生物制品基礎(chǔ)及技術(shù)

內(nèi)容概要

《生物制品基礎(chǔ)及技術(shù)》教學(xué)大綱為編寫(xiě)依據(jù)，可供全國(guó)中等衛(wèi)生職業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)使用。本書(shū)內(nèi)容分為兩篇。第一篇為生物制品總論，包括緒論、質(zhì)量管理、制品檢定、培養(yǎng)基、分包裝、安全防護(hù)六章內(nèi)容。主要介紹與生物制品生產(chǎn)相關(guān)的共通性基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能。第二篇為生物制品各論。主要介紹了目前幾大類(lèi)生物制品的生產(chǎn)技術(shù)。這兩部分內(nèi)容既相對(duì)獨(dú)立，又密不可分，是一個(gè)完整的系統(tǒng)。本教材在新教學(xué)計(jì)劃及大綱中的專(zhuān)業(yè)部分教學(xué)目標(biāo)及教學(xué)時(shí)數(shù)的要求下，力求體現(xiàn)思想性，科學(xué)性，先進(jìn)性，啟發(fā)性和適用性。由于生物制品屬于高新技術(shù)范疇，涉及的科學(xué)、技術(shù)不僅多而且發(fā)展迅速，又鑒于全國(guó)各地的教學(xué)環(huán)境及實(shí)驗(yàn)條件的差異以及本教材的培養(yǎng)目標(biāo)是造就具有較高素質(zhì)的生物制品生產(chǎn)、科研第一線操作人員，因此在教材內(nèi)容的編寫(xiě)中，對(duì)其廣度和深度的把握上，確有相當(dāng)?shù)碾y度。盡管如此，編者仍根據(jù)自身的認(rèn)識(shí)水平和能力，在教材內(nèi)容的編排上既力求系統(tǒng)完整，又注意突出重點(diǎn)。在文字組織上力求做到簡(jiǎn)明易懂，深入淺出，概念明確，定義準(zhǔn)確。教材中還適當(dāng)介紹了生物制品各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的最新進(jìn)展及發(fā)展趨勢(shì)，以幫助讀者對(duì)生物制品未來(lái)的發(fā)展，有一初步了解。但本教材的某些章節(jié)，在內(nèi)容編寫(xiě)上可能超過(guò)教學(xué)大綱的要求，建議在教學(xué)中可根據(jù)學(xué)校的具體情況決定取舍。

