藥物分析

前言

為積極推進(jìn)高職高專課程和教材改革，開發(fā)和編寫反映新知識、新技術(shù)、新工藝、新方法和具有職業(yè)教育特色的課程和教材，針對高職高專培養(yǎng)應(yīng)用型人才的目標(biāo)，結(jié)合教學(xué)實(shí)際，高等教育出版社組織有關(guān)專家、教師及臨床一線人員編寫了此套高職高專教學(xué)改革實(shí)驗(yàn)教材。藥物分析是藥學(xué)專業(yè)的一門重要專業(yè)課程，全書主要圍繞化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑、有代表性的中藥制劑和生物藥物的質(zhì)量分析，理論聯(lián)系實(shí)際，突出其知識性，強(qiáng)化實(shí)踐性和實(shí)用性，培養(yǎng)學(xué)生樹立藥品質(zhì)量第一的觀念，使其能按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行全面的質(zhì)量分析。本書設(shè)置為基礎(chǔ)、實(shí)踐、選學(xué)三個(gè)模塊?；A(chǔ)模塊主要包括藥物分析通論和制劑分析；實(shí)踐模塊包括藥物分析各論；選學(xué)模塊包括體內(nèi)藥物分析和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂。前兩個(gè)模塊是教學(xué)的主要內(nèi)容，是教學(xué)的基本要求，選學(xué)模塊根據(jù)各院校所設(shè)專業(yè)方向、學(xué)時(shí)、學(xué)分等實(shí)際情況靈活選用。本書在編寫過程中，堅(jiān)持“貼近學(xué)生，貼近社會，貼近崗位”的基本原則，以學(xué)生為中心，重視思想性、科學(xué)性、先進(jìn)性、啟發(fā)性和適用性相結(jié)合，構(gòu)建了“理論一實(shí)驗(yàn)一訓(xùn)練”三位一體的衛(wèi)生職業(yè)教育的教材體系。理論內(nèi)容緊緊圍繞“目的要求”，結(jié)合學(xué)生的認(rèn)知前提，以《中國藥典》2005年版為指導(dǎo)，主要介紹了藥物分析的基本知識、基本理論和基本技能；實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與藥品檢驗(yàn)工作相結(jié)合，編寫體例與《中國藥典》的體例相一致，并將實(shí)驗(yàn)內(nèi)容直接插入到相關(guān)的章節(jié)，以實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)內(nèi)容與崗位實(shí)際操作“零距離”；訓(xùn)練內(nèi)容以藥物分析知識的實(shí)際應(yīng)用為主線，以提高學(xué)生工作能力為核心，訓(xùn)練題型與國家執(zhí)業(yè)藥師考試相同。同時(shí)，書中穿插有“鏈接”內(nèi)容，是課堂知識的外延、補(bǔ)充和發(fā)展，目的是調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性、主動(dòng)性，提高其學(xué)習(xí)興趣和效率。全書將培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)道德、職業(yè)能力以及操作技能貫徹始終，力爭與用人單位實(shí)際需要接軌，與醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的實(shí)際工作接軌，與國家執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證的目標(biāo)要求接軌，以順應(yīng)衛(wèi)生職業(yè)教育的發(fā)展趨勢。本書注重職業(yè)能力的培養(yǎng)與提高，重點(diǎn)突出，結(jié)構(gòu)新穎，重在導(dǎo)學(xué)。通過本書的學(xué)習(xí)，能夠使學(xué)生牢固樹立藥品質(zhì)量第一的觀念，按照國家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥物及制劑進(jìn)行質(zhì)量分析，并作出真?zhèn)闻c優(yōu)劣的判斷，提供是否能供藥用的依據(jù)，以確保用藥安全與有效；對藥物生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，以提高藥品質(zhì)量的科學(xué)管理水平；對藥物貯存過程的質(zhì)量進(jìn)行觀察、檢測與養(yǎng)護(hù)，以確保藥物的療效與安全。本書既是全國衛(wèi)生院校高職高專藥學(xué)專業(yè)學(xué)生使用的教材，也是醫(yī)院、藥廠、藥品檢驗(yàn)部門的藥學(xué)工作者參加國家執(zhí)業(yè)藥師考試的復(fù)習(xí)教材。

