臨床實驗室管理學

內容概要

　　《全國高等學?！笆濉贬t(yī)學規(guī)劃教材·醫(yī)學教育改革教材：臨床實驗室管理學（供醫(yī)學檢驗專業(yè)用）》由國內既有豐富臨床實驗室管理經(jīng)驗、又具有長期教學經(jīng)驗的專家編寫。全書共18章，分為質量管理和非質量管理，第2～13章為質量管理部分，其中又分實驗過程與方法的質量管理和管理體系的質量管理；第14～18章為除質量管理以外的臨床實驗室管理部分，涉及安全管理、經(jīng)濟管理、學科建設等內容?！　　度珖叩葘W?！笆濉贬t(yī)學規(guī)劃教材·醫(yī)學教育改革教材：臨床實驗室管理學（供醫(yī)學檢驗專業(yè)用）》對課程結構進行了精心設計，努力體現(xiàn)系統(tǒng)性和完整性。本書不僅是醫(yī)學檢驗專業(yè)的教科書，還可作為廣大臨床實驗室主任開展管理工作的參考書。

書籍目錄

第一章 緒論 第一節(jié) 臨床實驗室概述 一、臨床實驗室定義 二、臨床實驗室功能 三、臨床實驗室發(fā)展簡史 四、臨床實驗室發(fā)展趨勢 第二節(jié) 臨床實驗室管理學定義和發(fā)展 一、管理的定義 二、臨床實驗室管理學的定義 三、臨床實驗室管理學的發(fā)展 四、臨床實驗室管理學的內容 第三節(jié) 臨床實驗室管理學的學習方法 一、與各專業(yè)中質量管理相關內容相結合學習 二、與社會實踐相結合，注重管理藝術的學習 三、與科學研究相結合學習 四、與國家出臺的各項政策相結合學習 第四節(jié) 臨床實驗室管理學學術團體簡介 一、中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會 二、美國臨床實驗室管理協(xié)會 第二章 室內質量控制 第一節(jié) 室內質量控制概述 一、室內質量控制的意義 二、室內質量控制發(fā)展歷史 第二節(jié) 測量誤差及允許總誤差 一、隨機測量誤差 二、系統(tǒng)測量誤差 三、總誤差 四、允許總誤差 五、允許總誤差的制定原則 第三節(jié)室 內質量控制要素 一、控制物 二、控制圖 三、控制規(guī)則 第四節(jié) 室內質量控制的應用 一、失控分析與處理 二、室內質量控制的資料管理 三、患者數(shù)據(jù)的質量控制方法 第五節(jié) 定性試驗的室內質量控制 一、定性試驗時室內質量控制的特點 二、定性試驗時室內質量控制必須遵循的原則 三、定性試驗時室內質量控制應注意的問題 四、定性試驗時室內質量控制的方法和要求 第六節(jié) 各專業(yè)學科的質量控制 一、臨床化學檢驗質量控制 二、血液學檢驗質量控制 三、免疫學檢驗質量控制 四、微生物學檢驗質量控制 五、分子生物學檢驗質量控制 第三章 室間質量評價 第一節(jié) 室間質量評價的作用和意義 一、評價實驗室的檢測能力 二、識別問題并采取相應的改進措施 三、改進分析能力和實驗方法 四、確定重點投入和培訓需求 五、支持實驗室認可 第二節(jié) 室間質量評價計劃的類型 一、建立室間質量評價靶值的程序 二、參加室間質量評價的實驗室活動方式 三、室間質量評價計劃的分類 四、臨床實驗室室間質量評價計劃特點 第三節(jié) 室間質量評價的方法及過程 一、對室間質量評價組織者要求 二、我國室間質量評價的工作流程 三、參加實驗室室間質量評價控制物的測定 四、室間質量評價成績的評價方式 五、室間質量評價的成績要求 第四節(jié) 通過室間質量評價提高臨床檢驗質量水平 一、衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質量評價的報告形式和內容組成 二、分析不及格室間質量評價結果 三、室間質量評價促進實驗室質量管理的持續(xù)改進 第五節(jié) 實驗室間比對 一、實驗室室間比對的適用范圍 二、實驗室室間比對材料的選擇 三、實驗室室間比對方法 第六節(jié) 基于互聯(lián)網(wǎng)方式的室間質量評價數(shù)據(jù)處理應用系統(tǒng) 第四章 量值溯源與測量不確定度 第一節(jié) 術語與基本概念 一、測量正確度 二、測量精密度 三、測量準確度 四、測量方法與測量程序 五、驗證與確認 第二節(jié) 參考測量系統(tǒng) 一、參考物質 二、參考測量程序 三、參考測量實驗室 第三節(jié) 量值溯源 一、計量溯源性 二、計量溯源鏈 第四節(jié) 測量不確定度 一、概述與定義 二、不確定度評定的基本步驟 三、常規(guī)實驗室不確定度評定的基本方法 四、誤差與測量不確定度 五、測量不確定度在臨床的應用 第五章 測量程序的方法學性能評價 第一節(jié) 精密度的評價 一、精密度評價的內容 二、精密度評價的方法 三、結果判斷 四、EP15-A2評價方案 五、EP15-A2評價方案應用舉例 第二節(jié) 正確度的評價 一、正確度評價的內容 二、方法比較試驗 三、回收試驗 第三節(jié) 檢測限的評價 一、檢測低限、生物檢測限和功能靈敏度 二、空白限、檢出限和定量檢出限 第四節(jié) 方法線性的評價 一、方法線性評價的基本步驟 二、方法線性評價的應用舉例 第五節(jié) 臨床可報告范圍的評價 一、確定測量低限 二、確定稀釋倍數(shù) 三、確定臨床可報告范圍 第六節(jié) 參考區(qū)間的驗證 一、有關術語的定義 