醫(yī)療器械管理手冊

前言

隨著科學技術的進步和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學、預防所必備的醫(yī)療器械已成為醫(yī)院固定資產(chǎn)的主要來源和疾病診斷、治療的主要手段，其管理在一定程度上反映了醫(yī)院的整體管理水平，已成為醫(yī)院管理的重要組成部分。因此，建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療器械管理制度，才能充分發(fā)揮醫(yī)療器械的效能，提高醫(yī)療器械的使用效率，為疾病診斷和治療提供可靠的保障。醫(yī)療器械管理作為一項系統(tǒng)工程，是指在醫(yī)療環(huán)境下，根據(jù)一定的程序、方法和原則，對醫(yī)療器械在整個生命周期中加以計劃、指導、維護、控制和監(jiān)督，使之有效地利用人力、財力、物力和信息等，安全有效地為廣大患者服務，從而達到良好的社會效益與經(jīng)濟效益。本書基于上述目的，在總結和歸納醫(yī)院醫(yī)療設備科（處）崗位職責和規(guī)章制度的基礎上，以醫(yī)療器械全過程管理順序為主線，融匯現(xiàn)代設備管理基礎理論與醫(yī)療器械操作技術，對醫(yī)療器械的采購管理、院內(nèi)物流管理、檔案管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟管理、維護更新管理、器械管理信息系統(tǒng)以及常用設備的原理和操作流程等方面的規(guī)范管理進行了明確的規(guī)定和全方位的介紹，并附錄了與醫(yī)療器械管理有關的政策法規(guī)、標準以及相關的信息資源，是目前國內(nèi)較為詳盡地介紹醫(yī)療器械管理工作規(guī)范的書籍。

內(nèi)容概要

本書在總結和歸納醫(yī)院醫(yī)療設備科(處)崗位職責和規(guī)章制度的基礎上，全面介紹了醫(yī)療器械的采購管理、院內(nèi)物流管理、檔案管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟管理、維護更新管理、器械管理信息系統(tǒng)以及常用設備的原理和操作流程等方面的管理規(guī)范，附錄給出了國家和山西省關于醫(yī)療器械管理的相關政策法規(guī)、標準以及部分信息資源，是目前國內(nèi)較為詳盡地介紹醫(yī)療器械管理工作規(guī)范的書籍。在內(nèi)容上力求全面系統(tǒng)，語言上力求精練明確。    本書可以作為各級各類醫(yī)院和醫(yī)療器械管理人員在一定時期內(nèi)的工作指南和管理規(guī)范，也可為領導決策提供參考和依據(jù)。

書籍目錄

第一章 緒論  1.1 醫(yī)療器械管理的概述    1.1.1 醫(yī)療器械管理的概念    1.1.2 醫(yī)療器械管理的發(fā)展歷史  1.2 醫(yī)療器械管理的特點及內(nèi)容    1.2.1 醫(yī)療器械管理的特點    1.2.2 醫(yī)療器械管理的內(nèi)容  1.3 我國醫(yī)療器械管理的歷史與現(xiàn)狀  1.4 醫(yī)療器械管理的展望第二章 醫(yī)療設備科（處）組織機構及職責  2.1 組織機構設置  2.2 醫(yī)療設備科（處）各項職責    2.2.1 醫(yī)療設備科（處）工作職責    2.2.2 醫(yī)院醫(yī)療器械管理委員會職責    2.2.3 醫(yī)療設備科（處）長崗位職責    2.2.4 醫(yī)療設備科（處）管理人員崗位職責    2.2.5 醫(yī)療設備科（處）信息管理人員崗位職責    2.2.6 醫(yī)療設備科（處）檔案管理人員崗位職責    2.2.7 醫(yī)療設備科（處）招標采購組人員崗位職責    2.2.8 醫(yī)療設備科（處）庫管人員崗位職責    2.2.9 醫(yī)療設備科（處）配送人員崗位職責    2.2.10 醫(yī)療設備科（處）會計崗位職責    2.2.11 醫(yī)療設備科（處）計量人員崗位職責    2.2.12 醫(yī)療設備科（處）工程技術人員崗位職責第三章 醫(yī)療設備科（處）規(guī)章制度  3.1 醫(yī)療設備科（處）工作制度  3.2 醫(yī)療器械管理制度    3.2.1 醫(yī)療器械的計劃管理    3.2.2 醫(yī)療器械的采購管理    3.2.3 醫(yī)療器械的出入庫管理    3.2.4 醫(yī)療器械的檔案管理    3.2.5 醫(yī)療設備的運行管理    3.2.6 醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理    3.2.7 醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢    3.2.8 醫(yī)療器械的損壞賠償  3.3 大型醫(yī)療器械購置論證制度  3.4 醫(yī)療設備科（處）招標采購制度  3.5 醫(yī)療器械檔案管理工作制度  3.6 醫(yī)用計量器具管理制度  3.7 醫(yī)療器械技術組工作制度  3.8 醫(yī)療器械應用分析制度  3.9 一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度  3.10 醫(yī)療器械安全管理制度  3.11 醫(yī)療器械不良事件報告制度  3.12 醫(yī)療器械上崗培訓考核制度  3.13 醫(yī)療設備科（處）急救物資應急保障預案  3.14 醫(yī)療設備科（處）政治、業(yè)務學習制度  3.15 查詢投標企業(yè)相關證件及不良記錄的制度  3.16 落實“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的措施  3.17 治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風的管理制度第四章 醫(yī)療器械采購管理第五章 醫(yī)療器械院內(nèi)物流管理第六章 醫(yī)療器械檔案管理第七章 醫(yī)療器械質(zhì)量管理第八章 醫(yī)療器械的經(jīng)濟管理第九章 醫(yī)療器械維護、更新管理第十章 醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)第十一章 常用設備的原理及操作流程附錄

章節(jié)摘錄

插圖：（4）庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，做到每件高值耗材可追溯。相關資料由設備科（處）整理并存檔。（5）使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植人材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植人人體醫(yī)療器械的相關標識載人病歷。（6）一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。3.10醫(yī)療器械安全管理制度（1）按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。（3）醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。（4）醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。

編輯推薦

《醫(yī)療器械管理手冊》是由人民衛(wèi)生出版社出版的。

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