內(nèi)容概要

　　《藥物分析（藥學(xué)類各專業(yè)用）》遵循“理論一實(shí)驗(yàn)一訓(xùn)練”三位一體的衛(wèi)生職業(yè)教材的編寫體系。理論內(nèi)容緊緊圍繞“目的要求”，結(jié)合學(xué)生的認(rèn)知前提，以《中國藥典》2005年版為指導(dǎo)，主要介紹了藥物分析的基本知識、基本理論和基本技能；實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與藥品檢驗(yàn)工作相結(jié)合，編寫體例與《中國藥典》的體例相一致，并將實(shí)驗(yàn)內(nèi)容直接插入相關(guān)的章節(jié)，以實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)內(nèi)容與崗位實(shí)際操作“零距離”；訓(xùn)練內(nèi)容以藥物分析知識的實(shí)際應(yīng)用為主線，以提高學(xué)生工作能力為核心，訓(xùn)練題型與國家執(zhí)業(yè)藥師考試相同。穿插于教材中的“鏈接”是課堂知識的外延、補(bǔ)充和發(fā)展，目的是調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性、主動(dòng)性，提高其學(xué)習(xí)興趣和效率。
　　《藥物分析（藥學(xué)類各專業(yè)用）》既適于全國衛(wèi)生院校高職高專藥學(xué)專業(yè)學(xué)生作為教材使用，也是醫(yī)院、藥廠、藥品檢驗(yàn)部門的藥學(xué)工作者參加國家執(zhí)業(yè)藥師考試的復(fù)習(xí)教材。

