醫(yī)療器械管理手冊(cè)

前言

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防所必備的醫(yī)療器械已成為醫(yī)院固定資產(chǎn)的主要來(lái)源和疾病診斷、治療的主要手段，其管理在一定程度上反映了醫(yī)院的整體管理水平，已成為醫(yī)院管理的重要組成部分。因此，建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療器械管理制度，才能充分發(fā)揮醫(yī)療器械的效能，提高醫(yī)療器械的使用效率，為疾病診斷和治療提供可靠的保障。醫(yī)療器械管理作為一項(xiàng)系統(tǒng)工程，是指在醫(yī)療環(huán)境下，根據(jù)一定的程序、方法和原則，對(duì)醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期中加以計(jì)劃、指導(dǎo)、維護(hù)、控制和監(jiān)督，使之有效地利用人力、財(cái)力、物力和信息等，安全有效地為廣大患者服務(wù)，從而達(dá)到良好的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。本書基于上述目的，在總結(jié)和歸納醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科（處）崗位職責(zé)和規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，以醫(yī)療器械全過程管理順序?yàn)橹骶€，融匯現(xiàn)代設(shè)備管理基礎(chǔ)理論與醫(yī)療器械操作技術(shù)，對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)管理、院內(nèi)物流管理、檔案管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、維護(hù)更新管理、器械管理信息系統(tǒng)以及常用設(shè)備的原理和操作流程等方面的規(guī)范管理進(jìn)行了明確的規(guī)定和全方位的介紹，并附錄了與醫(yī)療器械管理有關(guān)的政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的信息資源，是目前國(guó)內(nèi)較為詳盡地介紹醫(yī)療器械管理工作規(guī)范的書籍。

內(nèi)容概要

本書在總結(jié)和歸納醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科(處)崗位職責(zé)和規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，全面介紹了醫(yī)療器械的采購(gòu)管理、院內(nèi)物流管理、檔案管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、維護(hù)更新管理、器械管理信息系統(tǒng)以及常用設(shè)備的原理和操作流程等方面的管理規(guī)范，附錄給出了國(guó)家和山西省關(guān)于醫(yī)療器械管理的相關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及部分信息資源，是目前國(guó)內(nèi)較為詳盡地介紹醫(yī)療器械管理工作規(guī)范的書籍。在內(nèi)容上力求全面系統(tǒng)，語(yǔ)言上力求精練明確。    本書可以作為各級(jí)各類醫(yī)院和醫(yī)療器械管理人員在一定時(shí)期內(nèi)的工作指南和管理規(guī)范，也可為領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考和依據(jù)。

書籍目錄

第一章 緒論  1.1 醫(yī)療器械管理的概述    1.1.1 醫(yī)療器械管理的概念    1.1.2 醫(yī)療器械管理的發(fā)展歷史  1.2 醫(yī)療器械管理的特點(diǎn)及內(nèi)容    1.2.1 醫(yī)療器械管理的特點(diǎn)    1.2.2 醫(yī)療器械管理的內(nèi)容  1.3 我國(guó)醫(yī)療器械管理的歷史與現(xiàn)狀  1.4 醫(yī)療器械管理的展望第二章 醫(yī)療設(shè)備科（處）組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)  2.1 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置  2.2 醫(yī)療設(shè)備科（處）各項(xiàng)職責(zé)    2.2.1 醫(yī)療設(shè)備科（處）工作職責(zé)    2.2.2 醫(yī)院醫(yī)療器械管理委員會(huì)職責(zé)    2.2.3 醫(yī)療設(shè)備科（處）長(zhǎng)崗位職責(zé)    2.2.4 醫(yī)療設(shè)備科（處）管理人員崗位職責(zé)    2.2.5 醫(yī)療設(shè)備科（處）信息管理人員崗位職責(zé)    2.2.6 醫(yī)療設(shè)備科（處）檔案管理人員崗位職責(zé)    2.2.7 醫(yī)療設(shè)備科（處）招標(biāo)采購(gòu)組人員崗位職責(zé)    2.2.8 醫(yī)療設(shè)備科（處）庫(kù)管人員崗位職責(zé)    2.2.9 醫(yī)療設(shè)備科（處）配送人員崗位職責(zé)    2.2.10 醫(yī)療設(shè)備科（處）會(huì)計(jì)崗位職責(zé)    2.2.11 醫(yī)療設(shè)備科（處）計(jì)量人員崗位職責(zé)    2.2.12 醫(yī)療設(shè)備科（處）工程技術(shù)人員崗位職責(zé)第三章 醫(yī)療設(shè)備科（處）規(guī)章制度  3.1 醫(yī)療設(shè)備科（處）工作制度  3.2 醫(yī)療器械管理制度    3.2.1 醫(yī)療器械的計(jì)劃管理    3.2.2 醫(yī)療器械的采購(gòu)管理    3.2.3 醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理    3.2.4 醫(yī)療器械的檔案管理    3.2.5 醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理    3.2.6 醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理    3.2.7 醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢    3.2.8 醫(yī)療器械的損壞賠償  3.3 大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度  3.4 醫(yī)療設(shè)備科（處）招標(biāo)采購(gòu)制度  3.5 醫(yī)療器械檔案管理工作制度  3.6 醫(yī)用計(jì)量器具管理制度  3.7 醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度  3.8 醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度  3.9 一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度  3.10 醫(yī)療器械安全管理制度  3.11 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度  3.12 醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度  3.13 醫(yī)療設(shè)備科（處）急救物資應(yīng)急保障預(yù)案  3.14 醫(yī)療設(shè)備科（處）政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度  3.15 查詢投標(biāo)企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄的制度  3.16 落實(shí)“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”的措施  3.17 治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度第四章 醫(yī)療器械采購(gòu)管理第五章 醫(yī)療器械院內(nèi)物流管理第六章 醫(yī)療器械檔案管理第七章 醫(yī)療器械質(zhì)量管理第八章 醫(yī)療器械的經(jīng)濟(jì)管理第九章 醫(yī)療器械維護(hù)、更新管理第十章 醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)第十一章 常用設(shè)備的原理及操作流程附錄

章節(jié)摘錄

插圖：（4）庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào)，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度做出記錄，做到每件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科（處）整理并存檔。（5）使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植人材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植人人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載人病歷。（6）一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。3.10醫(yī)療器械安全管理制度（1）按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。（3）醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。（4）醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

編輯推薦

《醫(yī)療器械管理手冊(cè)》是由人民衛(wèi)生出版社出版的。

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