藥事管理

內(nèi)容概要

藥事管理是中等職業(yè)學(xué)校醫(yī)藥衛(wèi)生類藥劑專業(yè)的一門專業(yè)課。本教材內(nèi)容盡力做到思想性、科學(xué)性、先進性、啟發(fā)性和適用性相結(jié)合，努力體現(xiàn)適合于中等職業(yè)學(xué)校藥劑專業(yè)所必需的藥事管理基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能。注意以能力為本位，突出了該學(xué)科專業(yè)性、交叉性、時效性、應(yīng)用性、操作性強的特點，理論與實際緊密結(jié)合，力求在有限的篇幅內(nèi)介紹豐富的內(nèi)容，結(jié)構(gòu)清晰，簡明扼要，深淺適度，面寬意新，符合新時期、新體制、新法規(guī)對藥事管理工作的要求，符合教學(xué)改革及培養(yǎng)目標(biāo)的要求和中等職業(yè)學(xué)校學(xué)生的心理認(rèn)知特點，旨在使學(xué)生通過課程的學(xué)習(xí)，既具有初步的藥事管理能力，又能為今后的繼續(xù)學(xué)習(xí)和發(fā)展打好基礎(chǔ)?！　∪珪?8學(xué)時編寫，其中理論26學(xué)時，實踐12學(xué)時，共七章。主要內(nèi)容包括緒論、藥事組織、藥事法律與法規(guī)、藥品質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、特殊藥品管理、醫(yī)院藥事管理等。其中一至三章為藥事管理的基本知識和基礎(chǔ)理論、藥事組織與法律法規(guī)；四至七章為藥事活動的四項專門管理。選用模塊按其機動學(xué)時（總學(xué)時的10％）3倍量編寫教學(xué)內(nèi)容，在教學(xué)過程中依據(jù)實際酌情選用。同時，編有實踐教學(xué)內(nèi)容，以便于實踐教學(xué)的組織與指導(dǎo)。

書籍目錄

第一章　緒論　第一節(jié)　藥事管理概述　第二節(jié)　管理學(xué)基礎(chǔ)第二章　藥事組織　第一節(jié)　藥事組織機構(gòu)與管理體制　第二節(jié)　藥品監(jiān)督管理的行政與技術(shù)機構(gòu)　第三節(jié)　藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)組織第三章　藥事法律與法規(guī)　第一節(jié)　中華人民共和國藥品管理法　第二節(jié)　藥事管理法規(guī)第四章　藥品質(zhì)量管理　第一節(jié)　概述　第二節(jié)　藥品標(biāo)準(zhǔn)　　第三節(jié)　國家基本藥物及藥品的分類管理　第四節(jié)　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及整頓　第五節(jié)　新藥管理第五章　藥品生產(chǎn)與經(jīng)營管理　第一節(jié)　藥品生產(chǎn)管理　第二節(jié)　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證管理　第三節(jié)　藥品經(jīng)營管理　第四節(jié)　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證管理第六章　特殊藥品的管理　第一節(jié)　麻醉藥品的管理　第二節(jié)　精神藥品的管理　第三節(jié)　醫(yī)療用毒性藥品的管理　第四節(jié)　放射性藥品的管理第七章　醫(yī)院藥事管理　第一節(jié)　概述　第二節(jié)　醫(yī)院藥事組織　第三節(jié)　調(diào)劑管理　第四節(jié)　制劑管理　第五節(jié)　醫(yī)院藥品管理　第六節(jié)　臨床藥品管理附錄1　中華人民共和國藥品管理法附錄2　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄3　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄4　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則

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