漁藥制劑工藝學

內容概要

　　漁藥制劑工藝學是一門涉及化學、藥學、獸醫(yī)學、生物技術和工程學基本原理的綜合性應用學科，主要解決漁藥生產工藝中的技術問題。隨著我國水產養(yǎng)殖業(yè)的飛速發(fā)展，漁藥已成為保障水產養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)步發(fā)展不可或缺的一個重要組成部分，其市場也日漸擴大。為規(guī)范漁藥的生產和保證質量，農業(yè)部對全國各漁藥生產企業(yè)實行了獸藥GMP認證管理。　　我國漁藥制劑的專業(yè)生產和應用發(fā)展時間較短，同時由于對漁藥科技基礎研究薄弱、力量分散和投入不足，使得其生產工藝目前主要還是處于借鑒獸藥或農藥的一些簡單工藝水平上，而水產養(yǎng)殖用藥除了需符合一般的獸藥要求外，還具有靶動物多品種、用藥面積大以及群體給藥的獨特要求，因而導致現(xiàn)有的漁藥制劑生產水平與水產養(yǎng)殖業(yè)的實際要求還存在較大的差距。　　在多年的漁藥生產和使用實踐中，深感缺少一種漁藥制劑工藝學專業(yè)指導用書。有鑒于此，全國水產技術推廣總站組織國內漁藥界的專家學者編寫了《漁藥制劑工藝學》，力求跟蹤世界藥劑工藝學前沿和熱點，結合和發(fā)揚我國水產用獸藥科研和生產企業(yè)自身的優(yōu)勢，全面系統(tǒng)地介紹漁藥制劑工藝創(chuàng)新方面的先進理念與技術方法，以期加快我國新型漁藥及其新制劑的研發(fā)速度，不斷地創(chuàng)制出具有自主知識產權的安全、高效新漁藥，以滿足我國水產養(yǎng)殖業(yè)的可持續(xù)發(fā)展的需求。　　2007年4月，全國水產技術推廣總站在北京召開了關于漁藥學科建設內容的研討會，會上確定了組織編寫《漁藥制劑工藝學》，并將其列入2007年編寫計劃的專著之一。全書共分為11章。其中，第一章由楊先樂編寫；第二章由趙明軍編寫；第三章、第四章由王建華編寫；第五章由蔣火金編寫；第六章由李悅悅編寫；第七章由葉雪平編寫；第八章由王安林編寫；第九章由黃志斌編寫；第十章由李愛華編寫；第十一章分別由李悅悅、王安林和葉雪平編寫。全書由孫喜模、王玉堂、李清和呂永輝等進行了策劃、統(tǒng)稿和審核?！稘O藥制劑工藝學》系統(tǒng)地總結和反映我國的漁藥制劑工藝學學科的發(fā)展史、基本原理、概念與任務、發(fā)展方向等研究成果，突出其新興的應用性基礎學科特色，使其成一本供水產科研人員、大專院校師生、水產養(yǎng)殖科技工作者、漁藥生產從業(yè)人員使用的參考書和教科書。

書籍目錄

前言第一章 緒論第一節(jié) 概述一、漁藥制劑工藝學的定義二、漁藥制劑工藝學的研究對象三、漁藥制劑工藝學的研究內容與任務四、漁藥生產工藝的現(xiàn)狀及發(fā)展前景第二節(jié) 漁藥生產工藝的分類與基本特點一、漁藥生產工藝的分類二、漁藥生產工藝的基本特點第三節(jié) 漁藥生產工藝的基本要求一、漁藥生產與企業(yè)的關系二、漁藥生產的主要設備三、漁藥生產的工藝設計第四節(jié) 漁藥生產工藝研究的基本原則與新技術一、漁藥生產工藝研究的基本原則二、漁藥生產工藝新技術主要參考文獻第二章 固體漁藥制劑第一節(jié) 概述一、漁藥制劑的分類二、固體漁藥制劑的特點三、固體漁藥的質量要求第二節(jié) 固體漁藥制劑輔料一、填充劑二、黏合劑三、矯味劑第三節(jié) 粉散劑、預混劑的制備工藝一、粉碎二、篩分三、混合四、分劑量包裝五、包裝與貯存第四節(jié) 外用顆粒劑的制備工藝第五節(jié) 外用片劑的制備工藝一、漁藥片劑的生產特性二、制備工藝第六節(jié) 固體漁藥制劑的工藝驗證一、設備選擇二、工藝設備的安裝與驗證三、工藝參數(shù)的確定四、產品質量檢查主要參考文獻第三章 液體漁藥生產工藝第一節(jié) 概述一、液體漁藥的分類二、液體漁藥的特點三、液體漁藥的質量要求第二節(jié) 液體漁藥附加劑一、助溶劑二、增效劑三、乳化劑四、擴散劑五、穩(wěn)定劑六、懸混劑七、消泡劑第三節(jié) 液體漁藥的生產工藝一、工藝路線的設計二、工藝設備的選擇三、液體制劑的配制與分貯產品質量控制與檢驗四、生產安全與勞動保護第四章 膏劑概述一、簡況二、膏劑的質量要求三、膏劑的基質四、透皮吸收……第五章 注射劑生產工藝第六章 中藥制劑第七章 有益微生物制劑第八章 預混劑第九章 漁用疫苗第十章 緩釋、控釋制劑第十一章 典型產品生產工藝實例

章節(jié)摘錄

　　5。物料獸藥生產所用物料的購入、儲存、發(fā)放和使用等，應制定管理制度。　　獸藥生產所用的物料應符合獸藥標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或其他有關標準，不得對獸藥質量產生不量影響，并從符合規(guī)定的單位購進，按規(guī)定入庫。進口原料藥應有口岸獸藥檢驗所得獸藥檢驗報告。　　獸藥生產所用的中藥材，應按質量標準購入，其產地應保持相對穩(wěn)定。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標示，按有關規(guī)定及時處理。　　對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規(guī)定條件儲存。固體、液體原料應分開儲存；應注意避免揮發(fā)性物料污染其他物料；炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開?！　∥锪蠎匆?guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過3年，期滿后應復驗。儲存期內如有特殊情況，應及時復驗。　　獸藥的標簽、使用說明書必須與獸藥監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，且須企業(yè)質量管理部門校對無誤后印刷、發(fā)放和使用?！　～F藥的標簽、使用說明書均應按品種、規(guī)格有專柜或專庫存放，并由專人保管、領用，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需求領取。標簽要計數(shù)發(fā)放，領用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數(shù)銷毀?！　?.衛(wèi)生獸藥生產企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施及各項衛(wèi)生管理制度，并由專人負責。　　生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度要求制定廠房、設備、容器等清潔規(guī)程。內容包括清潔方法、程序、間隔時間、使用的潔凈劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點?！　崈羰遥▍^(qū)）僅限于該區(qū)域的生產操作人員和經批準的人員進入。進入的人員不得化妝和佩戴飾物，也不得裸手直接接觸獸藥。生產區(qū)不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理?！　「率摇⒃∈壹皫脑O置不得對潔凈室（區(qū)）產生不良影響。　　工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適應，并不得混用。潔凈工作服的質地應光滑，不產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理。應制定工作服清洗周期?！　≈苯咏佑|獸藥的生產人員每年至少體檢一次。

圖書封面

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