生物安全實驗室獸醫(yī)病原微生物操作技術(shù)規(guī)范

前言

　　人畜共患病、重大動物動物疫病、外來動物動物疫病是當(dāng)前我國動物疫病防控的重點對象。這些疫病在特定條件下可通過動物及其產(chǎn)品的國際、國內(nèi)貿(mào)易，邊境互市，野生動物遷徙和媒介昆蟲等途徑傳播，從而對國內(nèi)動物和公共衛(wèi)生安全、生態(tài)安全產(chǎn)生威脅，造成難以估量的經(jīng)濟(jì)損失，甚至對政治、經(jīng)濟(jì)、社會和國家安全產(chǎn)生重大影響。因此，對人畜共患病、重大動物動物疫病、外來動物動物疫病的及時診斷和識別，不僅關(guān)乎我國畜牧業(yè)發(fā)展，而且關(guān)系到公眾的安全、環(huán)境安全和社會穩(wěn)定。但是，由于我國在生物安全領(lǐng)域起步晚，尤其是在高生物安全級別的獸醫(yī)診斷實驗室管理和規(guī)范操作方面仍存在滯后現(xiàn)象，因此，給高致病性病原體的傳播提供了可乘之機(jī)，也給實驗室工作人員和環(huán)境帶來了極大的安全隱患?！　∧壳?，有些獸醫(yī)診斷實驗室工作人員還存在重研究、輕質(zhì)量、輕安全的思想，認(rèn)為自己操作的是動物病原體，不會對人類健康、環(huán)境造成危害，對實驗室生物安全缺乏足夠的認(rèn)識和重視。但隨著我國加入OIE，對獸醫(yī)診斷實驗室檢測的質(zhì)量和生物安全都提出了更高的要求，迫切需要針對系列動物病原體的診斷技術(shù)規(guī)范，尤其對外來動物病原體，我國多數(shù)診斷實驗室尚缺乏足夠的知識和防范意識，而這些病原體一旦傳人，將給我國畜牧業(yè)帶來災(zāi)難性后果。　　為進(jìn)一步加強我國獸醫(yī)診斷實驗室的診斷能力，提高獸醫(yī)實驗室生物安全管理意識和水平。

內(nèi)容概要

本書由國家外來動物疫病診斷中心組織編寫，是關(guān)于獸醫(yī)診斷實驗室檢測質(zhì)量和生物安全管理的專著。全書共38章，分總論、各論和附錄三部分?？傉摬糠种亟榻B了獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量和生物安全管理規(guī)范，在高級別生物安全防護(hù)條件下從事高危病原檢測的質(zhì)量和安全要求，樣品的采集、包裝、運送原則，以及從事高危病原檢測前的風(fēng)險評估技術(shù)。各論部分詳細(xì)對5種人畜共患病、12種重大動物疫病、15種重要外來動物疫病的風(fēng)險識別、樣品采集運輸和檢測技術(shù)規(guī)范等內(nèi)容作了較詳細(xì)的闡述。附錄部分給出了獸醫(yī)生物安全實驗室溢灑處理和常見意外傷害處理指南、安全操作規(guī)范等實驗室常用技術(shù)。本書內(nèi)容簡潔、具體實用，適于科研院所和各級獸醫(yī)診斷與檢疫、衛(wèi)生醫(yī)療等機(jī)構(gòu)從事教學(xué)、科研、檢測的人員參考使用，也可供農(nóng)業(yè)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生、生物類技術(shù)和管理人員學(xué)習(xí)參考。

