藥物制劑注解

前言

大多數(shù)藥物，無論是中藥、西藥還是生化藥，是不適宜直接用于人體的，必須制成合適的藥物制劑，才能應用于臨床，發(fā)揮療效，防治疾病。同一種藥物，可以制成多種劑型，并可能具有不同的治療效果。因此，藥物制劑在醫(yī)藥工業(yè)中占有重要的地位。20世紀60年代，我國藥劑學著名科學家顧學裘教授在建國初期相對艱苦的條件下，主編了120萬字的巨著《藥物制劑注解》，并成為全國藥學工作者的首選必讀，隨后在1979年對第1版進行了修訂。但是近年來，隨著國內(nèi)外醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，藥物制劑的基礎理論和應用取得了很大的進展，新品種和新工藝不斷涌現(xiàn)，廣大制藥工作者感到需要一本更全面和更貼近當前藥物制劑各品種的處方、工藝以及注解的書。作者在教學和科研工作中，也感到對剛剛從事制劑工作的人來講，有一本介紹每個品種制劑處方工藝及其解析的參考書也是非常有必要的。基于此，依據(jù)當前藥物制劑工作者的需要，參照國外的先進經(jīng)驗，我們總結(jié)、整理了多年來從事藥物制劑研究與生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗，并結(jié)合當今國內(nèi)外藥物制劑工業(yè)的發(fā)展編寫成了《藥物制劑注解》一書。全書共分為七篇，細分成21個劑型，共收載了六百多個常規(guī)制劑品種。每個品種都可以獨立參考，并從處方、工藝、作用與用途、用法與用量、規(guī)格、貯藏、注解等方面進行詳細敘述；本書的編寫原則是每一個品種的注解內(nèi)容，除介紹了制劑處方、工藝方面的特點以外，還與藥物的生物利用度、藥物的穩(wěn)定性等相結(jié)合。隨著我國加入WTO以來，國內(nèi)制藥企業(yè)仿制非專利藥物的數(shù)目越來越多，在保證仿制藥品和原研發(fā)藥品生物等效方面，本書也將起到積極作用。本書具有廣泛的實用性和可操作性，可供醫(yī)院、制劑廠、化妝品廠和保健食品廠等不同的單位使用。因為它真實地記錄了制造工藝，包括技術訣竅或技巧，而這些在制劑學書上或雜志上是沒有或者不全面的。本書的主要讀者對象是藥學科研人員和制藥企業(yè)的研究和生產(chǎn)人員，可供藥物制劑的研究與生產(chǎn)人員、設計人員、醫(yī)藥院校及輕工食品院校師生、臨床醫(yī)生等閱讀參考。

內(nèi)容概要

　　大多數(shù)藥物，無論是中藥、西藥還是生化藥，是不適宜直接用于人體的，必須制成合適的藥物制劑，才能應用于臨床，發(fā)揮療效，防治疾病。同一種藥物，可以制成多種劑型，并可能具有不同的治療效果。因此，藥物制劑在醫(yī)藥工業(yè)中占有重要的地位。20世紀60年代，我國藥劑學著名科學家顧學裘教授在建國初期相對艱苦的條件下，主編了120萬字的巨著《藥物制劑注解》，并成為全國藥學工作者的首選必讀，隨后在1979年對第1版進行了修訂。但是近年來，隨著國內(nèi)外醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，藥物制劑的基礎理論和應用取得了很大的進展，新品種和新工藝不斷涌現(xiàn)，廣大制藥工作者感到需要一本更全面和更貼近當前藥物制劑各品種的處方、工藝以及注解的書。作者在教學和科研工作中，也感到對剛剛從事制劑工作的人來講，有一本介紹每個品種制劑處方工藝及其解析的參考書也是非常有必要的?！　』诖耍罁?jù)當前藥物制劑工作者的需要，參照國外的先進經(jīng)驗，我們總結(jié)、整理了多年來從事藥物制劑研究與生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗，并結(jié)合當今國內(nèi)外藥物制劑工業(yè)的發(fā)展編寫成了《藥物制劑注解》一書。全書共分為七篇，細分成21個劑型，共收載了六百多個常規(guī)制劑品種。每個品種都可以獨立參考，并從處方、工藝、作用與用途、用法與用量、規(guī)格、貯藏、注解等方面進行詳細敘述；本書的編寫原則是每一個品種的注解內(nèi)容，除介紹了制劑處方、工藝方面的特點以外，還與藥物的生物利用度、藥物的穩(wěn)定性等相結(jié)合。隨著我國加入WTO以來，國內(nèi)制藥企業(yè)仿制非專利藥物的數(shù)目越來越多，在保證仿制藥品和原研發(fā)藥品生物等效方面，本書也將起到積極作用?！　”緯哂袕V泛的實用性和可操作性，可供醫(yī)院、制劑廠、化妝品廠和保健食品廠等不同的單位使用。因為它真實地記錄了制造工藝，包括技術訣竅或技巧，而這些在制劑學書上或雜志上是沒有或者不全面的。本書的主要讀者對象是藥學科研人員和制藥企業(yè)的研究和生產(chǎn)人員，可供藥物制劑的研究與生產(chǎn)人員、設計人員、醫(yī)藥院校及輕工食品院校師生、臨床醫(yī)生等閱讀參考。

