臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)

內(nèi)容概要

　　《全國(guó)高等學(xué)?！笆濉贬t(yī)學(xué)規(guī)劃教材·醫(yī)學(xué)教育改革教材：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)（供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)用）》由國(guó)內(nèi)既有豐富臨床實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)、又具有長(zhǎng)期教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的專家編寫。全書共18章，分為質(zhì)量管理和非質(zhì)量管理，第2～13章為質(zhì)量管理部分，其中又分實(shí)驗(yàn)過(guò)程與方法的質(zhì)量管理和管理體系的質(zhì)量管理；第14～18章為除質(zhì)量管理以外的臨床實(shí)驗(yàn)室管理部分，涉及安全管理、經(jīng)濟(jì)管理、學(xué)科建設(shè)等內(nèi)容?！　　度珖?guó)高等學(xué)?！笆濉贬t(yī)學(xué)規(guī)劃教材·醫(yī)學(xué)教育改革教材：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)（供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)用）》對(duì)課程結(jié)構(gòu)進(jìn)行了精心設(shè)計(jì)，努力體現(xiàn)系統(tǒng)性和完整性。本書不僅是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的教科書，還可作為廣大臨床實(shí)驗(yàn)室主任開(kāi)展管理工作的參考書。

書籍目錄

第一章 緒論 第一節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室概述 一、臨床實(shí)驗(yàn)室定義 二、臨床實(shí)驗(yàn)室功能 三、臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展簡(jiǎn)史 四、臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì) 第二節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)定義和發(fā)展 一、管理的定義 二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)的定義 三、臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)的發(fā)展 四、臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)的內(nèi)容 第三節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)的學(xué)習(xí)方法 一、與各專業(yè)中質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容相結(jié)合學(xué)習(xí) 二、與社會(huì)實(shí)踐相結(jié)合，注重管理藝術(shù)的學(xué)習(xí) 三、與科學(xué)研究相結(jié)合學(xué)習(xí) 四、與國(guó)家出臺(tái)的各項(xiàng)政策相結(jié)合學(xué)習(xí) 第四節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體簡(jiǎn)介 一、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì) 二、美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室管理協(xié)會(huì) 第二章 室內(nèi)質(zhì)量控制 第一節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制概述 一、室內(nèi)質(zhì)量控制的意義 二、室內(nèi)質(zhì)量控制發(fā)展歷史 第二節(jié) 測(cè)量誤差及允許總誤差 一、隨機(jī)測(cè)量誤差 二、系統(tǒng)測(cè)量誤差 三、總誤差 四、允許總誤差 五、允許總誤差的制定原則 第三節(jié)室 內(nèi)質(zhì)量控制要素 一、控制物 二、控制圖 三、控制規(guī)則 第四節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制的應(yīng)用 一、失控分析與處理 二、室內(nèi)質(zhì)量控制的資料管理 三、患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法 第五節(jié) 定性試驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制 一、定性試驗(yàn)時(shí)室內(nèi)質(zhì)量控制的特點(diǎn) 二、定性試驗(yàn)時(shí)室內(nèi)質(zhì)量控制必須遵循的原則 三、定性試驗(yàn)時(shí)室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)注意的問(wèn)題 四、定性試驗(yàn)時(shí)室內(nèi)質(zhì)量控制的方法和要求 第六節(jié) 各專業(yè)學(xué)科的質(zhì)量控制 一、臨床化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制 二、血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制 三、免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制 四、微生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制 五、分子生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制 第三章 室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 