藥劑學(xué)

前言

藥劑學(xué)是藥學(xué)類專業(yè)的必修專業(yè)課，也是藥學(xué)專業(yè)學(xué)生由學(xué)校學(xué)習(xí)走向藥物制劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)和使用崗位的橋梁課程。藥劑學(xué)不但涉及藥學(xué)專業(yè)前期基礎(chǔ)課和專業(yè)基礎(chǔ)課知識的綜合應(yīng)用，而且涉及藥學(xué)知識與實際的緊密結(jié)合?；诖?，本教材編寫時除了重視教材的科學(xué)性、邏輯性、先進性、啟發(fā)性以外，還注意體現(xiàn)教材的實用性和教學(xué)適用性，以適應(yīng)培養(yǎng)藥學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的需要。本教材的篇章劃分是在生理解剖知識基礎(chǔ)上，采用臨床給藥途徑與藥物劑型相結(jié)合的方法。在內(nèi)容的闡述上，以闡明劑型和制劑處方設(shè)計與組成、制備工藝、質(zhì)量控制的基本理論、基本知識和基本技術(shù)為重點，同時介紹有關(guān)的新進展，對必要的設(shè)備以介紹工作原理為重點。全書分為8篇2l章：緒論，藥物劑型與制劑的設(shè)計，藥劑衛(wèi)生，液體藥劑概論，口服液體制劑，注射劑，固體制劑概論，散劑、顆粒劑與膠囊劑，片劑，外用制劑概論，軟膏劑與凝膠劑，洗劑、搽劑與涂膜劑，黏膜給藥制劑概論，眼黏膜給藥制劑，其他黏膜給藥制劑，氣溶膠劑，生物技術(shù)藥物制劑，提取技術(shù)與中藥制劑，經(jīng)皮給藥制劑，緩釋、控釋給藥系統(tǒng)，靶向給藥系統(tǒng)。本書將藥物制劑的衛(wèi)生要求和滅菌、無菌技術(shù)等單獨列出一章——藥劑衛(wèi)生，為的是使學(xué)生更加重視藥物制劑的衛(wèi)生學(xué)知識。關(guān)于藥物制劑的穩(wěn)定性、流變學(xué)基礎(chǔ)、表面活性劑、藥用高分子、粉體學(xué)基礎(chǔ)等，均未單獨設(shè)章，分別在有關(guān)章節(jié)介紹。本教材的編寫集中了一批在藥劑學(xué)領(lǐng)域中具有豐富教學(xué)和科研經(jīng)驗的教師，有張志榮（第一章，四川大學(xué)），周建平（第二章，中國藥科大學(xué)），王建新（第三章，復(fù)旦大學(xué)），呂萬良（第四、二十一章，北京大學(xué)），何勤（第五章，四川大學(xué)），龍曉英（第六章，廣東藥學(xué)院），李高（第七、八章，華中科技大學(xué)），黃園（第九章，四川大學(xué)），王瑋（第十、十一、十二章，河南大學(xué)），鄧樹海（第十三、十四、十五章，山東大學(xué)），吳偉（第十六章，復(fù)旦大學(xué)），尹宗寧（第十七章，四川大學(xué)），劉華鋼（第十八章，廣西醫(yī)科大學(xué)），胡富強（第十九章，浙江大學(xué)），潘衛(wèi)三（第二十章，沈陽藥科大學(xué)），張強（第二十一章，北京大學(xué)）。在編寫本教材的過程中，編委們認真地參閱了國內(nèi)外最新教材版本及相關(guān)論著，力求形式創(chuàng)新，內(nèi)容新穎，特點突出。但是，由于時間緊迫，個人水平和經(jīng)驗有限，編寫中缺點和錯誤在所難免，祈盼同仁和讀者提出寶貴意見和建議，以便再版時進一步修改完善。本教材的編寫和出版得到了全國同行專家的指導(dǎo)和幫助，得到了高等教育出版社的支持和幫助，編寫組秘書由編委尹宗寧和何勤兼任，她們在本教材稿件的收集整理中做了大量工作，在此一并表示衷心的感謝！

內(nèi)容概要

　　藥劑學(xué)是藥學(xué)類專業(yè)的必修專業(yè)課。本教材依據(jù)生理解剖知識基礎(chǔ)，采用臨床給藥途徑與藥物劑型相結(jié)合的方式劃分篇章。全書分為總論、液體制劑、固體制劑、外用制劑、黏膜給藥制劑、生物技術(shù)藥物制劑、中藥制劑、新型給藥系統(tǒng)等8篇21章。在內(nèi)容安排上，貫徹理論聯(lián)系實際的原則，既有原理的闡述又有實例，以闡明劑型和制劑處方設(shè)計與組成、制備工藝、質(zhì)量控制的基本理論、基本知識和基本技術(shù)為重點，同時介紹有關(guān)的新進展，對必要的設(shè)備以介紹工作原理為重點。在內(nèi)容的闡述上，重視教材的科學(xué)性、先進性、邏輯性、啟發(fā)J陛、實用性和教學(xué)適用性。本教材適合藥學(xué)類本科教學(xué)使用，也可作為醫(yī)藥相關(guān)人員參考用書。

