傳統(tǒng)藥物與國際市場

內(nèi)容概要

傳統(tǒng)藥物是發(fā)展快速、市場競爭激烈的一個行業(yè)，為了幫助廠家能打開國際市場的大門，編者廣泛收集世界主要國家在此領(lǐng)域的一些法規(guī)和制度，參閱上千篇有關(guān)文獻(xiàn)及書籍，結(jié)合自己多年來在該領(lǐng)域里的一些工作經(jīng)驗(yàn)和想法，將其匯編成書，供生產(chǎn)廠家及研究人員參考。    本書分為四部分，第一部分主要介紹世界傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展史。第二部分主要是有關(guān)中藥在美國作為藥品或保健品生產(chǎn)的一些程序和法規(guī)。第三部分是介紹歐共體對傳統(tǒng)草藥的看法及相關(guān)法規(guī)。第四部分則介紹了亞洲各國有關(guān)傳統(tǒng)藥物的一些法規(guī)，看法和中藥在亞洲的情況，附錄則包括歐共體及日本等國有關(guān)最新法規(guī)材料。

書籍目錄

第一部分  傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展史  第一章 傳統(tǒng)醫(yī)藥的歷史與回顧  第二章 傳統(tǒng)醫(yī)藥的三次革命  第三章 醫(yī)學(xué)模式的改變與工業(yè)化進(jìn)程    第一節(jié) 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的四個困惑    第二節(jié) 醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變    第三節(jié) 有關(guān)健康的三維概念和新定義    第四節(jié) 三維健康與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)  第四章 傳統(tǒng)醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合    第一節(jié) 新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的概念和研究方法    第二節(jié) 用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)    第三節(jié) 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)用于天然食品、藥品方面的案例  第五章 中藥現(xiàn)代化面臨的問題    第一節(jié) 認(rèn)識的誤區(qū)    第二節(jié) 中藥研發(fā)生產(chǎn)面臨的問題    第三節(jié) 制約中藥現(xiàn)代化市場的瓶頸    第四節(jié) 振興中藥——走新型工業(yè)化之路  第六章 希望與挑戰(zhàn)——未來傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展望    第一節(jié) 戰(zhàn)略調(diào)整    ……第二部分  美國部分  第一章 替代醫(yī)藥的興起  第二章 龐大的健康食品、營養(yǎng)保健品市場  第三章 中藥作為保健品在美國的注冊程序及相關(guān)  第四章 FDA對食品、保健品的包裝要求及營養(yǎng)標(biāo)簽的要求  第五章 草本植物的安全性和毒性研究  第六章 FDA禁止部分草藥的原因和理由  第七章 中藥作為食品的進(jìn)口程序  第八章 中藥以O(shè)TC藥物進(jìn)入美國市場的可能性探討  第九章 美國藥品GMP規(guī)范（生產(chǎn)過程及設(shè)備部分）  第十章 藥品生產(chǎn)、分銷及包裝的注冊指導(dǎo)原則  第十一章 ISO14000環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)及UCS對藥物作物  第十二章 新藥申請指導(dǎo)原則第三部分  歐共體部分  第一章 植物藥在歐洲  第二章 中藥以保健食品的形式進(jìn)入歐洲  第三章 中藥作為植物藥進(jìn)入歐洲  第四章 藥品特點(diǎn)小結(jié)及專家報(bào)告  第五章 EMEA對醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)督和檢查  第六章 歐共體成員國對植物制品的重金屬含量、農(nóng)藥殘留量、衛(wèi)生學(xué)及放射線的規(guī)定及進(jìn)口要求第四部分  亞洲部分  第一章 和漢藥在日本  第二章 韓國傳統(tǒng)藥物管理及概況  第三章 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在印度  第四章 新、馬、泰傳統(tǒng)藥物概況  第五章 傳統(tǒng)藥物在越南、緬甸、印尼、菲律賓的概況附錄1  植物藥、植物藥預(yù)制劑和植物藥治療藥測試及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格指南附錄2  歐共體委員會關(guān)于傳統(tǒng)草藥制品補(bǔ)充法規(guī)提案（Amendment Directive 2001/83/EC,2002/0008/COD)解釋備忘錄附錄3  日本的保健食品法規(guī)附錄4  農(nóng)藥/殺蟲劑中英文對照表附錄5  衛(wèi)生法規(guī)中微生物/代謝物中英文對照表附錄6  常用縮略語中英文對照附錄7  常用植物拉丁名及中文名對照

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