書籍目錄

第一篇 片劑第一章 普通片劑阿苯達唑片阿卡波糖腸溶片阿奇霉素陰道泡騰片阿司匹林腸溶片阿司匹林口腔崩解片阿司匹林維生素C泡騰片阿斯達美片阿魏酸鈉口腔崩解片安爾康片氨酚偽麻那敏片單硝酸異山梨酯片蛋氨酸片伐昔洛韋片法莫替丁片非洛地平片非那雄胺片非諾貝特片呋塞米片氟康唑分散片氟特嗪口腔崩解片復方別嘌醇分散片復方對乙酰氨基酚(含碳酸氫鈉)片復方甘草片復方甲硝唑泡騰片復方卡比多巴片復方利福平片復方利血平片復方硫酸軟骨素片復方氯唑沙宗片復方氫氧化鋁片復方鹽酸哌替啶片復方鹽酸曲馬多分散片復合維生素B片富馬酸比索洛爾片富馬酸氯馬斯汀片富馬酸酮替芬片格列本脲片格列吡嗪片格列齊特片桂利嗪片紅霉素腸溶片琥乙紅霉素片環(huán)磷酰胺片黃豆苷元片吉非貝齊片甲苯磺丁脲片甲磺酸酚妥拉明片甲磺酸奈非那韋片甲磺酸培高利特片甲磺酸雙氫麥角堿片甲磺酸溴隱亭片甲基斑蝥胺片甲潑尼龍片甲硝唑陰道泡騰片甲氧氯普胺片甲氧沙林片枸櫞酸莫沙必利分散片枸櫞酸他莫昔芬片卡比多巴片卡馬西平片卡托普利片克拉霉素片拉米夫定／齊多夫定片拉莫三嗪片利巴韋林片利培酮片硫普羅寧片硫酸慶大霉素片硫酸沙丁胺醇片硫糖鋁片氯氮平片氯雷他定片羅紅霉素分散片羅通定口腔崩解片馬來酸氯苯那敏片馬來酸曲美布汀片馬來酸依那普利片美洛昔康片米非司酮片米格列醇片咪唑立賓片萘普生片尼可地爾片尼麥角林片尼美舒利分散片尼群地平片尿嘧啶替加氟片(優(yōu)福定片)牛磺酸片諾氟沙星片泮托拉唑腸溶片匹維溴銨片普羅布考片齊多夫定片齊拉西酮片羥基保泰松片青霉素V鉀片氫溴酸加蘭他敏片氫溴酸右美沙芬片曲克蘆丁片去羥肌苷片三磷酸腺苷二鈉片三唑侖片舒林酸片舒馬普坦片雙氫青蒿素片雙唑泰陰道泡騰片水飛薊賓葡甲胺片水飛薊素片司帕沙星片替米沙坦片替硝唑片酮洛芬片頭孢氨芐片頭孢克洛片托拉塞米片維生素C泡騰片維生素E片西地那非片西洛他唑片西咪替丁片西沙必利片硝苯地平片硝酸甘油舌下片辛伐他汀片鹽酸胺碘酮片鹽酸奧昔布寧片鹽酸班布特羅片鹽酸倍他司汀片鹽酸地爾硫革片鹽酸地芬尼多片鹽酸多奈哌齊片鹽酸多西環(huán)素口腔黏附片鹽酸二甲雙胍腸溶片鹽酸氟西汀片鹽酸格拉司瓊口腔崩解片鹽酸喹那普利片鹽酸雷尼替丁片……第二章 緩釋片劑 第二篇 注射劑第三章 普通注射劑第四章 注射用粉針劑第五章 脂質(zhì)體注射劑和注射乳劑 第三篇 膠囊劑、顆粒劑和丸劑第六章 硬膠囊劑第七章 軟膠囊劑第八章 腸溶囊、緩釋膠囊和緩釋微丸第九章 顆粒劑和丸劑 第四篇 口服液體制劑第十章 口服溶液和糖漿劑第十一章 口服混懸劑 第五篇 五官科制劑第十二章 滴眼劑第十三章 眼膏劑第十四章 滴鼻劑第十五章 滴耳劑 第六篇 皮膚給藥制劑第十六章 貼劑第十七章 軟膏第十八章 凝膠第十九章 搽劑 第七篇 其他藥用制劑第二十章 氣霧劑第二十一章 栓劑

