循證中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)

內(nèi)容概要

本書是一本關(guān)于循證醫(yī)學(xué)用于中醫(yī)藥臨應(yīng)酬研究的方法著作，提出中醫(yī)藥的臨評價(jià)研究需走循證醫(yī)學(xué)的道路，倡導(dǎo)循證的中醫(yī)藥學(xué)。中藥物的理論體系和臨床實(shí)踐與西醫(yī)有較大的不同，因此，本書力圖將與循證醫(yī)學(xué)相關(guān)的方法學(xué)與中醫(yī)藥臨床評價(jià)研究進(jìn)行慎重的、有機(jī)的結(jié)合、所介紹的方法有利于促進(jìn)中醫(yī)藥的臨床研究質(zhì)量，產(chǎn)出高水平的證據(jù)。    本書共分為16章，主要內(nèi)容包括循證醫(yī)學(xué)的概念及其與中醫(yī)藥臨床評價(jià)的關(guān)系，中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀與存在問題，隨機(jī)對照試驗(yàn)的類型和方法，單病例研究，觀察性研究，定性研究的設(shè)計(jì)與評價(jià)，循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)綜合的方法及其實(shí)例；生存質(zhì)量的測定與評價(jià)，證據(jù)的檢索與查詢，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究的優(yōu)生性和方法，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的臨床研究與實(shí)踐指南，歐盟對中藥準(zhǔn)入的證據(jù)要求等；同時(shí)介紹了臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）、世界衛(wèi)生組織草藥研究指南以及國際臨床研究報(bào)告的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。本書體現(xiàn)了循證醫(yī)這方法在中醫(yī)臨床研究運(yùn)用的特點(diǎn)，是國內(nèi)循證醫(yī)學(xué)用于中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)的首部參考書，所介紹的研究方法大多附有具體的實(shí)例，便于中醫(yī)臨床師和研究人員學(xué)習(xí)和使用。    本書的主要讀者為從事中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床醫(yī)師、研究人員和科研管理人員，也可以作為高等中醫(yī)院校臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)研究生和七年制本科生的教材和科研參考書使用。

作者簡介

劉建平，男，醫(yī)學(xué)博士，教授，博士生導(dǎo)師。籍貫山東萊河，1961年12月20日出生于貴州陽?，F(xiàn)任北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院循證中醫(yī)藥床研究與評價(jià)中心主任。兼任娜威特洛姆索大學(xué)國家補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)研究中心訪問教授，上海中醫(yī)大學(xué)兼職教授，世界衛(wèi)生組織西太區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)顧問。國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)肝病組編輯、補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域咨詢專家，澳大利亞流行病學(xué)會會員，加際補(bǔ)充醫(yī)學(xué)研究會（ISCMR）會國中醫(yī)藥學(xué)會（ISCM）會員，中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)學(xué)會青年委員《Chinese Medicine Journal》、《中華流行病雜志》、《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》、《中國疾病控制雜志》編委，《英國醫(yī)學(xué)雜志》、《加拿大醫(yī)學(xué)會雜志》審稿專家。
    在國內(nèi)外發(fā)表論文150篇，其中，被SCI收錄了14篇。主編《臨床科研方法——理論與實(shí)踐》（軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社，200年）。參加編著《循證醫(yī)學(xué)與臨床實(shí)踐》（科學(xué)出版社，2002年）、衛(wèi)生部21世紀(jì)研究生教育規(guī)劃教材《醫(yī)學(xué)科研方法》（人民衛(wèi)生出版社，2002年）。

書籍目錄

第一章  循證中醫(yī)藥：機(jī)遇與挑戰(zhàn)  第一節(jié)  循證醫(yī)學(xué)的基本概念與起源  第二節(jié)  循證中醫(yī)與傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)藥學(xué)  第三節(jié)  循證中醫(yī)藥與中醫(yī)藥臨床評價(jià)  第四節(jié)  循證中醫(yī)藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)第二章  中醫(yī)臨床研究的證據(jù)等級體系  第一節(jié)  臨床研究證據(jù)等級  第二節(jié)  隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)綜述的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)  第三節(jié)  隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)  第四節(jié)  觀察性研究的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)  第五節(jié)  病例系列研究和單個(gè)病例報(bào)告的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)第三章  隨機(jī)對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、樣本量及結(jié)局  第一節(jié)  隨機(jī)對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案  第二節(jié)  隨機(jī)對照試驗(yàn)的基本量估計(jì)  第三節(jié)  臨床試驗(yàn)結(jié)局指標(biāo)的效應(yīng)表達(dá)第四章  中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中安慰劑的應(yīng)用  第一節(jié)  安慰劑和安慰劑效應(yīng)的定義  第二節(jié)  臨床試驗(yàn)中使用安慰劑的倫理學(xué)問題  第三節(jié)  中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中安慰劑的應(yīng)用  第四節(jié)  中藥安慰劑的制作與雙肓法實(shí)施第五章  隨機(jī)臨床試驗(yàn)的類型和幾種適于中醫(yī)藥特點(diǎn)的設(shè)計(jì)  第一節(jié)  臨床試驗(yàn)中隨機(jī)化的概念  第二節(jié)  中醫(yī)藥隨機(jī)對照試驗(yàn)中隨機(jī)化存在的問題  第三節(jié)  隨機(jī)對照試驗(yàn)的分類  第四節(jié)  幾種適用于中醫(yī)藥評價(jià)的隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)第六章  隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量與報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)  第一節(jié)  中醫(yī)藥隨機(jī)對照試質(zhì)量的現(xiàn)狀  第二節(jié)  中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)存在的方法學(xué)問題  第三節(jié)  提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的兩方面因素  第四節(jié)  隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)報(bào)告的國際規(guī)范第七章  觀察性研究方法在中醫(yī)藥臨床研究中的應(yīng)用  第一節(jié)  問卷調(diào)查及其應(yīng)用  第二節(jié)  病例對照研究及其應(yīng)用  第三節(jié)  隊(duì)列研究及其應(yīng)用  第四節(jié)  生態(tài)學(xué)研究方法及其應(yīng)用  第五節(jié)  文化人類學(xué)的方法及其應(yīng)用第八章  系統(tǒng)綜述在臨床干預(yù)評價(jià)中應(yīng)用的方法第九章  系統(tǒng)綜述實(shí)例：葉下珠屬治療慢性乙型肝炎隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)綜述第十章  傳統(tǒng)病藥的評價(jià)：從臨床研究證據(jù)到臨床指南——以抗瘧疾草藥為例第十一章  傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的臨床研究：優(yōu)先性與方法第十二章  定性研究方法在補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)和中醫(yī)藥學(xué)中的應(yīng)用第十三章  生活質(zhì)量的測量在中醫(yī)療效評價(jià)中的應(yīng)用第十四章  中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)信息檢索（國內(nèi)部分）第十五章  中醫(yī)藥英文文獻(xiàn)的檢索第十六章  歐洲聯(lián)盟對藥用植物及中藥進(jìn)入的證據(jù)要求附錄

圖書封面

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