第一節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的作用和意義 一、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力 二、識(shí)別問(wèn)題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施 三、改進(jìn)分析能力和實(shí)驗(yàn)方法 四、確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)需求 五、支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 第二節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的類型 一、建立室間質(zhì)量評(píng)價(jià)靶值的程序 二、參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方式 三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的分類 四、臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃特點(diǎn) 第三節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法及過(guò)程 一、對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者要求 二、我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程 三、參加實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)控制物的測(cè)定 四、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式 五、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的成績(jī)要求 第四節(jié) 通過(guò)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平 一、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的報(bào)告形式和內(nèi)容組成 二、分析不及格室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 三、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn) 第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 一、實(shí)驗(yàn)室室間比對(duì)的適用范圍 二、實(shí)驗(yàn)室室間比對(duì)材料的選擇 三、實(shí)驗(yàn)室室間比對(duì)方法 第六節(jié) 基于互聯(lián)網(wǎng)方式的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)處理應(yīng)用系統(tǒng) 第四章 量值溯源與測(cè)量不確定度 第一節(jié) 術(shù)語(yǔ)與基本概念 一、測(cè)量正確度 二、測(cè)量精密度 三、測(cè)量準(zhǔn)確度 四、測(cè)量方法與測(cè)量程序 五、驗(yàn)證與確認(rèn) 第二節(jié) 參考測(cè)量系統(tǒng) 一、參考物質(zhì) 二、參考測(cè)量程序 三、參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室 第三節(jié) 量值溯源 一、計(jì)量溯源性 二、計(jì)量溯源鏈 第四節(jié) 測(cè)量不確定度 一、概述與定義 二、不確定度評(píng)定的基本步驟 三、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室不確定度評(píng)定的基本方法 四、誤差與測(cè)量不確定度 五、測(cè)量不確定度在臨床的應(yīng)用 第五章 測(cè)量程序的方法學(xué)性能評(píng)價(jià) 第一節(jié) 精密度的評(píng)價(jià) 一、精密度評(píng)價(jià)的內(nèi)容 二、精密度評(píng)價(jià)的方法 三、結(jié)果判斷 四、EP15-A2評(píng)價(jià)方案 五、EP15-A2評(píng)價(jià)方案應(yīng)用舉例 第二節(jié) 正確度的評(píng)價(jià) 一、正確度評(píng)價(jià)的內(nèi)容 二、方法比較試驗(yàn) 三、回收試驗(yàn) 第三節(jié) 檢測(cè)限的評(píng)價(jià) 一、檢測(cè)低限、生物檢測(cè)限和功能靈敏度 二、空白限、檢出限和定量檢出限 第四節(jié) 方法線性的評(píng)價(jià) 一、方法線性評(píng)價(jià)的基本步驟 二、方法線性評(píng)價(jià)的應(yīng)用舉例 第五節(jié) 臨床可報(bào)告范圍的評(píng)價(jià) 一、確定測(cè)量低限 二、確定稀釋倍數(shù) 三、確定臨床可報(bào)告范圍 第六節(jié) 參考區(qū)間的驗(yàn)證 一、有關(guān)術(shù)語(yǔ)的定義 二、建立參考區(qū)間的步驟 三、應(yīng)用舉例 第六章 臨床實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)與人力資源管理 第一節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu) 一、臨床實(shí)驗(yàn)室類型 二、臨床實(shí)驗(yàn)室部門 三、臨床實(shí)驗(yàn)室管理層次 第二節(jié)人力資源管理 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員結(jié)構(gòu) 二、檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)資格的取得和職務(wù)聘任 三、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)人員準(zhǔn)入 四、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)人員的招聘錄用方式 