章節(jié)摘錄

插圖：二、注解1．該處方含有具有引濕性的微晶纖維素和崩解潤滑作用較強的微粉二氧化硅，以羧甲淀粉鈉為崩解劑，具有強烈的吸水膨脹作用，遇水后水分能快速進入片劑內(nèi)部而達到迅速分散的目的。采用粉末直接壓片工藝，可避免制軟材及烘干過程的影響，但要控制輔料的流動性，減少粉塵的污染。2．對乙酰氨基酚為疏水性藥物，成型性差，易出現(xiàn)裂片；且本品所選用的輔料吸濕性較強，也會因吸水導致裂片。因此在制備、包裝方面應注意防潮措施。對乙酰氨基酚片的工藝，用30％淀粉漿做黏合劑，軟材過10目篩制粒，用12目篩整粒，制得的顆粒在壓片過程中產(chǎn)生嚴重的裂片現(xiàn)象；后改為20％的聚維酮K30溶液代替上述淀粉漿，壓片情況大有好轉(zhuǎn)，只是片子在薄膜包衣過程中產(chǎn)生少量碎片；采用10％聚維酮K30和8％聚維酮K90作混合黏合劑，未產(chǎn)生裂片現(xiàn)象。3．在復方鹽酸曲馬多片中加入適量表面活性劑，如十二烷基硫酸鈉（SDS），可以增加溶出，還可解決由于片子的比重輕導致漂浮的問題。4．制劑中鹽酸曲馬多僅為0．0375g，但對乙酰氨基酚卻為0．325g，兩味主藥含量差異很大。在檢測中，對乙酰氨基酚測定時鹽酸曲馬多因含量小而不影響對乙酰氨基酚測定，但測定鹽酸曲馬多時如果采用2000版藥典中含量測定的方法（分光光度法），對乙酰氨基酚則明顯干擾鹽酸曲馬多測定，因此在含量測定中選用HPLC的方法。5．有報道對健康志愿者反復給予口服曲馬多／對乙酰氨基酚片劑（37．5／325mg）至穩(wěn)態(tài)，曲馬多的生物利用度低于單次給藥后，對乙酰氨基酚的生物利用度無變化。與單一藥物相比，復方藥物中（+）一曲馬多、（一）一曲馬多、對乙酰氨基酚的藥物動力學無顯著差別。

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