漁藥制劑工藝學(xué)

內(nèi)容概要

　　漁藥制劑工藝學(xué)是一門涉及化學(xué)、藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)和工程學(xué)基本原理的綜合性應(yīng)用學(xué)科，主要解決漁藥生產(chǎn)工藝中的技術(shù)問題。隨著我國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的飛速發(fā)展，漁藥已成為保障水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)步發(fā)展不可或缺的一個(gè)重要組成部分，其市場也日漸擴(kuò)大。為規(guī)范漁藥的生產(chǎn)和保證質(zhì)量，農(nóng)業(yè)部對全國各漁藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行了獸藥GMP認(rèn)證管理?！　∥覈鴿O藥制劑的專業(yè)生產(chǎn)和應(yīng)用發(fā)展時(shí)間較短，同時(shí)由于對漁藥科技基礎(chǔ)研究薄弱、力量分散和投入不足，使得其生產(chǎn)工藝目前主要還是處于借鑒獸藥或農(nóng)藥的一些簡單工藝水平上，而水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥除了需符合一般的獸藥要求外，還具有靶動(dòng)物多品種、用藥面積大以及群體給藥的獨(dú)特要求，因而導(dǎo)致現(xiàn)有的漁藥制劑生產(chǎn)水平與水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的實(shí)際要求還存在較大的差距?！　≡诙嗄甑臐O藥生產(chǎn)和使用實(shí)踐中，深感缺少一種漁藥制劑工藝學(xué)專業(yè)指導(dǎo)用書。有鑒于此，全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站組織國內(nèi)漁藥界的專家學(xué)者編寫了《漁藥制劑工藝學(xué)》，力求跟蹤世界藥劑工藝學(xué)前沿和熱點(diǎn)，結(jié)合和發(fā)揚(yáng)我國水產(chǎn)用獸藥科研和生產(chǎn)企業(yè)自身的優(yōu)勢，全面系統(tǒng)地介紹漁藥制劑工藝創(chuàng)新方面的先進(jìn)理念與技術(shù)方法，以期加快我國新型漁藥及其新制劑的研發(fā)速度，不斷地創(chuàng)制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的安全、高效新漁藥，以滿足我國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的可持續(xù)發(fā)展的需求?！　?007年4月，全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站在北京召開了關(guān)于漁藥學(xué)科建設(shè)內(nèi)容的研討會(huì)，會(huì)上確定了組織編寫《漁藥制劑工藝學(xué)》，并將其列入2007年編寫計(jì)劃的專著之一。全書共分為11章。其中，第一章由楊先樂編寫；第二章由趙明軍編寫；第三章、第四章由王建華編寫；第五章由蔣火金編寫；第六章由李悅悅編寫；第七章由葉雪平編寫；第八章由王安林編寫；第九章由黃志斌編寫；第十章由李愛華編寫；第十一章分別由李悅悅、王安林和葉雪平編寫。全書由孫喜模、王玉堂、李清和呂永輝等進(jìn)行了策劃、統(tǒng)稿和審核。《漁藥制劑工藝學(xué)》系統(tǒng)地總結(jié)和反映我國的漁藥制劑工藝學(xué)學(xué)科的發(fā)展史、基本原理、概念與任務(wù)、發(fā)展方向等研究成果，突出其新興的應(yīng)用性基礎(chǔ)學(xué)科特色，使其成一本供水產(chǎn)科研人員、大專院校師生、水產(chǎn)養(yǎng)殖科技工作者、漁藥生產(chǎn)從業(yè)人員使用的參考書和教科書。

