工業(yè)藥劑學(xué)

前言

　　制藥工程是由理科的藥學(xué)專業(yè)和工科的化學(xué)化工專業(yè)衍生而來的理工科交叉學(xué)科，它涵蓋了化學(xué)制藥工程、生物制藥工程、中藥制藥工程和藥物制劑工程四大制藥領(lǐng)域。從1998年開始，全國已有100多所大專院校開設(shè)了制藥工程專業(yè)，為我國的制藥工業(yè)輸送了許多制藥工程類高級專門人才。但是，在制藥工程專業(yè)迅速發(fā)展過程中日益顯露出該專業(yè)教材建設(shè)的相對滯后性。為此，教育部化學(xué)與化工學(xué)科教學(xué)指導(dǎo)委員會制藥工程專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)分委員會對制藥工程專業(yè)的課程體系和教材建設(shè)進(jìn)行了深入的研究和及時(shí)的規(guī)劃，首先啟動了制藥工程專業(yè)中藥學(xué)類四門主干課程教材的編寫工作，《工業(yè)藥劑學(xué)》就是在這樣一個(gè)背景下編寫完成的?！　”緯卜譃槭逭?，其特色在于：根據(jù)制藥工程專業(yè)的特點(diǎn)，將藥劑學(xué)中偏重于工程的內(nèi)容進(jìn)行了歸納集中，首先介紹生物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)知識，然后以各種劑型為主線，按照片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、微丸、滴丸、中藥丸劑、栓劑、液體制劑、注射劑、眼用液體制劑、軟膏劑、凝膠劑、氣霧劑、膜劑、涂膜劑、藥物制劑的穩(wěn)定性、固體分散體、包合物、微型膠囊、緩（控）釋制劑、經(jīng)皮吸收制劑和靶向制劑的順序，由淺入深地介紹制劑的處方、設(shè)計(jì)原理和實(shí)際制藥工藝以及所涉及的常用或最新的制劑技術(shù)和設(shè)備。因此本書在藥劑學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)具有較強(qiáng)的實(shí)用性、可讀性和學(xué)術(shù)性，填補(bǔ)了在制藥工程專業(yè)尚無工業(yè)藥劑學(xué)專門教材的市場空白?！　≡诒緯木帉戇^程中，得到了北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、浙江大學(xué)、西安交通大學(xué)、山東大學(xué)、中山大學(xué)和鄭州大學(xué)許多專家學(xué)者的大力支持，尤其是我國著名老一輩藥劑學(xué)家胡晉教授親自審閱了全書并提出了許多建設(shè)性意見，在此謹(jǐn)表示深深的感謝！在書稿的完成過程中，楊星鋼博士、鄢可書碩士和張萱怡碩士協(xié)助進(jìn)行了許多文字整理、圖表編排等方面工作，在此也一并感謝！　　由于制藥工程專業(yè)正處于迅速發(fā)展階段，學(xué)生所必須掌握的包括工業(yè)藥劑學(xué)在內(nèi)的各門專業(yè)知識也在不斷更新，所以本書所介紹的工業(yè)藥劑學(xué)知識可能是不夠全面的。在此，衷心期望有關(guān)專家學(xué)者提出批評和建議，以使本書再版時(shí)得到一次升華。

內(nèi)容概要

　　本書為教育部制藥工程專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)分委員會組織編寫的高等學(xué)校制藥工程專業(yè)系列教材之一?！　「鶕?jù)制藥工程專業(yè)的特點(diǎn)，本書將藥劑學(xué)中偏重于工程的內(nèi)容進(jìn)行了歸納集中，首先介紹生物藥劑學(xué)基礎(chǔ)知識，然后以各種劑型為主線，按照片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、微丸、滴丸、中藥丸劑、栓劑、液體制劑、注射劑、眼用液體制劑、軟膏劑、凝膠劑、氣霧劑、膜劑、涂膜劑、藥物制劑的穩(wěn)定性、固體分散體、包合物、微型膠囊、緩（控）釋制劑、經(jīng)皮吸收制劑和靶向制劑的順序，由淺入深地介紹各種制劑的處方、設(shè)計(jì)原理和實(shí)際制藥工藝以及所涉及的常用的或最新的制劑技術(shù)和設(shè)備。　　本書可作為制藥工程專業(yè)、藥物制劑專業(yè)和藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課教材，也可供相關(guān)專業(yè)選用和科研人員參考。