二、建立參考區(qū)間的步驟 三、應用舉例 第六章 臨床實驗室的組織結構與人力資源管理 第一節(jié) 臨床實驗室的組織結構 一、臨床實驗室類型 二、臨床實驗室部門 三、臨床實驗室管理層次 第二節(jié)人力資源管理 一、臨床實驗室的人員結構 二、檢驗專業(yè)技術資格的取得和職務聘任 三、醫(yī)學檢驗技術人員準入 四、醫(yī)學檢驗技術人員的招聘錄用方式 五、人員的技術檔案與健康檔案 六、人員培訓計劃 第七章 臨床實驗室的設施與布局 第一節(jié) 臨床實驗室基礎設施 一、臨床實驗室用水 二、臨床實驗室用電 三、通風排風系統(tǒng) 四、臨床實驗室工作臺 五、臨床實驗室工作環(huán)境要求 第二節(jié) 臨床實驗室布局 一、臨床實驗室的總體布局 二、無菌間的布局 三、真菌室的布局 四、結核病實驗室的布局 五、艾滋病篩查實驗室的布局 六、基因擴增實驗室的布局 第八章 臨床實驗室的設備與試劑管理 第一節(jié) 儀器設備管理 一、儀器設備的選配原則 二、儀器設備的招標采購 三、儀器設備檔案 四、儀器設備的維護和管理 五、大型儀器的性能檢定與校準 第二節(jié) 試劑管理 一、試劑的采購 二、化學試劑的管理 三、生物試劑的管理 四、參考物質的管理 五、試劑的臺賬管理 第九章 臨床實驗室信息管理系統(tǒng) 第一節(jié) 臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的基本概念 一、數(shù)據(jù) 二、數(shù)據(jù)格式 三、數(shù)據(jù)庫 四、信息 五、物流與信息流 六、信息化 七、信息系統(tǒng) 八、信息管理 第二節(jié) 條形碼 一、條形碼的結構 二、條形碼的分類 三、條形碼在臨床實驗室的應用 第三節(jié) 臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的形成和發(fā)展 一、單機運行模式（第一代） 二、臨床實驗室內部簡單數(shù)據(jù)庫操作模式（第二代） 三、開放式數(shù)據(jù)庫結構、簡單的操作方式、高效的客戶機／服務器模式（第三代） 四、Internet網(wǎng)絡操作模式（第四代） 第四節(jié) 臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的結構和組成 一、臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的結構 二、臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的組成 第五節(jié) 臨床實驗室信息系統(tǒng)的要素和功能 一、臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的基本要素 二、臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的功能 第六節(jié) 臨床實驗室信息管理系統(tǒng)建設和應用的注意事項 一、臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的標準化 二、臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的質量管理 三、臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的安全管理 第七節(jié) 臨床實驗室信息管理系統(tǒng)規(guī)劃與實驗室流程再造 一、臨床實驗室流程再造的意義 二、臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的規(guī)劃方法 第八節(jié) 臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的發(fā)展與展望 一、從C/S向B/S模式的轉換 二、全面信息資源的共享 三、更高層次的管理功能和自定義 四、數(shù)據(jù)遠程交換的滿足 五、臨床實驗室流程的更新 六、基于云計算的臨床實驗室信息管理系統(tǒng) 第十章 分析前和分析后階段質量管理 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 檢驗申請 一、檢驗申請單的要求 二、檢測項目的正確選擇 第三節(jié) 生物學變異和患者的準備 一、影響生理性變異的因素 二、患者準備 第四節(jié) 標本采集、運送和保存 一、標本采集的方式 二、標本的運送、處理和保存 三、保證標本質量的基本措施 第五節(jié) 測量結果的審核與報告 一、結果的審核與發(fā)出 二、檢驗后標本保存 第六節(jié) 臨床咨詢服務 一、檢驗?？漆t(yī)師在咨詢服務中的作用 二、咨詢服務的內容 三、咨詢服務應把握的問題 …… 第十一章 質量管理體系與實驗室認可 第十二章 臨床實驗室相關的法律法規(guī) 第十三章 床旁檢測的質量管理 第十四章 臨床實驗室安全管理 第十五章 臨床實驗室的檢測項目收費、成本核算與市場 第十六章 學科建設與科學研究 第十七章 診斷試驗的臨床效能評價 第十八章 循證檢驗醫(yī)學 附錄 英漢名詞索引 漢英名詞索引