書籍目錄

前言第一章 緒論第一節(jié) 概述一、漁藥制劑工藝學(xué)的定義二、漁藥制劑工藝學(xué)的研究對象三、漁藥制劑工藝學(xué)的研究內(nèi)容與任務(wù)四、漁藥生產(chǎn)工藝的現(xiàn)狀及發(fā)展前景第二節(jié) 漁藥生產(chǎn)工藝的分類與基本特點(diǎn)一、漁藥生產(chǎn)工藝的分類二、漁藥生產(chǎn)工藝的基本特點(diǎn)第三節(jié) 漁藥生產(chǎn)工藝的基本要求一、漁藥生產(chǎn)與企業(yè)的關(guān)系二、漁藥生產(chǎn)的主要設(shè)備三、漁藥生產(chǎn)的工藝設(shè)計(jì)第四節(jié) 漁藥生產(chǎn)工藝研究的基本原則與新技術(shù)一、漁藥生產(chǎn)工藝研究的基本原則二、漁藥生產(chǎn)工藝新技術(shù)主要參考文獻(xiàn)第二章 固體漁藥制劑第一節(jié) 概述一、漁藥制劑的分類二、固體漁藥制劑的特點(diǎn)三、固體漁藥的質(zhì)量要求第二節(jié) 固體漁藥制劑輔料一、填充劑二、黏合劑三、矯味劑第三節(jié) 粉散劑、預(yù)混劑的制備工藝一、粉碎二、篩分三、混合四、分劑量包裝五、包裝與貯存第四節(jié) 外用顆粒劑的制備工藝第五節(jié) 外用片劑的制備工藝一、漁藥片劑的生產(chǎn)特性二、制備工藝第六節(jié) 固體漁藥制劑的工藝驗(yàn)證一、設(shè)備選擇二、工藝設(shè)備的安裝與驗(yàn)證三、工藝參數(shù)的確定四、產(chǎn)品質(zhì)量檢查主要參考文獻(xiàn)第三章 液體漁藥生產(chǎn)工藝第一節(jié) 概述一、液體漁藥的分類二、液體漁藥的特點(diǎn)三、液體漁藥的質(zhì)量要求第二節(jié) 液體漁藥附加劑一、助溶劑二、增效劑三、乳化劑四、擴(kuò)散劑五、穩(wěn)定劑六、懸混劑七、消泡劑第三節(jié) 液體漁藥的生產(chǎn)工藝一、工藝路線的設(shè)計(jì)二、工藝設(shè)備的選擇三、液體制劑的配制與分貯產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)四、生產(chǎn)安全與勞動(dòng)保護(hù)第四章 膏劑概述一、簡況二、膏劑的質(zhì)量要求三、膏劑的基質(zhì)四、透皮吸收……第五章 注射劑生產(chǎn)工藝第六章 中藥制劑第七章 有益微生物制劑第八章 預(yù)混劑第九章 漁用疫苗第十章 緩釋、控釋制劑第十一章 典型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝實(shí)例

章節(jié)摘錄

　　5。物料獸藥生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放和使用等，應(yīng)制定管理制度?！　～F藥生產(chǎn)所用的物料應(yīng)符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生不量影響，并從符合規(guī)定的單位購進(jìn)，按規(guī)定入庫。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸獸藥檢驗(yàn)所得獸藥檢驗(yàn)報(bào)告。　　獸藥生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標(biāo)示，按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理?！　囟取穸然蚱渌麠l件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲存。固體、液體原料應(yīng)分開儲存；應(yīng)注意避免揮發(fā)性物料污染其他物料；炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開?！　∥锪蠎?yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過3年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。儲存期內(nèi)如有特殊情況，應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)?！　～F藥的標(biāo)簽、使用說明書必須與獸藥監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致，且須企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印刷、發(fā)放和使用?！　～F藥的標(biāo)簽、使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，并由專人保管、領(lǐng)用，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需求領(lǐng)取。標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀?！　?.衛(wèi)生獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施及各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)?！　∩a(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程。內(nèi)容包括清潔方法、程序、間隔時(shí)間、使用的潔凈劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)?！　崈羰遥▍^(qū)）僅限于該區(qū)域的生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。進(jìn)入的人員不得化妝和佩戴飾物，也不得裸手直接接觸獸藥。生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理?！　「率?、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響?！　」ぷ鞣倪x材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)，并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理。應(yīng)制定工作服清洗周期?！　≈苯咏佑|獸藥的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

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