書籍目錄

第一章　緒論　1.1　基本概念　　1.1.1　劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念　　1.1.2　劑型的分類及其重要性　1.2　藥劑學(xué)的任務(wù)與發(fā)展　　1.2.1　藥劑學(xué)的任務(wù)　　1.2.2　藥劑學(xué)的發(fā)展　1.3　藥典與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介　　1.3.1　藥典　　1.3.2　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)　　1.3.3　處方、處方藥與非處方藥　1.4　藥劑學(xué)的分支學(xué)科　　1.4.1　生物藥劑學(xué)　　1.4.2　藥物動力學(xué)與臨床藥學(xué)　　1.4.3　物理藥劑學(xué)　　1.4.4　工業(yè)藥劑學(xué)第二章　生物藥劑學(xué)基礎(chǔ)　2.1　概述　　2.1.1　生物藥劑學(xué)的概念　　2.1.2　生物膜的結(jié)構(gòu)　　2.1.3　藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)理　2.2　藥物的胃腸道吸收及其影響因素　　2.2.1　藥物在胃腸道的吸收　　2.2.2　影響藥物胃腸道吸收的生理因素　　2.2.3　影響藥物在胃腸道吸收的劑型因素　2.3　藥物的分布、代謝和排泄　　2.3.1　藥物的分布　　2.3.2　藥物的代謝　　2.3.3　藥物的排泄第三章　片劑　3.1　概述　　3.1.1　片劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求　　3.1.2　片劑的種類　3.2　片劑的常用輔料　　3.2.1　填充劑或稀釋劑　　3.2.2　黏合劑和濕潤劑　　3.2.3　崩解劑　　3.2.4　潤滑劑　3.3　粉碎、過篩與混合　　3.3.1　粉碎　　3.3.2　篩分　　3.3.3　混合　3.4　制粒、干燥與壓片　　3.4.1　濕法制粒壓片　　3.4.2　干法壓片　　3.4.3　中藥片劑的制備　　3.4.4　片劑的成型及其影響因素　　3.4.5 片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法　3.5　包衣　　3.5.1　包衣的目的和種類　　3.5.2　包衣的方法與設(shè)備　　3.5.3　包衣的材料與工序　3.6　片劑的質(zhì)量檢查、包裝、處方設(shè)計(jì)及舉例　　3.6.1　片劑的質(zhì)量檢查　　3.6.2　片劑的包裝與貯存　　3.6.3　片劑的處方設(shè)計(jì)與舉例第四章　散劑、顆粒劑與膠囊劑第五章　微丸、滴丸和中藥丸劑第六章　栓劑第七章　液體制劑第八章　注射劑和眼用液體制劑第九章　軟膏劑和凝膠劑第十章　氣霧劑、膜劑和涂膜劑第十一章　藥物制劑的穩(wěn)定性第十二章　固體分散體、包合物和微型膠囊第十三章　緩（控）釋制劑第十四章　經(jīng)皮吸收制劑第十五章　靶身制劑參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　第二章　生物藥劑學(xué)基礎(chǔ)　　2.1　概述　　為了向I臨床提供安全有效的藥物制劑，所有藥品在上市前都必須經(jīng)過全面的藥學(xué)研究，藥品生產(chǎn)者應(yīng)該了解這些藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、劑型形式和給藥途徑以及藥品的體內(nèi)特性、安全性和有效性之間的關(guān)系，需要學(xué)習(xí)一些生物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)知識?！　?.1.1　生物藥劑學(xué)的概念　　生物藥劑學(xué)（biopharmaceutics）是20世紀(jì)60年代發(fā)展起來的一門藥劑學(xué)分支學(xué)科，其主要內(nèi)容是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效（包括療效、副作用和毒性）之間的關(guān)系，為評價(jià)藥劑質(zhì)量、劑型、處方設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝以及臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，以保證用藥的有效性與安全性。　　通過各種給藥途徑進(jìn)入體內(nèi)的藥物并不是停留在機(jī)體的某個(gè)部位，而是通過生物膜吸收進(jìn)入體循環(huán)（血液循環(huán)），分布到其他體液、組織和器官。藥物可能從這些部位返回循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)腎臟以原型藥物排泄，也可能在肝臟或其他細(xì)胞部位被代謝后，以代謝物形式被排泄。藥物與藥物受體發(fā)生特異性相互作用后，引起細(xì)胞功能改變，發(fā)揮其藥理活性。包括吸收、分布、代謝和排泄這一系列從給藥到消除的復(fù)雜過程被統(tǒng)稱為藥物的體內(nèi)過程?！　【唧w地說，生物藥劑學(xué)重點(diǎn)研究以下一些問題：當(dāng)把具有明確藥理活性的藥物制成某種劑型、以某種方式或途徑給藥后，藥物能否在體內(nèi)很好地吸收進(jìn)入血液循環(huán)；能否及時(shí)地分布到與疾病相關(guān)的某些特定的組織和器官（即靶組織或靶器官），并在一定時(shí)間內(nèi)維持一定的藥物濃度，發(fā)揮預(yù)期的療效；以及藥物如何在體內(nèi)進(jìn)行代謝和排泄。這些過程影響藥物的起效時(shí)間、強(qiáng)度和在機(jī)體內(nèi)持續(xù)作用的時(shí)間。換言之，生物藥劑學(xué)研究的是給藥后藥物從吸收到消除的整個(gè)體內(nèi)過程，以及各種劑型因素和生物因素對這一過程和藥效的影響?！　∥眨╝bsorption）是指藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過程。除血管內(nèi)給藥（例如靜脈注射給藥）不存在吸收過程以外，非血管內(nèi)給藥（如胃腸道給藥、肌肉注射、吸入給藥、透皮給藥等）都存在吸收過程。吸收是藥物發(fā)揮治療作用的先決條件，藥物只有吸收進(jìn)入體循環(huán)，才能發(fā)揮其他的治療作用。

編輯推薦

潘衛(wèi)三編著的《工業(yè)藥劑學(xué)(高等學(xué)校制藥工程專業(yè)系列教材)》系統(tǒng)全面介紹了工業(yè)藥劑學(xué)相關(guān)知識，本書可作為制藥工程專業(yè)、藥物制劑專業(yè)和藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課教材，也可供相關(guān)專業(yè)選用和科研人員參考。

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