章節(jié)摘錄

版權頁：   插圖：   （2）照明設備安裝的位置照明設備應安裝成與工作臺面垂直或成對角線，既統(tǒng)一布局又可消除物體遮擋產(chǎn)生的陰影。在工作臺面上方無柜子的情況下，照明設備可安裝在與工作臺面平行或活動側的正上方。燈具安裝有多種方式，包括隱形、半隱形、懸掛式、壁式、臺式和過道式等，安裝的方式不同產(chǎn)生的光線分布也不同。固定照明器與重點照明、點照明、強光照明和專用照明相結合能使普通的工作室更舒適和更具美感，同時也可獲得視覺享受。 （3）照明設備的種類 1）白熾燈白熾燈價格低廉，彩色再現(xiàn)性優(yōu)良，并可調節(jié)照明度。缺點是產(chǎn)生熱量過多以及每瓦產(chǎn)生的光通量較低。 2）熒光燈熒光燈具有較高的每瓦光通量，使用壽命較長，彩色的再現(xiàn)性范圍較廣泛。一般來說，熒光燈的價格高于白熾燈，但耗電量卻低于白熾燈。熒光燈的形狀多種多樣，包括直線形、U形、圓形等。由于U形燈安裝較困難且不易維修，因此實驗室中一般很少應用。熒光燈具有不同的顏色溫度，是室內工作環(huán)境中理想的照明設備。顏色溫度利用K值衡量：等于或高于4000 K時，顏色溫度為冷色調（藍色）；等于或低于3100 K時，則表現(xiàn)為暖色調（橘紅）。 3）高強度放電燈高強度放電燈包括汞燈、鹵素燈和高壓鈉燈。與白熾燈相比，具有使用壽命長和每瓦光通量高的特點。因此，如果作為應急照明系統(tǒng)的一部分，應與白熾燈、熒光燈一起使用，以便相互取長補短。兩種照明器的物理性能基本相同，但在照明質量和照明性能方面卻差別甚大。 4）特殊照明設備常在分離微生物和分子生物學實驗區(qū)域安裝紫外燈，可有效地保護工作人員和避免標本污染。安裝在拋光天花板上的固定紫外燈，距離地面不應超過2.1 m，紫外燈的數(shù)量應根據(jù)實驗室空間大小決定。使用紫外照明設備時，必須確信物體表面（如墻體表面的涂料、工作臺面等）能經(jīng)受紫外光的漂白作用。 實驗室特殊區(qū)域可選用各種不同的輔助照明設備，如漫射器、棱鏡、曲面反光鏡、防塵罩和防水罩等。應根據(jù)特殊區(qū)域所需光線的質量和均勻性選用輔助照明設備。 （4）照明設備的開關控制照明設備的開關應安裝在每個工作室的出／入口處。熒光燈應安裝雙開關，每個開關控制其中一組燈管的照明，這樣，可選擇性地打開開關以便為實驗室提供適宜的照明度。控制光線強弱的另一種方法是在工作室中同時安裝白熾燈和熒光燈。當工作室無人時，可關閉熒光燈，同時使用一個廉價的可調節(jié)亮度的轉換開關，以節(jié)約能源。 5.弱電 弱電一般是指直流電路，主要有音頻及視頻線路、網(wǎng)絡線路，電話線路等，直流電壓一般在32 V以內。實驗室的弱電系統(tǒng)是醫(yī)院智能化系統(tǒng)的重要組成部分，主要包括遠程醫(yī)療系統(tǒng)、醫(yī)療示教系統(tǒng)、屏幕顯示系統(tǒng)、通信與網(wǎng)絡管理系統(tǒng)、辦公自動化系統(tǒng)、信息管理系統(tǒng)、IC卡系統(tǒng)等。實驗室弱電系統(tǒng)的設計是反映實驗室智能化程度高低的重要標志。弱電系統(tǒng)的設計應遵循以下原則。

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