二節(jié) 中藥制劑的鑒別    實(shí)訓(xùn)五  中藥制劑的顯微鑒別    實(shí)訓(xùn)六  中藥制劑的化學(xué)定性與升華、熒光鑒別    實(shí)訓(xùn)七  中藥制劑的薄層色譜鑒別  第三節(jié) 中藥制劑的檢查    實(shí)訓(xùn)八  中藥制劑的崩解時(shí)限與重（裝）量差異限度測定    實(shí)訓(xùn)九  中藥制劑的水分測定    實(shí)訓(xùn)十  中藥制劑中乙醇含量的測定    實(shí)訓(xùn)十一  中藥制劑的重金屬檢查    實(shí)訓(xùn)十二  中藥制劑中砷鹽的限量檢查    實(shí)訓(xùn)十三  中藥制劑中特殊雜質(zhì)的檢查    實(shí)訓(xùn)十四  中藥制劑的微生物限度檢查  第四節(jié) 中藥制劑的含量測定    實(shí)訓(xùn)十五  中藥制劑的浸出物測定    實(shí)訓(xùn)十六  中藥制劑中揮發(fā)油的含量測定    實(shí)訓(xùn)十七  中藥制劑成分的重量分析法    實(shí)訓(xùn)十八  中藥制劑成分的滴定分析法    實(shí)訓(xùn)十九  中藥制劑成分的薄層掃描測定法    實(shí)訓(xùn)二十  中藥制劑成分的高效液相色譜測定法    實(shí)訓(xùn)二十一  中藥制劑成分的氣相色譜測定法    實(shí)訓(xùn)二十二  中藥制劑成分的紫外一可見分光光度測定法    實(shí)訓(xùn)二十三  中藥制劑成分的原子吸收分光光度測定法第三章 中藥制劑的綜合檢驗(yàn)  第一節(jié) 中藥丸劑與滴丸劑的綜合檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)二十四  六味地黃丸的檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)二十五  牛黃上清丸的檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)二十六  復(fù)方丹參滴丸的檢驗(yàn)  第二節(jié) 中藥片劑的綜合檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)二十七  牛黃解毒片的檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)二十八  三黃片的檢驗(yàn)  第三節(jié) 中藥顆粒劑的綜合檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)二十九  氣滯胃痛顆粒的檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十  排石顆粒的檢驗(yàn)  第四節(jié) 中藥膠囊劑的綜合檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十一  十滴水軟膠囊的檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十二  一清膠囊的檢驗(yàn)  第五節(jié) 中藥合劑（口服液）的綜合檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十三  銀黃口服液的檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十四  藿香正氣口服液的檢驗(yàn)  第六節(jié) 中藥酒劑與酊劑的綜合檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十五  國公酒的檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十六  正骨水的檢驗(yàn)  第七節(jié) 中藥注射劑的綜合檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十七  清開靈注射液的檢驗(yàn)    實(shí)訓(xùn)三十八注射用雙黃連（凍干）的檢驗(yàn)第四章 中藥制劑的設(shè)計(jì)性檢驗(yàn)  實(shí)訓(xùn)三十九  養(yǎng)胃舒膠囊質(zhì)量分析方案的設(shè)計(jì)  實(shí)訓(xùn)四十  復(fù)方丹參片質(zhì)量分析方案的設(shè)計(jì)  實(shí)訓(xùn)四十一  小青龍顆粒質(zhì)量分析方案的設(shè)計(jì)  實(shí)訓(xùn)四十二  益母草顆粒質(zhì)量分析方案的設(shè)計(jì)  實(shí)訓(xùn)四十三  玉屏風(fēng)口服液質(zhì)量分析方案的設(shè)計(jì)附錄  附錄一 藥品抽樣記錄及憑證  附錄二 藥品復(fù)驗(yàn)申請表  附錄三 藥品檢驗(yàn)原始記錄  附錄四 藥品薄層色譜鑒別原始記錄  附錄五 藥品薄層色譜條件與結(jié)果附圖  附錄六 單劑量分裝的顆粒劑裝量差異檢查原始記錄  附錄七 藥品含量測定原始記錄  ……中藥制劑檢測技能訓(xùn)練教學(xué)大綱（供中藥制藥技術(shù)專業(yè)用）

章節(jié)摘錄

　　第一章　實(shí)訓(xùn)操作基本技能　　第一節(jié)　實(shí)訓(xùn)目標(biāo)、程序、方法與考核　　一、買訓(xùn)目標(biāo)　　本實(shí)訓(xùn)目標(biāo)分為熟練掌握和學(xué)會(huì)兩個(gè)層次?！笆炀氄莆铡毕抵改苷_理解實(shí)訓(xùn)原理，獨(dú)立、正確、規(guī)范地完成各項(xiàng)操作，并對實(shí)訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確分析與判斷；“學(xué)會(huì)”系指能對各種實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目進(jìn)行正確操作，對實(shí)訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷?！　?.熟練掌握國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)專業(yè)資料與網(wǎng)站的檢索方法，科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)方案?！　?.熟練掌握中藥制劑檢驗(yàn)的基本操作技能和關(guān)鍵技術(shù)，能嚴(yán)格執(zhí)行崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；熟練掌握中藥制劑的取樣方法及樣品前處理技術(shù)；學(xué)會(huì)依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確進(jìn)行中藥制劑檢品的性狀、鑒別、檢查和含量測定等專項(xiàng)檢驗(yàn)，準(zhǔn)確進(jìn)行中藥制劑檢品的全面質(zhì)量檢驗(yàn)?！　?.熟練掌握中藥制劑檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)現(xiàn)象的記錄與分析、實(shí)訓(xùn)結(jié)果的計(jì)算與判斷方法，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與結(jié)論準(zhǔn)確可靠，正確填寫藥品檢驗(yàn)原始記錄及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書?！　?.學(xué)會(huì)根據(jù)中醫(yī)藥理論、藥效作用及制劑成分的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)，確定質(zhì)量控制的指標(biāo)成分，建立相應(yīng)的檢驗(yàn)方法，并進(jìn)行方法學(xué)考查和效能指標(biāo)的評價(jià)。　　5.樹立“質(zhì)量第一、依法檢驗(yàn)”的思想，培養(yǎng)正確操作、仔細(xì)觀察、認(rèn)真記錄的良好習(xí)慣，具有發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題和解決問題的能力，養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、一絲不茍和實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，為今后做好藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?！　　?/pre>








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