書籍目錄

前言總論  第一章  獸醫(yī)診斷實驗室的質(zhì)量管理    第一節(jié) 實驗室質(zhì)量管理計劃的總體設(shè)計    第二節(jié) 檢測方法的選擇與驗證    第三節(jié) 獸醫(yī)實驗室的能力認(rèn)可  第二章  獸醫(yī)診斷實驗室的安全管理    第一節(jié) 實驗室安全計劃的總體設(shè)計    第二節(jié) 實驗活動的風(fēng)險評估    第三節(jié) 獸醫(yī)實驗室的生物安全認(rèn)可和資格認(rèn)定  第三章  病原體操作的安全要求和質(zhì)量要求    第一節(jié) 安全要求    第二節(jié) 質(zhì)量要求  第四章  獸醫(yī)診斷樣品的包裝和運送原則    第一節(jié) 感染性物質(zhì)的分類與包裝    第二節(jié) 獸醫(yī)診斷樣品送檢運輸程序的辦理    附 獸醫(yī)診斷樣品通過航空運輸程序?qū)嵗?   第三節(jié) 運輸中意外泄漏事件的安全處置  第五章  獸醫(yī)病原微生物危害風(fēng)險評估技術(shù)    第一節(jié) 風(fēng)險評估概論    第二節(jié) 獸醫(yī)病原微生物危害風(fēng)險評估的作用    第三節(jié) 獸醫(yī)病原微生物危害風(fēng)險評估要素    第四節(jié) 獸醫(yī)實驗室運行中危害風(fēng)險評估    附評估實例（提綱）各論  第一篇  人畜共患病原體安全操作技術(shù)規(guī)范    第六章  炭疽    第七章  布魯氏菌病    第八章  牛結(jié)核病    第九章  副結(jié)核病    第十章  豬鏈球菌2型感染  第二篇  重大動物病病原體安全操作技術(shù)規(guī)范    第十一章  禽流感    第十二章  新城疫    第十三章  口蹄疫    第十四章  高致病性豬藍(lán)耳病    第十五章  豬瘟    第十六章  豬流行性感冒    第十七章  小反芻獸疫    第十八章  藍(lán)舌病    第十九章  牛瘟    第二十章  牛傳染性胸膜肺炎    第二十一章  馬傳染性貧血    第二十二章  馬流感  第三篇  重要外來病病原體安全操作技術(shù)規(guī)范    第二十三章  瘋牛病    第二十四章  癢病    第二十五章  西尼羅河熱    第二十六章  尼帕病    第二十七章  亨爪病    第二十八章  非洲豬瘟    第二十九章  豬水皰病    第三十章  水皰性口炎    第三十一章  非洲馬瘟    第三十二章  馬腦脊髓炎    第三十三章  裂谷熱    第三十四章  結(jié)節(jié)性皮膚病    第三十五章  綿羊和山羊痘    第三十六章  邊界病    第三十七章  埃博拉和馬爾堡出血熱  第四篇  高致病性不明原因病原體安全操作指南    第三十八章  不明原因的群體性疾病  附錄    附錄一  一、二、三類動物疫病病種名錄    附錄二  采樣工具包    附錄三  獸醫(yī)診斷實驗室良好操作規(guī)范指南    附錄四  獸醫(yī)實驗室常用消毒劑及其配制、有效濃度監(jiān)測和使用方法    附錄五  獸醫(yī)實驗室常用溶液及其配制    附錄六  獸醫(yī)實驗室生物危險材料溢灑處理指南    附錄七  獸醫(yī)實驗室常見意外傷害處理指南

章節(jié)摘錄

　　獸醫(yī)實驗室的能力認(rèn)可是正式表明獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室具備實施動物疫病診斷、檢測的能力的第三方證明。從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的獸醫(yī)檢測實驗室尚需要接受并通過由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的資質(zhì)認(rèn)定的評審?！　～F醫(yī)實驗室要想獲得認(rèn)可資格、取得相應(yīng)資質(zhì)，需要進(jìn)行許多準(zhǔn)備工作，首先要建立質(zhì)量管理體系，包括編制體系文件、試運行質(zhì)量體系并進(jìn)一步修改完善質(zhì)量體系等內(nèi)部準(zhǔn)備工作，其次要做好評審準(zhǔn)備，包括選擇實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)、提出申請、接受評審等外部認(rèn)可活動。目前，ILAC已經(jīng)出版了關(guān)于實驗室認(rèn)可的要求和指南，即ISO／IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，國家實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)國際通用要求制定了認(rèn)可準(zhǔn)則以及認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域、在動物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明。國家計量管理機(jī)構(gòu)也根據(jù)行業(yè)職責(zé)制定了實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則，對實驗室的能力資質(zhì)進(jìn)一步提出了認(rèn)可、認(rèn)證要求。獸醫(yī)實驗室具備了ISO／IEC17025要求的檢測能力，滿足了資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求，也就意味著實驗室具備了與“準(zhǔn)則”要求一致的技術(shù)上有效的檢測方法、檢測程序，同時實驗室的基本條件和能力能符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，檢測結(jié)果才能有效。實驗室認(rèn)可總是與實驗室的能力密切相關(guān)，獲得了認(rèn)可意味著具備了以下能力。

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