工業(yè)藥物分析

內(nèi)容概要

　　《高等學(xué)校制藥工程專業(yè)系列教材：工業(yè)藥物分析》根據(jù)制藥工程專業(yè)本科生培養(yǎng)目標(biāo)編寫，全書共分十一章，分別為緒論、制藥過(guò)程質(zhì)量控制體系、常用分析化學(xué)方法、樣品分析方法、化學(xué)藥物分析、抗生素類藥物分析、中藥與天然藥物分析、其他藥物分析、制藥過(guò)程自動(dòng)化控制與質(zhì)量監(jiān)測(cè)、制藥工業(yè)排放物分析、工業(yè)藥物分析信息系統(tǒng)。各章后均附有本章提要、關(guān)鍵詞與思考題?！　　陡叩葘W(xué)校制藥工程專業(yè)系列教材：工業(yè)藥物分析》可供制藥工程專業(yè)、藥物制劑專業(yè)和藥學(xué)專業(yè)本科生作為專業(yè)基礎(chǔ)課教材使用，也可供相關(guān)專業(yè)科研人員參考。

書籍目錄

第一章　緒論第一節(jié)　制藥工業(yè)概況一、制藥工業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)史二、我國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀第二節(jié)　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理一、藥品生產(chǎn)二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第三節(jié)　藥品種類與生產(chǎn)流程一、藥品種類二、生產(chǎn)流程第四節(jié)　工業(yè)藥物分析的任務(wù)與內(nèi)容一、基本任務(wù)二、基本內(nèi)容本章提要關(guān)鍵詞思考題第二章　制藥過(guò)程質(zhì)量控制體系第一節(jié)　質(zhì)量控制體系概述一、質(zhì)量有關(guān)術(shù)語(yǔ)二、IS0 9000與GB／T 19000系列標(biāo)準(zhǔn)三、質(zhì)量管理第二節(jié)　中華人民共和國(guó)藥品管理法一、立法目的二、適用范圍三、國(guó)家對(duì)藥品管理的宏觀政策四、藥品監(jiān)督管理與藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)五、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理六、藥品管理七、藥品包裝的管理第三節(jié)　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范一、GMP概述二、文件管理三、廠房與設(shè)施管理四、物料管理五、清潔衛(wèi)生管理六、生產(chǎn)過(guò)程管理七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理八、驗(yàn)證九、產(chǎn)品銷售與收回十、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告十一、自檢第四節(jié)　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、《中國(guó)藥典》二、局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)三、各國(guó)藥典簡(jiǎn)介本章提要關(guān)鍵詞思考題第三章　常用分析化學(xué)方法第一節(jié)　化學(xué)分析一、重量分析二、容量分析第二節(jié)　光學(xué)分析一、紫外一可見(jiàn)分光光度法二、紅外分光光度法三、近紅外光譜法四、熒光分光光度法五、原子吸收分光光度法六、有機(jī)質(zhì)譜法七、旋光與折光分析法第三節(jié)　色譜分析一、分離原理二、薄層色譜法三、氣相色譜法……第四章　樣品分析方法第五章　化學(xué)藥物分析第六章　抗生素類藥物分析第七章　中藥與天然藥物分析第八章　其他藥物分析第九章　制藥過(guò)程自動(dòng)化控制與質(zhì)量監(jiān)測(cè)第十章　制藥工業(yè)排放物分析第十一章　工業(yè)藥物分析信息系統(tǒng)參考文獻(xiàn)附錄Ⅰ　常見(jiàn)弱電解質(zhì)解離平衡常數(shù)附錄Ⅱ　微溶化合物的溶度積附錄Ⅲ　標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液O～50℃的pH關(guān)鍵詞索引

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