書籍目錄

第一篇　總論第一章　緒論第一節(jié)　概述一、藥劑學(xué)的性質(zhì)二、藥物劑型與藥物療效三、藥劑學(xué)的任務(wù)四、藥物劑型的分類五、劑型和制劑的命名六、藥劑學(xué)分支學(xué)科第二節(jié)　藥劑學(xué)的發(fā)展一、藥劑學(xué)的歷史二、現(xiàn)代藥劑學(xué)的進展第三節(jié)　藥物制劑的質(zhì)量控制一、藥典二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)三、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與藥品安全試驗規(guī)范四、處方藥與非處方藥第四節(jié)　新藥制劑的研究與申報一、新藥制劑的分類二、申報新藥制劑的主要內(nèi)容思考題參考文獻第二章　藥物劑型和制劑的設(shè)計第一節(jié)　概述一、藥物劑型和制劑的重要性二、藥物劑型和制劑研究開發(fā)的指導(dǎo)思想第二節(jié)　藥物劑型選擇和制劑設(shè)計的基本原則一、藥物劑型選擇的基本原則二、藥物制劑設(shè)計的基本原則第三節(jié)　藥物制劑的設(shè)計理念和主要環(huán)節(jié)一、研究課題的立項依據(jù)二、設(shè)計藥物制劑的基本理念三、設(shè)計藥物制劑的主要環(huán)節(jié)第四節(jié)　藥物制劑研究的基本內(nèi)容、方法和技術(shù)一、藥物制劑的處方前研究二、處方篩選及制備工藝選擇及其優(yōu)化三、制劑質(zhì)量控制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定四、制劑穩(wěn)定性研究五、藥物制劑產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽的設(shè)計及其他思考題參考文獻第三章　藥劑衛(wèi)生第一節(jié)　概述一、藥劑衛(wèi)生的概念二、藥物制劑中的微生物來源三、藥物被微生物污染可能產(chǎn)生的結(jié)果四、控制藥物制劑微生物污染的方法五、不同藥物制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)　藥物制劑生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生管理一、藥物制劑對生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生要求二、藥物制劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求與空氣凈化技術(shù)第三節(jié)　滅菌與無菌操作技術(shù)一、概述二、F與Fo值三、物理滅菌法四、化學(xué)滅菌法五、無菌操作法六、無菌檢查法第四節(jié)　藥物制劑的防腐一、防腐的概念二、防腐措施三、防腐劑思考題參考文獻第二篇　液體制劑第四章　液體制劑概論第一節(jié)　概述一、液體制劑的含義二、液體制劑的分類三、液體制劑的特點與質(zhì)量要求第二節(jié)　流變學(xué)簡介一、概述二、牛頓流體三、非牛頓流體四、流變性的測定及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用第三節(jié)　表面活性劑一、表面活性劑的定義與結(jié)構(gòu)特點二、表面活性劑的分類三、表面活性劑的基本性質(zhì)四、表面活性劑在制劑中的應(yīng)用第四節(jié)　藥物的溶解與分散一、液體制劑常用的溶劑種類與性質(zhì)二、藥物的溶解度及溶解速率三、增加藥物溶解度的方法四、分散度與藥物療效思考題參考文獻第五章　口服液體制劑第一節(jié)　概述一、胃腸道的結(jié)構(gòu)與生理特點二、口服液體制劑的特點三、口服液體制劑的分類四、口服液體制劑的質(zhì)量要求第二節(jié)　溶液型液體制劑一、概述二、口服溶液劑三、糖漿劑四、芳香水劑五、醑劑六、酏劑第三節(jié)　膠體溶液型液體翻劑一、高分子溶液劑二、溶膠劑第四節(jié)　混懸劑一、概述二、混懸劑的物理穩(wěn)定性三、混懸劑的穩(wěn)定劑四、制備工藝及其影響因素五、混懸劑的質(zhì)量評價第五節(jié)　乳劑一、概述二、乳劑形成理論三、乳化劑四、乳化劑的選擇五、乳劑的制備六、乳劑的不穩(wěn)定性七、乳劑的穩(wěn)定性評價第六節(jié)　口服液體制劑的著色與矯味一、矯味劑二、著色劑思考題參考文獻第六章　注射劑第一節(jié)　概述一、注射劑的定義及特點二、注射劑的給藥途徑三、注射劑的分類四、注射劑的質(zhì)量要求第二節(jié)　注射劑的溶劑與附加劑一、注射用水二、注射用油三、非水溶劑四、注射劑的附加劑第三節(jié)　