書籍目錄

第一章 緒論
目的要求
知識點(diǎn)
一、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
三、藥典
四、藥物分析的新進(jìn)展及學(xué)習(xí)要求與方法
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第二章藥物分析的基礎(chǔ)知識
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 藥品檢驗(yàn)的基本程序和要求
一、藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
二、藥品檢驗(yàn)的基本程序
三、計(jì)量器具認(rèn)證的要求
四、藥物分析中常用的法定計(jì)量單位
第二節(jié) 藥物分析中的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識
一、誤差
二、有效數(shù)字
三、相關(guān)與回歸
四、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理
第三節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證
一、準(zhǔn)確度
二、精密度
三、專屬性
四、檢測限
五、定量限
六、線性
七、范圍
八、耐用性
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第三章 物理常數(shù)測定法
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 相對密度測定法
一、基本原理
二、測定方法
三、注意事項(xiàng)
第二節(jié) 餾程測定法
一、基本原理
二、測定方法
三、注意事項(xiàng)
第三節(jié) 熔點(diǎn)測定法
一、基本原理
二、測定方法
三、注意事項(xiàng)
第四節(jié) 旋光度測定法
一、基本原理
二、測定方法
三、應(yīng)用
第五節(jié) 折光率測定法
一、基本原理
二、測定方法
三、應(yīng)用
第六節(jié) 黏度測定法
一、基本原理
二、測定方法
三、注意事項(xiàng)
四、應(yīng)用
實(shí)驗(yàn)3-1 10％氯化鉀注射液的含量測定
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第四章 藥物的雜質(zhì)檢查
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 概述
一、藥物的純度要求
二、雜質(zhì)的來源
第二節(jié) 藥物的雜質(zhì)檢查方法
一、對照法
二、靈敏度法
三、含量測定法
第三節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、酸堿度檢查法
七、硒、氟及硫化物檢查法
八、干燥失重測定法
九、水分測定法
十、熾灼殘?jiān)鼨z查法
十一、易炭化物檢查法
十二、溶液顏色檢查法
十三、澄清度檢查法
第四節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查
一、物理法
二、化學(xué)法
三、旋光法
四、分光光度法
五、色譜法
實(shí)驗(yàn)4—1 純化水的質(zhì)量檢查
實(shí)驗(yàn)4—2 氯化鈉的質(zhì)量分析
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第五章 醇、酚、醚、醛、酮類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 醇類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第二節(jié) 酚類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第三節(jié) 醚類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第四節(jié) 醛類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第五節(jié) 酮類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
實(shí)驗(yàn)5—1 甘露醇的質(zhì)量分析
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第六章 芳酸及其酯類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 苯甲酸類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第二節(jié) 水楊酸類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第三節(jié) 其他芳酸類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
實(shí)驗(yàn)6—1 阿司匹林腸溶片的質(zhì)量分析
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第七章 胺類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 芳胺類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第二節(jié) 苯乙胺類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第三節(jié) 丙胺類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、含量測定
實(shí)驗(yàn)7—1 鹽酸普魯卡因注射液的質(zhì)量分析
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第八章 巴比妥類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
一、基本結(jié)構(gòu)
二、性質(zhì)
第二節(jié) 鑒別試驗(yàn)
一、丙二酰脲類的鑒別反應(yīng)
二、鈉鹽的鑒別反應(yīng)
三、取代基的鑒別反應(yīng)
四、熔點(diǎn)測定
五、紅外分光光度法
第三節(jié) 雜質(zhì)檢查
一、酸度
二、中性或堿性物質(zhì)
三、乙醇溶液的澄清度
第四節(jié) 含量測定
一、銀量法
二、溴量法
三、酸堿滴定法
四、紫外分光光度法
五、高效液相色譜法
實(shí)驗(yàn)8—1 注射用苯巴比妥鈉的鑒別和含量測定
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第九章 磺胺類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
一、基本結(jié)構(gòu)
二、性質(zhì)
第二節(jié) 鑒別試驗(yàn)
一、芳香第一胺的鑒別反應(yīng)
二、與硫酸銅成鹽反應(yīng)
三、N1 取代基的鑒別反應(yīng)
四、紅外分光光度法
第三節(jié) 含量測定
一、亞硝酸鈉滴定法
二、紫外分光光度法
三、高效液相色譜法
實(shí)驗(yàn)9-1 復(fù)方磺胺甲啞唑片的質(zhì)量分析
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第十章 雜環(huán)類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 吡啶類藥物的分析
一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與典型藥物
二、主要化學(xué)性質(zhì)
三、鑒別試驗(yàn)
四、雜質(zhì)檢查
五、含量測定
第二節(jié) 吩噻嗪類藥物的分析
一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與典型藥物
二、主要化學(xué)性質(zhì)
三、鑒別試驗(yàn)
四、雜質(zhì)檢查
五、含量測定
第三節(jié) 苯并二氮雜革類藥物的分析
一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與典型藥物
二、主要化學(xué)性質(zhì)
三、鑒別試驗(yàn)
四、雜質(zhì)檢查
五、含量測定
第四節(jié) 喹諾酮類藥物的分析
一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與典型藥物
二、主要化學(xué)性質(zhì)
三、鑒別試驗(yàn)
四、雜質(zhì)檢查
五、含量測定
第五節(jié) 咪唑類藥物的分析
一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與典型藥物
二、主要化學(xué)性質(zhì)
三、鑒別試驗(yàn)
四、雜質(zhì)檢查
五、含量測定
實(shí)驗(yàn)10－1 異煙肼的質(zhì)量分析
實(shí)驗(yàn)10－2 甲硝唑片溶出度測定和含量測定
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第十一章 生物堿類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
一、苯烴胺類
二、托烷類
三、喹啉類
四、異喹啉類
五、吲哚類
六、黃嘌呤類
第二節(jié) 鑒別試驗(yàn)
一、一般鑒別試驗(yàn)
二、特征鑒別試驗(yàn)
第三節(jié) 雜質(zhì)檢查
一、利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異
二、利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異
三、色譜法
第四節(jié) 含量測定
一、非水溶液滴定法
二、提取酸堿滴定法
三、酸性染料比色法
四、置換酸堿滴定法
五、紫外分光光度法
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第十二章 糖類和苷類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 糖類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第二節(jié) 苷類藥物的分析
一、典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第十三章 甾體激素類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 基本結(jié)構(gòu)與分類
一、基本結(jié)構(gòu)
二、甾體激素類藥物的分類
第二節(jié) 鑒別試驗(yàn)
一、呈色反應(yīng)
二、沉淀反應(yīng)
三、測定衍生物熔點(diǎn)法
四、水解產(chǎn)物的反應(yīng)
五、薄層色譜法
六、紫外分光光度法
七、紅外分光光度法
第三節(jié) 雜質(zhì)檢查
一、有關(guān)物質(zhì)
二、游離磷酸鹽
三、甲醇和丙酮
四、乙炔基
第四節(jié) 含量測定
一、高效液相色譜法
二、紫外分光光度法
三、比色法
實(shí)驗(yàn)13—1 醋酸潑尼松龍的鑒別和檢查
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第十四章 維生素類藥物的分析
目的要求
知識點(diǎn)
第一節(jié) 維生素A的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、含量測定
第二節(jié) 維生素B1的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、含量測定
第三節(jié) 維生素C的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第四節(jié) 維生素D的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第五節(jié) 維生素E的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
實(shí)驗(yàn)14—1 維生素B1 的性狀、鑒別和檢查
實(shí)驗(yàn)14—2 維生素C注射液的含量測定
小結(jié)
思考與訓(xùn)練
參考文獻(xiàn)
第十五章 抗生素類藥物的分析
第十六章 藥物制劑分析
第十七章 生物藥物和基因工程藥物分析簡介
第十八章 中藥及其制劑分析簡介
第十九章 體內(nèi)藥物分析簡介
第二十章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂

