臨床藥理學(xué)新論

內(nèi)容概要

《臨床藥理學(xué)新論》一書的作者主要是中國藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)的成員，他們多年來積極從事臨床藥理學(xué)的研究工作，在臨床藥理學(xué)的不同方面均有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)。該書從多個(gè)側(cè)面介紹了臨床藥理學(xué)研究的主要內(nèi)容和進(jìn)展，包括新藥的臨床研究與設(shè)計(jì)要求、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及其在中國的實(shí)施、藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析、臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究的要求、臨床藥物監(jiān)測(cè)應(yīng)用及評(píng)價(jià)、我國上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床免疫檢測(cè)方法、抗菌藥物的臨床研究和心血管系統(tǒng)疾病的藥物治療研究等，相信該書的出版能夠起到拋磚引玉的作用，也希望廣大有志于臨床的藥理學(xué)研究的工作者在實(shí)踐中不斷學(xué)習(xí)和充實(shí)自己，不斷借鑒和總結(jié)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，勇于拼搏，敢于創(chuàng)新，共同為促進(jìn)臨床藥理學(xué)事業(yè)的發(fā)展而努力奮斗。

書籍目錄

第1章  新藥的臨床研究設(shè)計(jì)要求  第1節(jié) 新藥臨床研究的概念和實(shí)施GCP的意義  第2節(jié) 新藥的臨床試驗(yàn)與設(shè)計(jì)  第3節(jié) 新藥臨床試驗(yàn)分期  第4節(jié) 新藥的生物等效性試驗(yàn)與設(shè)計(jì)第2章  藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及其在中國的實(shí)施  第1節(jié) GCP的形成與發(fā)展  第2節(jié) 中國藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范概要  第3節(jié) 我國實(shí)施GCP目前存在的若干問題  第4節(jié) 實(shí)施GCP的重要意義第3章  藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析  第1節(jié) 臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)工作要求  第2節(jié) 病例報(bào)告表  第3節(jié) 數(shù)據(jù)管理  第4節(jié) 盲態(tài)核查  第5節(jié) 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書  第6節(jié) 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告第4章  臨床藥代動(dòng)力研究的要求  第1節(jié) 新藥I期臨床試驗(yàn)藥代動(dòng)力學(xué)研究及人體生物利用度及生物等效性研究  第2節(jié) 新藥II期和III期臨床試驗(yàn)的藥代動(dòng)力學(xué)研究第5章  臨床治療藥物監(jiān)測(cè)的應(yīng)用與評(píng)價(jià)  第1節(jié) 治療藥物監(jiān)測(cè)工作及其應(yīng)用  第2節(jié) 群體藥動(dòng)學(xué)及其在TDM中應(yīng)用  第3節(jié) 藥動(dòng)-藥效學(xué)結(jié)合模型研究  第4節(jié) 藥物對(duì)映體的藥動(dòng)-藥效學(xué)研究  第5節(jié) 遺傳藥理學(xué)與治療藥物監(jiān)測(cè)  第6節(jié) 游離藥物在合理用藥中的研究  第7節(jié) 治療藥物監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制第6章  我國上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)  第1節(jié) 概述  第2節(jié) 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)第7章  臨床免疫檢測(cè)與評(píng)價(jià)  第1節(jié) 免疫細(xì)胞功能測(cè)定  ……第8章  抗菌藥物的臨床研究第9章  心血管系統(tǒng)疾病的藥物治療研究

圖書封面

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