循證中醫(yī)藥臨床研究方法學

內容概要

本書是一本關于循證醫(yī)學用于中醫(yī)藥臨應酬研究的方法著作，提出中醫(yī)藥的臨評價研究需走循證醫(yī)學的道路，倡導循證的中醫(yī)藥學。中藥物的理論體系和臨床實踐與西醫(yī)有較大的不同，因此，本書力圖將與循證醫(yī)學相關的方法學與中醫(yī)藥臨床評價研究進行慎重的、有機的結合、所介紹的方法有利于促進中醫(yī)藥的臨床研究質量，產出高水平的證據(jù)。    本書共分為16章，主要內容包括循證醫(yī)學的概念及其與中醫(yī)藥臨床評價的關系，中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀與存在問題，隨機對照試驗的類型和方法，單病例研究，觀察性研究，定性研究的設計與評價，循證醫(yī)學系統(tǒng)綜合的方法及其實例；生存質量的測定與評價，證據(jù)的檢索與查詢，傳統(tǒng)醫(yī)學研究的優(yōu)生性和方法，傳統(tǒng)醫(yī)學的臨床研究與實踐指南，歐盟對中藥準入的證據(jù)要求等；同時介紹了臨床試驗管理規(guī)范（GCP）、世界衛(wèi)生組織草藥研究指南以及國際臨床研究報告的相關標準。本書體現(xiàn)了循證醫(yī)這方法在中醫(yī)臨床研究運用的特點，是國內循證醫(yī)學用于中醫(yī)藥臨床研究方法學的首部參考書，所介紹的研究方法大多附有具體的實例，便于中醫(yī)臨床師和研究人員學習和使用。    本書的主要讀者為從事中醫(yī)、中西醫(yī)結合的臨床醫(yī)師、研究人員和科研管理人員，也可以作為高等中醫(yī)院校臨床醫(yī)學專業(yè)研究生和七年制本科生的教材和科研參考書使用。

作者簡介

劉建平，男，醫(yī)學博士，教授，博士生導師。籍貫山東萊河，1961年12月20日出生于貴州陽?，F(xiàn)任北京中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院循證中醫(yī)藥床研究與評價中心主任。兼任娜威特洛姆索大學國家補充與替代醫(yī)學研究中心訪問教授，上海中醫(yī)大學兼職教授，世界衛(wèi)生組織西太區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學顧問。國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)肝病組編輯、補充替代醫(yī)學領域咨詢專家，澳大利亞流行病學會會員，加際補充醫(yī)學研究會（ISCMR）會國中醫(yī)藥學會（ISCM）會員，中華醫(yī)學會臨床流行病學學會青年委員《Chinese Medicine Journal》、《中華流行病雜志》、《中國循證醫(yī)學雜志》、《中國疾病控制雜志》編委，《英國醫(yī)學雜志》、《加拿大醫(yī)學會雜志》審稿專家。
    在國內外發(fā)表論文150篇，其中，被SCI收錄了14篇。主編《臨床科研方法——理論與實踐》（軍事醫(yī)學科學出版社，200年）。參加編著《循證醫(yī)學與臨床實踐》（科學出版社，2002年）、衛(wèi)生部21世紀研究生教育規(guī)劃教材《醫(yī)學科研方法》（人民衛(wèi)生出版社，2002年）。

書籍目錄

第一章  循證中醫(yī)藥：機遇與挑戰(zhàn)  第一節(jié)  循證醫(yī)學的基本概念與起源  第二節(jié)  循證中醫(yī)與傳統(tǒng)中醫(yī)學藥學  第三節(jié)  循證中醫(yī)藥與中醫(yī)藥臨床評價  第四節(jié)  循證中醫(yī)藥的機遇與挑戰(zhàn)第二章  中醫(yī)臨床研究的證據(jù)等級體系  第一節(jié)  臨床研究證據(jù)等級  第二節(jié)  隨機對照臨床試驗的系統(tǒng)綜述的優(yōu)點和缺點  第三節(jié)  隨機對照臨床試驗的優(yōu)點與缺點  第四節(jié)  觀察性研究的優(yōu)點與缺點  第五節(jié)  病例系列研究和單個病例報告的優(yōu)點與缺點第三章  隨機對照試驗的設計、樣本量及結局  第一節(jié)  隨機對照試驗的設計方案  第二節(jié)  隨機對照試驗的基本量估計  第三節(jié)  臨床試驗結局指標的效應表達第四章  中醫(yī)藥臨床試驗中安慰劑的應用  第一節(jié)  安慰劑和安慰劑效應的定義  第二節(jié)  臨床試驗中使用安慰劑的倫理學問題  第三節(jié)  中醫(yī)藥臨床試驗中安慰劑的應用  第四節(jié)  中藥安慰劑的制作與雙肓法實施第五章  隨機臨床試驗的類型和幾種適于中醫(yī)藥特點的設計  第一節(jié)  臨床試驗中隨機化的概念  第二節(jié)  中醫(yī)藥隨機對照試驗中隨機化存在的問題  第三節(jié)  隨機對照試驗的分類  第四節(jié)  幾種適用于中醫(yī)藥評價的隨機對照試驗設計第六章  隨機對照試驗的質量與報告標準  第一節(jié)  中醫(yī)藥隨機對照試質量的現(xiàn)狀  第二節(jié)  中醫(yī)藥臨床試驗存在的方法學問題  第三節(jié)  提高臨床試驗質量的兩方面因素  第四節(jié)  隨機對照臨床試驗報告的國際規(guī)范第七章  觀察性研究方法在中醫(yī)藥臨床研究中的應用  第一節(jié)  問卷調查及其應用  第二節(jié)  病例對照研究及其應用  第三節(jié)  隊列研究及其應用  第四節(jié)  生態(tài)學研究方法及其應用  第五節(jié)  文化人類學的方法及其應用第八章  系統(tǒng)綜述在臨床干預評價中應用的方法第九章  系統(tǒng)綜述實例：葉下珠屬治療慢性乙型肝炎隨機對照試驗的系統(tǒng)綜述第十章  傳統(tǒng)病藥的評價：從臨床研究證據(jù)到臨床指南——以抗瘧疾草藥為例第十一章  傳統(tǒng)醫(yī)學的臨床研究：優(yōu)先性與方法第十二章  定性研究方法在補充替代醫(yī)學和中醫(yī)藥學中的應用第十三章  生活質量的測量在中醫(yī)療效評價中的應用第十四章  中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)信息檢索（國內部分）第十五章  中醫(yī)藥英文文獻的檢索第十六章  歐洲聯(lián)盟對藥用植物及中藥進入的證據(jù)要求附錄

圖書封面

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