藥事管理學(xué)

出版時(shí)間:2007-8  出版社:人民衛(wèi)生  作者:邵瑞琪  頁(yè)數(shù):306  字?jǐn)?shù):457000  

內(nèi)容概要

本書(shū)是由衛(wèi)生部教材辦公室組織編寫(xiě)的“全國(guó)成人高等醫(yī)學(xué)學(xué)歷(專(zhuān)科)教育教材”之一,是根據(jù)高等藥學(xué)院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)課程設(shè)置和培養(yǎng)目標(biāo)的要求,結(jié)合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試中《藥事管理與法規(guī)》的基本內(nèi)容,注意突出成人教育以自學(xué)為主的特點(diǎn)而編寫(xiě),供藥學(xué)函授、自學(xué)考試及其他形式的成人教育學(xué)生使用。    藥事管理學(xué)是隨著我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和需要而發(fā)展起來(lái)的。藥事管理學(xué)是20世紀(jì)80年代初在我國(guó)興起的一門(mén)介于藥學(xué)、法學(xué)與管理學(xué)之間的新興邊緣學(xué)科,它涉及社會(huì)學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等一系列相關(guān)學(xué)科,知識(shí)面寬、涉及范圍廣、應(yīng)用性強(qiáng),與藥學(xué)其他專(zhuān)業(yè)課程有較大區(qū)別。它的目標(biāo)是通過(guò)科學(xué)的管理,即運(yùn)用先進(jìn)的管理方法、管理技術(shù)和管理手段,對(duì)藥品在研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中進(jìn)行組織、指揮、協(xié)調(diào)和監(jiān)督,以合理的人力、財(cái)力、物力的投入,取得最佳條件下達(dá)到最佳的治療、預(yù)防疾病的目的,從而提高人民的健康水平。    藥事管理學(xué)是高等藥學(xué)的專(zhuān)業(yè)課程。該課程的教學(xué)目的是使學(xué)生掌握藥事管理法律法規(guī)和藥師的職責(zé)與行為準(zhǔn)則,熟悉藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證和控制,明確藥品的安全有效與管理的關(guān)系,了解藥學(xué)的社會(huì)性和管理方面的基本知識(shí)及經(jīng)濟(jì)全球化形勢(shì)下藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)。    藥事管理學(xué)涉及內(nèi)容廣泛,應(yīng)用性強(qiáng)。隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立和法律體系的逐步完善,藥品監(jiān)督法制化管理程序、制度愈來(lái)愈加強(qiáng)。目前,我國(guó)藥事管理法律法規(guī)正處在不斷修訂完善的階段,更新較快,使得藥事管理學(xué)教材內(nèi)容相對(duì)滯后。為了貫徹新頒布的一些藥事法律法規(guī),我們編寫(xiě)了藥事管理學(xué)教材。    本教材根據(jù)教學(xué)要求,緊跟國(guó)家藥事法律法規(guī)的最新發(fā)展,并盡可能結(jié)合醫(yī)藥實(shí)踐進(jìn)行編寫(xiě),文字語(yǔ)言力求通俗易懂,重點(diǎn)突出,各章并附有思考題,便于學(xué)員自學(xué)。

書(shū)籍目錄

第一章 緒論 第一節(jié) 藥事管理學(xué)科的形成與進(jìn)展    一、藥事管理學(xué)科的形成與進(jìn)展    二、我國(guó)藥事管理學(xué)的形成與發(fā)展 第二節(jié) 藥事管理學(xué)的基本概念    一、藥學(xué)事業(yè)    二、藥事管理    三、藥事管理學(xué)    四、藥事管理學(xué)科 第三節(jié) 藥事管理學(xué)基礎(chǔ)    一、管理學(xué)    二、法學(xué)    三、經(jīng)濟(jì)學(xué)    四、社會(huì)藥學(xué) 第四節(jié) 藥事管理學(xué)的研究?jī)?nèi)容及方法    一、藥事管理學(xué)的內(nèi)容    二、藥事管理學(xué)的研究方法第二章 藥學(xué)、藥品與藥師  第一節(jié) 藥學(xué)    一、藥學(xué)的形成    二、藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)  第二節(jié) 藥品    一、藥品的來(lái)源與發(fā)展    二、藥品的概念    三、藥品的類(lèi)型 第三節(jié) 藥師    一、藥師    二、執(zhí)業(yè)藥師    三、藥學(xué)人員的職業(yè)道德  第四節(jié) 國(guó)家基本藥物及醫(yī)療保險(xiǎn)制度    一、國(guó)家基本藥物政策目的    二、國(guó)家基本藥物制定原則    三、國(guó)家基本藥物遴選原則    四、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥  第五節(jié) 藥品分類(lèi)管理制度    一、藥品分類(lèi)管理的指導(dǎo)思想和意義    二、藥品分類(lèi)管理的基本原則和目標(biāo)    三、藥品分類(lèi)管理工作進(jìn)展    四、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法第三章 藥事組織  第一節(jié) 藥事組織概述    一、藥事組織發(fā)展與演變    二、藥事組織的概念與類(lèi)型  第二節(jié) 我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織    一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置    二、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職能    三、國(guó)家藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)職能  第三節(jié) 藥學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)及學(xué)術(shù)團(tuán)體    一、藥學(xué)教育機(jī)構(gòu)    二、藥學(xué)科研機(jī)構(gòu)    三、藥學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體  第四節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織及行業(yè)管理部門(mén)    一、我國(guó)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織概述    二、我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)藥行業(yè)管理部門(mén)第四章 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理  第一節(jié) 質(zhì)量管理概述    一、質(zhì)量管理發(fā)展歷史    二、質(zhì)量及質(zhì)量管理的相關(guān)概念    三、我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)、原則    四、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容  第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)    一、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)    二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型  第三節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)    一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義    二、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定及修訂原則要求    三、藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容    四、我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型 ……第五章 藥品管理立法第六章 藥品注冊(cè)管理第七章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第八章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理第九章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第十章 特殊管理的藥品第十一章 中藥質(zhì)量管理第十二章 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)附錄一 中華人民共和國(guó)藥品管理法附錄二 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例參考文獻(xiàn)索引

編輯推薦

《全國(guó)高等學(xué)校醫(yī)學(xué)成人學(xué)歷教育專(zhuān)科教材?藥事管理學(xué)(供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)用)》是由人民衛(wèi)生出版社出版的。

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