實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)

內(nèi)容概要

本書由具有多年臨床經(jīng)驗(yàn)的教授、副教授等編著，書中全面、系統(tǒng)地闡述了腫瘤內(nèi)科學(xué)的現(xiàn)狀，并結(jié)合作者自己的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行編寫。本版較第1版增加了許多新抗癌藥、抗癌藥的國(guó)內(nèi)外治療新經(jīng)驗(yàn)、各種腫瘤內(nèi)科治療的新進(jìn)展和新資料。內(nèi)容豐富，突出實(shí)用和臨床實(shí)踐，對(duì)指導(dǎo)臨床實(shí)施給藥、倡導(dǎo)規(guī)范用藥起重要作用，此為本書的一個(gè)特點(diǎn)。這樣既能使醫(yī)師臨診時(shí)掌握各種腫瘤的治療原則，又可指導(dǎo)醫(yī)師具體用藥，并使病人得到最佳的治療效果。全書分為總論、藥物及腫瘤內(nèi)科治療3篇，67章，對(duì)107種抗癌藥物、數(shù)十種與腫瘤內(nèi)科治療有關(guān)的輔助用藥和37種腫瘤的治療原則及內(nèi)科治療方法作了詳細(xì)介紹。    本書可供腫瘤科醫(yī)師和各科臨床醫(yī)師、藥劑人員及腫瘤防治工作者在學(xué)習(xí)和工作中參考。

書籍目錄

第一篇 總論  第1章 腫瘤內(nèi)科治療的概況  第2章 腫瘤內(nèi)科治療藥物的合理應(yīng)用  第3章 腫瘤內(nèi)科治療的適應(yīng)證、禁忌證、停藥指征和注意事項(xiàng)  第4章 抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)及處理  第5章 抗腫瘤藥物的療效評(píng)價(jià)  第6章 抗腫瘤新藥的臨床試驗(yàn)  第7章 臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)  第8章 抗腫瘤藥物藥敏試驗(yàn)及臨床應(yīng)用前景  第9章 多藥耐藥的研究和臨床應(yīng)用  第10章 體腔內(nèi)的內(nèi)科治療  第11章 大劑量甲氨蝶呤與亞葉酸鈣解救療法  第12章 大劑量順鉑療法  第13章 造血干細(xì)胞移植的臨床應(yīng)用  第14章 腫瘤的介入治療  第15章 腫瘤的熱療與化療  第16章 腫瘤的生物治療概論  第17章 中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤  第18章 腫瘤綜合治療  第19章 腫瘤內(nèi)科治療的常見(jiàn)并發(fā)癥與急癥及其處理  第20章 老年病人的腫瘤內(nèi)科治療  第21章 腫瘤病人疼痛的藥物治療  第22章 腫瘤病人的生活質(zhì)量研究第二篇 藥物  第23章 烷化劑  第24章 抗代謝藥  第25章 抗生素  第26章 植物藥  第27章 激素及內(nèi)分泌藥物  第28章 雜類  第29章 生物治療藥物  第30章 輔助用藥第三篇 各種惡性腫瘤的內(nèi)科治療  第31章 急性白血病  第32章 慢性白血病  第33章 惡性淋巴瘤  第34章 多發(fā)性骨髓瘤  第35章 乳腺癌  第36章 肺癌  第37章 惡性胸膜間皮瘤……附錄

