藥物制劑設(shè)備

前言

為了貫徹教育部[2006]16號文件精神，適應(yīng)新形勢下全國高等學(xué)校高職高專藥品類專業(yè)教育改革和發(fā)展的需要，堅持以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型專門人才為核心，以就業(yè)為導(dǎo)向、能力為本位、學(xué)生為主體的指導(dǎo)思想和原則，按照藥物制劑技術(shù)專業(yè)、藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向的培養(yǎng)目標(biāo)，在衛(wèi)生部教材辦公室的組織規(guī)劃下，確立本課程的教學(xué)內(nèi)容，編寫教學(xué)大綱和本教材。本教材是藥品類專業(yè)衛(wèi)生部“十一五”規(guī)劃教材之一。該教材的編委成員由衛(wèi)生部教材辦公室與全國高職高專藥品類專業(yè)教育教材建設(shè)指導(dǎo)委員會從各校從事藥學(xué)教學(xué)第一線的骨干教師和學(xué)科帶頭人中遴選出的人員所組成。本書經(jīng)集體討論，分工編寫，并由主編負(fù)責(zé)完成。在編寫本教材中，認(rèn)真貫徹落實上述指導(dǎo)思想、精神和嚴(yán)格按照教學(xué)大綱的要求，對于基礎(chǔ)理論貫徹“實用為主，必需、夠用為度”的原則；基本技能的培養(yǎng)，則貫穿于本教材內(nèi)容的始終，針對崗位所需知識和能力結(jié)構(gòu)進(jìn)行了恰當(dāng)?shù)脑O(shè)計安排。注重思想性、科學(xué)性、先進(jìn)性、啟發(fā)性和實用性，樹立以素質(zhì)教育為基礎(chǔ)，以能力培養(yǎng)為本位的新觀念，力求編寫出能突出高等職業(yè)教育特色的藥物制劑設(shè)備教材?！端幬镏苿┰O(shè)備》主要編寫特點如下：1.本教材首先介紹了藥物制劑設(shè)備的內(nèi)容和任務(wù)，闡述了制藥設(shè)備的概念及GMP對制藥設(shè)備的要求；在此基礎(chǔ)上討論了部分相關(guān)制藥生產(chǎn)通用設(shè)備、制劑生產(chǎn)專用設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、特點、設(shè)備選型、使用方法和維護(hù)保養(yǎng)；最后介紹了藥物制劑車間潔凈技術(shù)和要求?？紤]到學(xué)習(xí)機(jī)械設(shè)備的特點、難點，全書用了大量的示意圖、圖片幫助學(xué)生學(xué)習(xí)和理解。2.本教材編寫體例上注重以學(xué)生為主體。各章由“學(xué)習(xí)目標(biāo)”、“本章內(nèi)容”、“學(xué)習(xí)小結(jié)”和“目標(biāo)檢測”等四部分組成。在“學(xué)習(xí)目標(biāo)”中用“掌握、熟悉、了解”三個層次明確各章知識點的要求，用“熟練掌握……技能”和“學(xué)會……操作”兩個層次提出了對各章技能的要求，這對教師教和學(xué)生學(xué)起著導(dǎo)航作用。在各章中根據(jù)教學(xué)內(nèi)容設(shè)計了適當(dāng)?shù)摹罢n堂互動”、“知識鏈接”、“知識拓展”和“實例解析”，這對激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，活躍課堂氣氛，加強(qiáng)教學(xué)互動，起到一定的促進(jìn)作用。、“學(xué)習(xí)小結(jié)”以簡明扼要的方式歸納總結(jié)本章的知識要點，同時介紹學(xué)習(xí)方法和體會，為學(xué)生理解、掌握本章主要內(nèi)容起到較好的幫助作用。“目標(biāo)檢測”是根據(jù)學(xué)習(xí)目標(biāo)的要求，結(jié)合實際，精選試題，達(dá)到訓(xùn)練學(xué)生對知識的應(yīng)用能力，同時也可作為評價課堂教學(xué)和學(xué)生學(xué)習(xí)效果的客觀依據(jù)，從中得到教學(xué)反饋，以便及時調(diào)整教學(xué)內(nèi)容和進(jìn)度。

內(nèi)容概要

本教材首先介紹了藥物制劑設(shè)備的內(nèi)容和任務(wù)，闡述了制藥設(shè)備的概念及GMP對制藥設(shè)備的要求；在此基礎(chǔ)上討論了部分相關(guān)制藥生產(chǎn)通用設(shè)備、制劑生產(chǎn)專用設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、特點、設(shè)備選型、使用方法和維護(hù)保養(yǎng)；最后介紹了藥物制劑車間潔凈技術(shù)和要求。本教材為藥品類專業(yè)主干教材，供高等職業(yè)技術(shù)教育藥品類專業(yè)（藥物制劑技術(shù)專業(yè)、藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向等），以及其他相關(guān)專業(yè)使用。也可作為高職高專醫(yī)學(xué)和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的教材或教學(xué)參考書，并可作為制藥生產(chǎn)企業(yè)工程技術(shù)人員的參考。