五、人員的技術(shù)檔案與健康檔案 六、人員培訓(xùn)計(jì)劃 第七章 臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與布局 第一節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施 一、臨床實(shí)驗(yàn)室用水 二、臨床實(shí)驗(yàn)室用電 三、通風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng) 四、臨床實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái) 五、臨床實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境要求 第二節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室布局 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的總體布局 二、無(wú)菌間的布局 三、真菌室的布局 四、結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室的布局 五、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的布局 六、基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的布局 第八章 臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備與試劑管理 第一節(jié) 儀器設(shè)備管理 一、儀器設(shè)備的選配原則 二、儀器設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu) 三、儀器設(shè)備檔案 四、儀器設(shè)備的維護(hù)和管理 五、大型儀器的性能檢定與校準(zhǔn) 第二節(jié) 試劑管理 一、試劑的采購(gòu) 二、化學(xué)試劑的管理 三、生物試劑的管理 四、參考物質(zhì)的管理 五、試劑的臺(tái)賬管理 第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 第一節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的基本概念 一、數(shù)據(jù) 二、數(shù)據(jù)格式 三、數(shù)據(jù)庫(kù) 四、信息 五、物流與信息流 六、信息化 七、信息系統(tǒng) 八、信息管理 第二節(jié) 條形碼 一、條形碼的結(jié)構(gòu) 二、條形碼的分類 三、條形碼在臨床實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用 第三節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的形成和發(fā)展 一、單機(jī)運(yùn)行模式（第一代） 二、臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部簡(jiǎn)單數(shù)據(jù)庫(kù)操作模式（第二代） 三、開(kāi)放式數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)、簡(jiǎn)單的操作方式、高效的客戶機(jī)／服務(wù)器模式（第三代） 四、Internet網(wǎng)絡(luò)操作模式（第四代） 第四節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和組成 一、臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu) 二、臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的組成 第五節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的要素和功能 一、臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的基本要素 二、臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的功能 第六節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用的注意事項(xiàng) 一、臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化 二、臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的質(zhì)量管理 三、臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的安全管理 第七節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)規(guī)劃與實(shí)驗(yàn)室流程再造 一、臨床實(shí)驗(yàn)室流程再造的意義 二、臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的規(guī)劃方法 第八節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的發(fā)展與展望 一、從C/S向B/S模式的轉(zhuǎn)換 二、全面信息資源的共享 三、更高層次的管理功能和自定義 四、數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程交換的滿足 五、臨床實(shí)驗(yàn)室流程的更新 六、基于云計(jì)算的臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 第十章 分析前和分析后階段質(zhì)量管理 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 檢驗(yàn)申請(qǐng) 一、檢驗(yàn)申請(qǐng)單的要求 二、檢測(cè)項(xiàng)目的正確選擇 第三節(jié) 生物學(xué)變異和患者的準(zhǔn)備 一、影響生理性變異的因素 二、患者準(zhǔn)備 第四節(jié) 標(biāo)本采集、運(yùn)送和保存 一、標(biāo)本采集的方式 二、標(biāo)本的運(yùn)送、處理和保存 三、保證標(biāo)本質(zhì)量的基本措施 