章節(jié)摘錄

　　第1節(jié) 臨床試驗(yàn)規(guī)范　　臨床試驗(yàn)規(guī)范（GCP）是Good Clinical Practice的縮寫，我們目前譯為臨床規(guī)范。其實(shí)，稱為臨床研究規(guī)范（Good Clinical Trial Practice）或臨床試驗(yàn)規(guī)范更為合適。GCP是臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、總結(jié)和報(bào)告的一種規(guī)范，以便向公眾保證資料的完整、可靠，保護(hù)病人的權(quán)利。目前已有美、法、德、日、意、瑞士、奧地利、加拿大等13個(gè)國(guó)家將GCP列為法律。1995年1月歐洲聯(lián)盟國(guó)家均已實(shí)行GCP。　　GCP與既往臨床研究的不同之處一是強(qiáng)調(diào)倫理方面，開(kāi)展臨床試用前一定要向病人說(shuō)明試用的目的及藥物可能的療效和不良反應(yīng)，并征得病人的同意，使病人的權(quán)利和隱私權(quán)得到保護(hù)：二是專家制定的方案需要經(jīng)過(guò)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及職能部門和倫理委員會(huì)（其組成人員包括醫(yī)療專業(yè)人員和非醫(yī)療人員，成員中要有男有女）的批準(zhǔn)：在實(shí)施過(guò)程中除了統(tǒng)一按方案認(rèn)真執(zhí)行以外，還需要監(jiān)察員定期核實(shí)、驗(yàn)證，保證記錄的科學(xué)、完整、合乎規(guī)范。此外，在試用中如有重要不良反應(yīng)須及時(shí)報(bào)告，所有記錄應(yīng)保存10～15年以備核查。不難看出，GCP的實(shí)施可以在很大程度上提高臨床試用的科學(xué)性和水平，保證病人和試用者的合法權(quán)益，并能避免不同單位或個(gè)人的誤差。我國(guó)已在大力推廣藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），對(duì)臨床試驗(yàn)規(guī)范也十分重視。衛(wèi)生部藥政局近年來(lái)每年委托北京醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所舉辦全國(guó)性藥物GCP學(xué)習(xí)班：受衛(wèi)生部藥政局委托，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院部屬臨床藥理基地于1995年和1998年承辦了兩次全國(guó)抗腫瘤藥物GCP培訓(xùn)班。自1985年實(shí)施《藥品法》以來(lái)，衛(wèi)生部藥物審評(píng)中心在臨床試驗(yàn)規(guī)范化方面做了大量工作，進(jìn)行了GCP的實(shí)施，特別是試用方案的規(guī)范化、審批和監(jiān)察。我國(guó)政府于1998年3月發(fā)布了《GCP指導(dǎo)原則（試行）》，這無(wú)疑會(huì)進(jìn)一步提高我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)的水平和科學(xué)性，并有利于盡快和先進(jìn)國(guó)家接軌。GCP標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床試用開(kāi)始前至藥品經(jīng)許可進(jìn)入市場(chǎng)后的所有階段，并應(yīng)告知研究人員、倫理委員會(huì)及贊助者?！　∮捎诖蠖鄶?shù)抗腫瘤藥具有相當(dāng)毒性，在GCP實(shí)施中從一期就以腫瘤病人為研究對(duì)象，而不是自愿者。一期試用的目的是找出限制劑量提高的不良反應(yīng)和最大耐受量（MTD），以推薦給二期試驗(yàn)應(yīng)用。由于腫瘤大多是進(jìn)展性疾病，二期試驗(yàn)一般不用平行對(duì)照，可以治療前后的對(duì)比判斷療效。此外，必須注意避免前一治療的影響，試用新藥與以前的治療應(yīng)有一定間隔?？鼓[瘤藥的療效和不良反應(yīng)均已有國(guó)際通用的指標(biāo)，一般不應(yīng)另定指標(biāo)。近年來(lái)，除了近期療效以外還應(yīng)包括緩解期、由治療到病情進(jìn)展的時(shí)間、生存期和生活質(zhì)量等。三期為大規(guī)模及遠(yuǎn)期的比較研究，以了解新藥的療效、安全性和耐受性，有的需要平行隨機(jī)對(duì)比。四期是上市后的研究，旨在進(jìn)一步觀察療效和少見(jiàn)的不良反應(yīng)?！　〔谎远鳎诳梢?jiàn)的未來(lái)，只有符合GCP的資料才能通過(guò)藥品審評(píng)和在有權(quán)威的科學(xué)雜志上發(fā)表?！　　?/pre>



媒體關(guān)注與評(píng)論
書評(píng)惡性腫瘤的發(fā)病率逐年增加，在我國(guó)的一些大城市已躍居致死病因的首位，成為威脅人類健康的常見(jiàn)病。我國(guó)不少省、市、縣已陸續(xù)建立了一些腫瘤?？漆t(yī)院，許多綜合醫(yī)院也成立了腫瘤科，這為我國(guó)的腫瘤防治工作提供了有利條件?，F(xiàn)在，綜合治療已成為腫瘤治療進(jìn)展的主要方向，但國(guó)內(nèi)綜合治療的發(fā)展還很不平衡，腫瘤內(nèi)科治療雖已在各科廣泛使用，但也還需進(jìn)一步規(guī)范，尤其是近年腫瘤治療的發(fā)展很快，知識(shí)和觀念需要不斷更新，才能適應(yīng)這一發(fā)展形勢(shì)。本書作者多年從事腫瘤內(nèi)科臨床工作，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外資料編寫了本書，希望本書的出版能為我國(guó)腫瘤內(nèi)科的規(guī)范化治療起到指導(dǎo)作用，對(duì)提高腫瘤治療水平起到促進(jìn)作用。希望有更多的同道能積極投身于腫瘤防治工作，為攻克癌癥作出更多貢獻(xiàn)。陳敏章


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