書籍目錄

第一章  緒論  第一節(jié)  藥物制劑設(shè)備課程的內(nèi)容和任務(wù)  第二節(jié)  制藥設(shè)備的分類及產(chǎn)品型號  第三節(jié)  GMP與制藥設(shè)備第二章  粉碎、篩選、混合、制粒、均化設(shè)備  第一節(jié)  粉碎設(shè)備    一、粉碎方法與粉碎比    二、常用粉碎設(shè)備——粉碎機(jī)  第二節(jié)  篩選設(shè)備    一、篩選目的與標(biāo)準(zhǔn)篩比較    二、篩選設(shè)備  第三節(jié)  混合設(shè)備    一、混合設(shè)備的類型    二、混合設(shè)備  第四節(jié)  制粒設(shè)備    一、濕法制粒設(shè)備    二、干法制粒及設(shè)備  第五節(jié)  均化設(shè)備    一、制備乳濁液、混懸液均化設(shè)備    二、制備軟膏劑的典型設(shè)備介紹  實驗一 粉碎、篩選、混合設(shè)備的使用  實驗二 制粒、均化設(shè)備的使用第三章  液體輸送設(shè)備  第一節(jié)  離心泵    一、泵的基本術(shù)語    二、離心泵的構(gòu)造與工作原理    三、離心泵的特點    四、常用設(shè)備與選用    五、離心泵的運行  第二節(jié)  往復(fù)泵  第三節(jié)  旋轉(zhuǎn)泵  實驗三 參觀藥廠離心泵、往復(fù)泵、旋轉(zhuǎn)泵的使用第四章  氣體壓縮和輸送設(shè)備  第一節(jié)  氣體的壓縮過程  第二節(jié)  壓縮機(jī)  第三節(jié)  鼓風(fēng)機(jī)  第四節(jié)  通風(fēng)機(jī)  第五節(jié)  真空泵  實驗四 參觀藥廠壓縮機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、通風(fēng)機(jī)、真空泵的使用第五章  換熱設(shè)備  第一節(jié)  管殼式換熱器  第二節(jié)  板式換熱器第六章  機(jī)械分離設(shè)備  第一節(jié)  過濾設(shè)備  第二節(jié)  離心機(jī)  第三節(jié)  沉降器  實驗五  參觀藥廠換熱及機(jī)械分離設(shè)備第七章  萃取與浸出設(shè)備第八章  膜分離設(shè)備第九章  蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備第十章  蒸餾和吸收設(shè)備第十一章  干燥設(shè)備第十二章  制藥用水生產(chǎn)設(shè)備第十三章  滅菌設(shè)備第十四章  口服固體制劑生產(chǎn)設(shè)備第十五章  口服液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第十六章  無菌制劑生產(chǎn)專用設(shè)備第十七章  藥用包裝設(shè)備第十八章  凈化空調(diào)設(shè)備參考文獻(xiàn)目標(biāo)檢測參考答案藥物制劑設(shè)備教學(xué)大綱（供藥物制劑技術(shù)專業(yè)用）藥物制劑設(shè)備教學(xué)大綱（供藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向用）

章節(jié)摘錄

插圖：第一章 緒論第三節(jié) GMP與制藥設(shè)備制藥設(shè)備與醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)有著十分密切的聯(lián)系，制藥設(shè)備既是藥品生產(chǎn)的手段，同時又是不可忽略的污染因素之一。制藥設(shè)備在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵手段，沒有品質(zhì)精良的制藥設(shè)備，要生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品是不可能的。生產(chǎn)任何一種劑型的藥品，都需要有一個完整的能完成特定工藝要求的設(shè)備系統(tǒng)來執(zhí)行，在很多情況下，這個系統(tǒng)是由具備各種功能的單臺機(jī)器組合而成的，其中任何一臺設(shè)備發(fā)生故障，就會影響整個系統(tǒng)的正常運行。GMP起源于國外，是由于20世紀(jì)60年代一起重大的藥物災(zāi)難性事件作為“催生劑”而誕生的，70年代歐美國家一些藥品生產(chǎn)企業(yè)注射劑感染引發(fā)的事故促使其發(fā)展；隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥品生產(chǎn)過程的驗證技術(shù)也得到發(fā)展，這就使得GMP隨著質(zhì)量管理科學(xué)理論在現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)中的實踐而不斷完善。

編輯推薦

《藥物制劑設(shè)備》由人民衛(wèi)生出版社出版。

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