章節(jié)摘錄

插圖：（二）性質(zhì)1.性狀苯酚為無色或微紅色的針狀結(jié)晶或結(jié)晶性塊，有特臭，有引濕性，水溶液顯弱酸性反應(yīng)，遇光或在空氣中色漸變深，在乙醇、三氯甲烷、乙醚、甘油、脂肪油或揮發(fā)油中易溶，在水中溶解，在液狀石蠟中略溶，易被氧化變色；甲酚幾乎無色、或?yàn)榈霞t色或淡棕黃色的澄清液體，有類似苯酚的臭氣，并微帶焦臭，久貯或在日光下，色漸變深，飽和水溶液顯中性或弱酸性反應(yīng)，與乙醇、三氯甲烷、乙醚、甘油、脂肪油或揮發(fā)油能任意混合，在水中略溶而生成帶渾濁的溶液，在氫氧化鈉溶液中溶解，甲酚又稱煤酚，存在于煤焦油中，為鄰、間、對三種異構(gòu)體的混合物，這三種異構(gòu)體的沸點(diǎn)相差不大，一般不易分離，在實(shí)際應(yīng)用中常使用它們的混合物。2.三氯化鐵反應(yīng)絕大多數(shù)的酚類藥物能與三價(jià)鐵鹽形成有色的配位化合物，一般顯藍(lán)色至藍(lán)紫色，可用于鑒別。3.還原性酚羥基數(shù)目越多，越易被氧化。氧化后生成有色的醌式化合物，可用于鑒別。4.溴代反應(yīng)  酚類藥物能與溴反應(yīng)，生成難溶性的溴化物沉淀，可用于鑒別和含量測定。

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《藥物分析(藥學(xué)類各專業(yè)用)》設(shè)置為基礎(chǔ)、實(shí)踐、選學(xué)三個(gè)模塊?；A(chǔ)模塊主要包括藥物分析通論和制劑分析；實(shí)踐模塊包括藥物分析各論；選學(xué)模塊包括體內(nèi)藥物分析和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂。前兩個(gè)模塊是教學(xué)的主要內(nèi)容，是教學(xué)的基本要求，選學(xué)模塊根據(jù)各院校所設(shè)專業(yè)方向、學(xué)時(shí)、學(xué)分等實(shí)際情況靈活選用。

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