書(shū)籍目錄

第一篇 生物制品總論  第一章 緒論     第一節(jié) 生物制品的概念與種類(lèi)      一、生物制品與生物制品學(xué)      二、生物制品的種類(lèi)    第二節(jié) 生物制品的用途  　  一、預(yù)防  　  二、治療  　  三、診斷 　 第三節(jié) 生物制品的發(fā)展  　  一、生物制品的誕生與發(fā)展  　  二、我國(guó)生物制品的發(fā)展史  　  三、生物制品的發(fā)展趨勢(shì)    第四節(jié) 學(xué)習(xí)生物制品基礎(chǔ)及技術(shù)的意義  第二章 生物制品質(zhì)量管理 　 第一節(jié) 生物制品質(zhì)量管理的重要性      一、生物制品質(zhì)量的特性  　  二、生物制品質(zhì)量管理的重要性  　  三、質(zhì)量管理的常用術(shù)語(yǔ) 　 第二節(jié) 生物制品的GMP管理  　  一、概述  　  二、GMP的基本要求  第三章 生物制品的檢定及標(biāo)準(zhǔn)化　  第一節(jié) 概述  　  一、生物制品檢定的目的、意義  　  二、生物制品檢定的前提、依據(jù)及對(duì)象 　 第二節(jié) 生物制品的質(zhì)量檢定  　  一、 生物制品的理化檢定  　  二、 生物制品的安全檢定  　  三、 生物制品的效力檢定 　 第三節(jié) 生物制品的檢定標(biāo)準(zhǔn)化  　　一、 生物制品規(guī)程的性質(zhì)及基本內(nèi)容  　　二、 生物制品標(biāo)準(zhǔn)品  　　三、 檢定實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理  第四章 生物制品培養(yǎng)基制備及滅菌技術(shù)　  第一節(jié) 培養(yǎng)基及配制技術(shù)  　  一、培養(yǎng)基的種類(lèi)  　　二、培養(yǎng)基的成分及其作用  　　三、培養(yǎng)基的制備方法  　　四、培養(yǎng)基的質(zhì)量控制  　　五、滅菌培養(yǎng)基的重組成 　 第二節(jié) 組織細(xì)胞培養(yǎng)液及配制技術(shù)  　　一、組織細(xì)胞培養(yǎng)液的種類(lèi)　  　二、組織細(xì)胞培養(yǎng)液的主要成分及其作用　  　三、常用組織細(xì)胞培養(yǎng)液的用途　  　四、組織細(xì)胞培養(yǎng)液的配制方法　  　五、組織細(xì)胞培養(yǎng)液的配制質(zhì)量控制　　第三節(jié) 生物制品用水的要求及處理技術(shù)　  　一、生物制品用水的要求和分類(lèi)　  　二、生物制品用水的制備方法　　  　三、生物制品用水的使用和儲(chǔ)存　  　四、汽、氣體的純化　  　五、制水系統(tǒng)的驗(yàn)證　　第四節(jié) 消毒滅菌與除菌   　 一、消毒滅菌的基本概念及有關(guān)定義　  　二、常用消毒滅菌的方法　  　三、濾過(guò)除菌法　  　四、常用的生物制品防腐劑　　第五節(jié) 生物制品的污水處理　　　一、污水的種類(lèi)　  　二、污水處理的常用方法　  　三、幾種常用的污水濃度指標(biāo)和凈化度指標(biāo)　第五章 生物制品的分包裝　　第一節(jié) 概述  　  一、包裝的目的　　　二、分包裝的作用  　　三、分包裝的發(fā)展方向　　第二節(jié) 生物制品的分裝技術(shù)   　 一、基本要求  　　二、分裝及冷凍干燥技術(shù)  　　三、分裝過(guò)程中的注意事項(xiàng) 　 第三節(jié) 檢漏、燈檢的檢測(cè)技術(shù)   　 一、檢漏試驗(yàn)  　　二、燈檢　　第四節(jié) 包裝技術(shù)　　　一、基本要求　　　二、對(duì)包裝工作人員的要求  　　三、對(duì)包裝廠房的要求  　　四、包裝材料  　　五、包裝操作　　　六、包裝注意事項(xiàng)  第六章 生物制品生產(chǎn)中的安全防護(hù)技術(shù)　　第一節(jié) 安全防護(hù)的重要性　　第二節(jié) 化學(xué)防護(hù)技術(shù)  　　一、概述  　　二、化學(xué)危險(xiǎn)品的安全操作與防護(hù)　　第三節(jié) 生物學(xué)防護(hù)技術(shù)   　 一、微生物危害的來(lái)源　　　二、微生物感染途徑  　　三、生物感染的防護(hù)  　　四、常用生物制品生產(chǎn)安全使用技術(shù)　　第四節(jié) 生物制品中的廢物處理  　　一、變廢為寶物盡其用　　　二、 科學(xué)管理處理廢棄物　　　三、廢物處理的注意事項(xiàng)第二篇 生物制品各論　第七章 細(xì)菌類(lèi)疫苗　　第一節(jié)概述  　  一、細(xì)菌類(lèi)疫苗的發(fā)展簡(jiǎn)史  　　二、細(xì)菌類(lèi)疫苗的分類(lèi)和用途　　第二節(jié) 細(xì)菌類(lèi)疫苗生產(chǎn)技術(shù) 　　 一、培養(yǎng)基的制備與應(yīng)用  　  二、菌種與種子批  　  三、人工培養(yǎng)方法  　  四、生物反應(yīng)器及其應(yīng)用　　第三節(jié)常用細(xì)菌類(lèi)疫苗及生產(chǎn)工藝  　  一、菌體疫苗  　　二、多糖類(lèi)疫苗  　　三、組份疫苗  　　四、聯(lián)合疫苗　　第四節(jié) 常用的細(xì)菌類(lèi)疫苗的使用效果   　 一、死菌體疫苗  　　二、活菌體疫苗  　　三、多糖類(lèi)疫苗  　　四、聯(lián)合疫苗  　　五、治療用疫苗　　第五節(jié) 細(xì)菌類(lèi)疫苗的發(fā)展趨勢(shì)  　　一、傳統(tǒng)疫苗  　　二、基因重組疫苗　第八章 病毒類(lèi)疫苗　　第一節(jié) 概述　 　 一、病毒類(lèi)疫苗發(fā)展簡(jiǎn)史及分類(lèi)方法　 　 二、病毒培養(yǎng)方法　 　 三、常用的病毒檢測(cè)方法　 　 四、病毒類(lèi)疫苗的質(zhì)量評(píng)價(jià)　　第二節(jié) 常用病毒類(lèi)疫苗及其生產(chǎn)　 　 一、概述　 　 二、減毒活疫苗 　　 三、滅活疫苗　　第三節(jié) 幾種正在研究開(kāi)發(fā)的病毒類(lèi)疫苗　  　一、輪狀病毒疫苗　  　二、登革熱疫苗　  　三、單純皰疹病毒疫苗　  　四、巨細(xì)胞病毒疫苗 　 　五、呼吸道合胞病毒疫苗　　　六、艾滋病疫苗　　　七、丙型肝炎疫苗　　第四節(jié) 病毒類(lèi)疫苗的發(fā)展趨勢(shì)　　　一、新疫苗技術(shù)路線　  　二、新疫苗開(kāi)發(fā)研究  第九章 類(lèi)毒素與抗毒素制品  第十章 血液制品  第十一章 基因工程產(chǎn)品  第十二章 診斷試劑生產(chǎn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)部分

圖書(shū)封面

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