藥物分析實驗方法學

內(nèi)容概要

本書分為總論、各論和附錄三部分?？傉摻榻B了藥品質(zhì)量控制體系及藥品質(zhì)量標準，藥物分析實驗常用分析方法的基本原理，實驗方法的選擇、建立和驗證，藥物分析新方法及其在藥物分析中的應用，藥物分析中樣品的前處理方法。各論分別介紹了芳酸及其酯類藥物。胺類藥物，雜環(huán)類藥物、生物堿類藥物、維生素類藥物、甾體激素類藥物和抗生素類藥物的質(zhì)量控制方法，以及中藥分析的實驗方法。附錄包括原子量表，常用化合物相對分子量表、中華人民共和國法定計量單位、國際制（SI）單位與cgs單位換算、藥物分析實驗常用儀器使用注意事項，參考文獻和常用的藥物分析網(wǎng)址等。書后附有中、英文藥名索引和方法學索引，以方便讀者檢索參考。    本書可供藥學學生、新藥研發(fā)人員以及藥檢所、藥廠和醫(yī)院藥房等從事藥品質(zhì)量控制工作的人員參考使用，可為他們提供有效實用的藥物分析實驗設計思路和方法。

書籍目錄

　第1篇  總論　第一章　概論　　　一、藥品質(zhì)量控制與藥物分析　　　二、藥品質(zhì)量控制體系  　  三、藥品質(zhì)量標準　　　四、藥物分析實驗的基本程序  　  五、常用的分析方法和方法設計依據(jù)　第二章　藥物分析實驗方法的選擇、建立和驗證　　第一節(jié)　藥物分析實驗方法的選擇原則　　　一、鑒別試驗　　　二、檢查　　　三、含量測定　　第二節(jié)　藥物分析實驗方法的建立　　　一、容量分析法　　　二、分光光度法　　　三、色譜法　　第三節(jié)　藥品質(zhì)量標準分析方法驗證　　　一、需要驗證的檢測項目　　　二、方法驗證的內(nèi)容　　　三、方法的再驗證　　　四、應用示例　第三章　常用的藥品質(zhì)量控制方法　　第一節(jié)　物理常數(shù)測定法　　　一、熔點測定法　　　二、旋光度測定法　　　三、折光率測定法　　　四、黏度測定法　　　五、pH值測定法　　　六、相對密度測定法　　　七、凝點測定法  　第二節(jié)　化學分析法　　　一、重量分析法　　　二、酸堿滴定法　　　三、氧化還原滴定法　　　四、非水溶液滴定法　　　五、配位滴定法　　　六、沉淀滴定法  　第三節(jié)　分光光度法　　　一、紫外一可見分光光度法　　　二、紅外分光光度法　　　三、原子吸收分光光度法　　　四、熒光分析法　　　五、火焰光度法  　第四節(jié)　色譜法　　　一、紙色譜法　　　二、薄層色譜法　　　三、柱色譜法　　　四、高效液相色譜法　　　五、氣相色譜法　　　六、分子排阻色譜法　第四章　藥品質(zhì)量控制中的新方法與新技術　　第一節(jié)　光譜分析法中的新方法與新技術　　　一、質(zhì)譜　　　二、X-射線粉末衍射　　　三、核磁共振波譜法　　　四、近紅外分光光度法　　第二節(jié)　色譜分析法中的新方法與新技術　　　一、毛細管電泳法　　　二、高效液相色譜法中的新方法與新技術　　　三、氣相色譜法中的新方法與新技術　　　四、中藥指紋圖譜法　第五章　藥物分析中樣品的前處理方法　　第一節(jié)　原料藥和制劑分析中常用的樣品前處理方法　　　一、非有機破壞的分析方法　　　二、經(jīng)有機破壞的分析方法　　　三、用過濾或萃取手段除去干擾　　第二節(jié)　生物樣品定量分析的前處理方法　……第二篇　各論　第一章　巴比妥類藥物分析實驗方法　第二章　芳酸及其酯類藥物分析實驗方法　第三章　胺類藥物分析實驗方法　第四章　雜環(huán)類藥物分析實驗方法　第五章　生物堿類藥物分析實驗方法　第六章　維生類藥物分析實驗方法　第七章　甾體激素類藥物分析實驗方法　第八章　抗生素類藥物分析實驗方法　第九章　中藥分析實驗方法附錄一　原子量表附錄二　常用化合物相對分子量表附錄三　中華人民共和國法定計量單位附錄四　國際制（SI）單位與cgs單位換算及常用物理化學常數(shù)附錄五　藥物分析實驗常用儀器使用注意事項附錄六　常用的藥物分析網(wǎng)趣參考文獻中文索引英文索引

章節(jié)摘錄

第一章 概論一、藥品質(zhì)量控制與藥物分析藥品是指用來預防、治療和診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。患者服用藥品是基于他相信所服用的藥品是安全有效的，可以減輕痛苦，治愈疾病。藥品的使用目的和患者的完全信任決定了藥品不同于其他的商品，而是特殊的商品。藥品的特殊性，決定了藥品質(zhì)量的重要性，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關系到用藥者的健康和生命安全。藥物分析（pharmaceutical analysis）正是一門研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的方法學科，它運用各種有效手段，包括物理、化學、物理化學、生物學以及藥物信息學等方法和技術，獲得藥物的組成、結構、真?zhèn)?、純度、含量等相關質(zhì)量信息，對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用等各個環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)控，從而保障藥品質(zhì)量，使藥品滿足人們防病、治病的需求。藥物分析是藥學科學領域中的一個重要組成部分。藥物分析在藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過程中都有廣泛的應用，涉及的研究范圍包括創(chuàng)新藥物研究、藥物質(zhì)量控制、臨床藥學、藥物代謝分析、毒物分析、興奮劑檢測以及藥品上市后的評價等。藥物從研制開始，如化學藥物的合成，天然產(chǎn)物和生化物質(zhì)中有效成分的篩選、確定和分離，需要用有效的藥物分析方法進行判斷。藥物的結構和組成確定后，需要建立一套衡量質(zhì)量的“標尺”，即藥品質(zhì)量標準，來判斷藥物的真實性、有效性、均一性、安全性、純度和有效成分的含量。在藥品生產(chǎn)過程中需要用藥物分析的方法對原料、輔料、中間體和制劑進行檢測和分析，從而控制整個生產(chǎn)過程以保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量，并且在此基礎上追蹤和確定影響質(zhì)量的主要因素，優(yōu)化工藝條件，促進生產(chǎn)和提高質(zhì)量。在貯運和供應環(huán)節(jié)需要用藥物分析的方法考察藥物的質(zhì)量變化，用合理的貯存條件來保持藥品質(zhì)量。在藥品使用環(huán)節(jié)需要監(jiān)測藥物和藥物代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的變化規(guī)律，確保藥物使用安全、合理和有效。

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《藥物分析實驗方法學》可供藥學學生、新藥研發(fā)人員以及藥檢所、藥廠和醫(yī)院藥房等從事藥品質(zhì)量控制工作的人員參考使用，可為他們提供有效實用的藥物分析實驗設計思路和方法。

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