小體積注射劑一、定義、類型及應(yīng)用特點二、溶液型、混懸型、乳劑型注射劑處方設(shè)計的依據(jù)三、小體積注射劑的制備流程、工藝及影響因素四、注射劑的質(zhì)量控制與穩(wěn)定性評價五、包裝與儲存六、應(yīng)用實例七、溶液型、混懸型、乳劑型注射劑試制程序與實例第四節(jié)　大體積注射劑一、定義、種類與應(yīng)用特點二、不同種類輸液的質(zhì)量要求三、滲透壓調(diào)節(jié)四、輸液的制備五、輸液的質(zhì)量控制與穩(wěn)定性評價六、應(yīng)用實例第五節(jié)　注射用無菌粉末一、定義、種類與應(yīng)用二、注射用冷凍干燥產(chǎn)品三、注射用無菌分裝產(chǎn)品四、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性評價第六節(jié)　注射劑的研究進展一、溶液型緩釋、控釋注射劑二、聚合物膠體緩釋、控釋注射劑三、微粒（混懸）型緩釋、控釋注射劑思考題參考文獻第三篇　固體制劑第七章　固體制劑概論第一節(jié)　概述一、固體制劑的分類、特點及制備工藝二、固體制劑的崩解、分散與藥物溶出三、藥物的胃腸道吸收及影響因素四、藥物的跨膜轉(zhuǎn)運機制第二節(jié)　粉體學(xué)一、概述二、粒子大小三、比表面積四、粉體的流動性五、吸濕性與潤濕性六、壓縮性、黏附性與凝聚性七、粉體學(xué)在固體制劑中的應(yīng)用第三節(jié)　包合物一、概述二、包合物形成的影響因素三、包合材料四、包合技術(shù)五、包合物的驗證第四節(jié)　固體分散體一、概述二、載體材料三、固體分散體的類型四、固體分散體的速釋和緩釋原理五、固體分散體的制備方法六、固體分散體的物相鑒定第五節(jié)　滴丸一、概述二、滴丸劑的基質(zhì)和冷凝液三、滴丸劑的制備四、應(yīng)用實例思考題參考文獻第八章　散劑、顆粒劑與膠囊劑第一節(jié)　概述一、粉碎二、篩分三、混合四、制粒第二節(jié)　散劑一、定義、特點與應(yīng)用二、散劑的制備工藝及影響因素三、質(zhì)量控制四、應(yīng)用實例第三節(jié)　顆粒劑一、定義、特點與應(yīng)用二、顆粒劑的制備工藝及影響因素三、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性評價四、應(yīng)用實例第四節(jié)　膠囊劑一、概述二、空心膠囊與膠皮三、內(nèi)容物的性質(zhì)與質(zhì)量四、膠囊劑的制備工藝及影響因素五、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性評價六、應(yīng)用實例思考題參考文獻第九章　片劑第一節(jié)　概述一、片劑的特點二、片劑的分類三、片劑的質(zhì)量要求第二節(jié)　片劑的輔料一、輔料的選用原則二、稀釋劑和吸收劑三、潤濕劑和黏合劑四、崩解劑五、潤滑劑六、其他輔料第三節(jié)　片劑的制備工藝一、濕法制粒壓片二、干法制粒壓片三、粉末直接壓片第四節(jié)　片劑成型理論和片劑制備中可能發(fā)生的問題一、片劑成型理論二、壓片中經(jīng)常出現(xiàn)的問題及其原因第五節(jié)　片劑的包衣一、概述二、包衣材料三、包衣方法及設(shè)備四、包衣過程中易出現(xiàn)的問題及其原因第六節(jié)　片劑的質(zhì)量控制與評價一、外觀、硬度與脆碎度二、片重差異與含量均勻度三、崩解時限與溶出度四、微生物限度檢查五、包衣片的質(zhì)量評價第七節(jié)　片劑的包裝與儲存一、片劑的包裝二、片劑的儲存第八節(jié)　片劑新產(chǎn)品的試制一、片劑新產(chǎn)品研制一般程序二、處方和工藝設(shè)計前工作三、處方和工藝設(shè)計的原則四、典型片劑的處方設(shè)計思考題參考文獻第四篇　外用制劑第十章　外用制劑概論第一節(jié)　外用制劑的分類及特點一、外用制劑的分類二、外用制劑的特點第二節(jié)　外用制劑作用特點一、皮膚的結(jié)構(gòu)與各部位的皮膚二、病變皮膚與滲出液對選擇劑型的影響三、皮膚用藥對制劑質(zhì)量的要求……第十一章　軟膏劑與凝膠劑第十二章　洗劑、搽劑與涂膜劑第五篇　黏膜給藥制劑第十三章　黏膜給藥制劑概論第十四章　眼黏膜給藥制劑第十五章　其他黏膜給藥制劑第十六章　氣溶膠劑第六篇　生物技術(shù)藥物制劑第十七章　生物技術(shù)藥物制劑第七篇　中藥制劑第十八章　提取技術(shù)與中藥制劑第八篇　新型給藥系統(tǒng)第十九章　經(jīng)皮給藥制劑第二十章　緩釋、控釋給藥系統(tǒng)第二十一章　靶向給藥系統(tǒng)

章節(jié)摘錄

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編輯推薦

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