第五節(jié) 測(cè)量結(jié)果的審核與報(bào)告 一、結(jié)果的審核與發(fā)出 二、檢驗(yàn)后標(biāo)本保存 第六節(jié) 臨床咨詢服務(wù) 一、檢驗(yàn)專科醫(yī)師在咨詢服務(wù)中的作用 二、咨詢服務(wù)的內(nèi)容 三、咨詢服務(wù)應(yīng)把握的問(wèn)題 …… 第十一章 質(zhì)量管理體系與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 第十二章 臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī) 第十三章 床旁檢測(cè)的質(zhì)量管理 第十四章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 第十五章 臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)、成本核算與市場(chǎng) 第十六章 學(xué)科建設(shè)與科學(xué)研究 第十七章 診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià) 第十八章 循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 附錄 英漢名詞索引 漢英名詞索引

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：   插圖：   （2）照明設(shè)備安裝的位置照明設(shè)備應(yīng)安裝成與工作臺(tái)面垂直或成對(duì)角線，既統(tǒng)一布局又可消除物體遮擋產(chǎn)生的陰影。在工作臺(tái)面上方無(wú)柜子的情況下，照明設(shè)備可安裝在與工作臺(tái)面平行或活動(dòng)側(cè)的正上方。燈具安裝有多種方式，包括隱形、半隱形、懸掛式、壁式、臺(tái)式和過(guò)道式等，安裝的方式不同產(chǎn)生的光線分布也不同。固定照明器與重點(diǎn)照明、點(diǎn)照明、強(qiáng)光照明和專用照明相結(jié)合能使普通的工作室更舒適和更具美感，同時(shí)也可獲得視覺(jué)享受。 （3）照明設(shè)備的種類 1）白熾燈白熾燈價(jià)格低廉，彩色再現(xiàn)性優(yōu)良，并可調(diào)節(jié)照明度。缺點(diǎn)是產(chǎn)生熱量過(guò)多以及每瓦產(chǎn)生的光通量較低。 2）熒光燈熒光燈具有較高的每瓦光通量，使用壽命較長(zhǎng)，彩色的再現(xiàn)性范圍較廣泛。一般來(lái)說(shuō)，熒光燈的價(jià)格高于白熾燈，但耗電量卻低于白熾燈。熒光燈的形狀多種多樣，包括直線形、U形、圓形等。由于U形燈安裝較困難且不易維修，因此實(shí)驗(yàn)室中一般很少應(yīng)用。熒光燈具有不同的顏色溫度，是室內(nèi)工作環(huán)境中理想的照明設(shè)備。顏色溫度利用K值衡量：等于或高于4000 K時(shí)，顏色溫度為冷色調(diào)（藍(lán)色）；等于或低于3100 K時(shí)，則表現(xiàn)為暖色調(diào)（橘紅）。 3）高強(qiáng)度放電燈高強(qiáng)度放電燈包括汞燈、鹵素?zé)艉透邏衡c燈。與白熾燈相比，具有使用壽命長(zhǎng)和每瓦光通量高的特點(diǎn)。因此，如果作為應(yīng)急照明系統(tǒng)的一部分，應(yīng)與白熾燈、熒光燈一起使用，以便相互取長(zhǎng)補(bǔ)短。兩種照明器的物理性能基本相同，但在照明質(zhì)量和照明性能方面卻差別甚大。 4）特殊照明設(shè)備常在分離微生物和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)區(qū)域安裝紫外燈，可有效地保護(hù)工作人員和避免標(biāo)本污染。安裝在拋光天花板上的固定紫外燈，距離地面不應(yīng)超過(guò)2.1 m，紫外燈的數(shù)量應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空間大小決定。使用紫外照明設(shè)備時(shí)，必須確信物體表面（如墻體表面的涂料、工作臺(tái)面等）能經(jīng)受紫外光的漂白作用。 實(shí)驗(yàn)室特殊區(qū)域可選用各種不同的輔助照明設(shè)備，如漫射器、棱鏡、曲面反光鏡、防塵罩和防水罩等。應(yīng)根據(jù)特殊區(qū)域所需光線的質(zhì)量和均勻性選用輔助照明設(shè)備。 （4）照明設(shè)備的開(kāi)關(guān)控制照明設(shè)備的開(kāi)關(guān)應(yīng)安裝在每個(gè)工作室的出／入口處。熒光燈應(yīng)安裝雙開(kāi)關(guān)，每個(gè)開(kāi)關(guān)控制其中一組燈管的照明，這樣，可選擇性地打開(kāi)開(kāi)關(guān)以便為實(shí)驗(yàn)室提供適宜的照明度。控制光線強(qiáng)弱的另一種方法是在工作室中同時(shí)安裝白熾燈和熒光燈。當(dāng)工作室無(wú)人時(shí)，可關(guān)閉熒光燈，同時(shí)使用一個(gè)廉價(jià)的可調(diào)節(jié)亮度的轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)，以節(jié)約能源。 5.弱電 弱電一般是指直流電路，主要有音頻及視頻線路、網(wǎng)絡(luò)線路，電話線路等，直流電壓一般在32 V以內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室的弱電系統(tǒng)是醫(yī)院智能化系統(tǒng)的重要組成部分，主要包括遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)、醫(yī)療示教系統(tǒng)、屏幕顯示系統(tǒng)、通信與網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)、辦公自動(dòng)化系統(tǒng)、信息管理系統(tǒng)、IC卡系統(tǒng)等。實(shí)驗(yàn)室弱電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)是反映實(shí)驗(yàn)室智能化程度高低的重要標(biāo)志。弱電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循以下原則。

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