當代新疫苗

前言

　　疫苗在防治許多疾病中的功績已為世人所公認。1977年證實了天花在全球被徹底消滅和2000年包括中國在內(nèi)的全世界大部分國家消滅脊髓灰質(zhì)炎，乃國際衛(wèi)生保健史上的兩個光輝里程碑，許多重要的傳染病也得到有效控制。無可辯駁地證明疫苗對人類健康保障、生活質(zhì)量改善和社會發(fā)展作出了巨大貢獻?！　≡谶^去的20世紀中，由于生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)和細胞學(xué)等學(xué)科在分子水平上的飛躍發(fā)展，取得了大量基礎(chǔ)研究成果，為傳統(tǒng)疫苗的改進和新疫苗的開發(fā)起了推波助瀾的作用，并在此基礎(chǔ)上促使疫苗學(xué)（Vaceinology）成為一門新興學(xué)科。在此期間，疫苗的發(fā)展有如下的一些特點：一些傳統(tǒng)的單一疫苗發(fā)展為聯(lián)合疫苗，減少了免疫次數(shù)；許多純化技術(shù)的廣泛應(yīng)用，有多種組分疫苗和偶聯(lián)疫苗問世，免疫效果得到改進；重組DNA技術(shù)應(yīng)用于疫苗研究和生產(chǎn)，是疫苗發(fā)展史上的一次重大革命；20世紀90年代發(fā)展起來的核酸疫苗或DNA疫苗技術(shù)為瘧疾、艾滋病和結(jié)核病等疫苗的研制開創(chuàng)了極有希望的前景；非傳染病疫苗和治療性疫苗的研究和開發(fā)得到了重視，并取得一定進展；各國政府有關(guān)部門對疫苗的研制和生產(chǎn)的管制更為規(guī)范?！　‘斠呙鐚W(xué)的發(fā)展正處于方興未艾之際，我國在國外的一些學(xué)者與國內(nèi)從事疫苗研究的專家通力合作，結(jié)合各自的專業(yè)，編寫成國內(nèi)第一本論述當代新疫苗研究進展的專著。本書的幾位主要作者在出國以前都是在生物制品研究所從事疫苗研制的專家和學(xué)者，出國后又長期在處于領(lǐng)先地位的疫苗研究實驗室工作，他們利用業(yè)余時間，根據(jù)自己在國內(nèi)外幾十年中進行疫苗研制的豐富經(jīng)驗和深刻體會進行寫作，這種精神值得贊賞。本書旨在力求反映疫苗學(xué)的新進展，介紹新疫苗的研究和開發(fā)的現(xiàn)狀，同時也涉及與發(fā)展新疫苗相關(guān)方面，諸如，疫苗的工藝學(xué)，疫苗的免疫機理，粘膜免疫，DNA疫苗和轉(zhuǎn)基因植物疫苗的新技術(shù)，以及有關(guān)新疫苗研制的管理規(guī)范等。編寫本書的另一個目的也是企望與國內(nèi)同行進行廣泛的交流和合作，這種形式不失為一種有益的嘗試。通過本書的出版，衷心希望海內(nèi)外的中國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作者，加強交流，攜手合作，為進一步發(fā)展和完善疫苗學(xué)這門新學(xué)科，研制和開發(fā)新疫苗，并為最終控制和消滅傳染病而共同努力。

內(nèi)容概要

　　《當代新疫苗》由34位國內(nèi)外的專家和學(xué)者們結(jié)合自己在長期從事新疫苗研究和開發(fā)過程中積累的豐富知識和實際經(jīng)驗編寫而成，而且經(jīng)19位國內(nèi)疫苗研制方面的專家、教授、院士審閱。因而這是一本由集體的智慧所創(chuàng)作的國內(nèi)第一本有關(guān)疫苗學(xué)研究進展的專著。疫苗學(xué)是一門集微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)和分子生物學(xué)為一體的邊緣學(xué)科，并且正在逐步形成一門獨立的學(xué)科。《當代新疫苗》介紹了當今世界上新疫苗的研究成果和開發(fā)動態(tài)，并針對目前一些人類對之還束手無策的疾病，例如艾滋病、瘧疾、自身免疫病和腫瘤等，以及一些仍然造成每年數(shù)百萬人死亡的結(jié)核病、肝炎和嬰兒腹瀉等疾病提供了新疫苗研究和開發(fā)的新近技術(shù)和信息。全書共33章，對疫苗的三次革命，即傳統(tǒng)疫苗、基因工程疫苗和DNA疫苗進行了詳細的描述，并對預(yù)防艾滋病、肝炎、結(jié)核病、嬰兒腹瀉和瘧疾等傳染病的新疫苗研究進展進行了逐一的介紹。　　《當代新疫苗》可作為從事生物高科技專業(yè)人員，研究所的科研人員，大專院校的教師、研究生、本科生和進修人員的專業(yè)教材和參考讀物。

書籍目錄

第1章 疫苗的歷史、發(fā)展和前景1.1 疫苗防病的歷史淵源1.2 微生物學(xué)的黃金時代和第一次疫苗革命1.3 歷史上的重大疫苗事故和災(zāi)難1.4 以重組DNA技術(shù)為代表的第二次疫苗革命1.5 疫苗對消滅和控制傳染病的不朽功績1.6 引發(fā)第三次疫苗革命的DNA疫苗主要參考文獻第2章 疫苗和免疫2.1 免疫系統(tǒng)2.2 免疫活性細胞2.3 疫苗和免疫反應(yīng)2.4 疫苗有效免疫反應(yīng)的基本要素主要參考文獻第3章 疫苗抗原成分的純化和研制3.1 疫苗研制的法規(guī)3.2 微生物和細胞的培養(yǎng)3.3 培養(yǎng)物固、液相分離和細胞的破碎3.4 疫苗抗原成分的純化主要參考文獻第4章 疫苗佐劑的研究進展4.1 概述4.2 植物佐劑4.3 細菌佐劑4.4 人工合成佐劑4.5 鋁佐劑及其他無機成分佐劑4.6 細胞因子佐劑4.7 核酸佐劑4.8 投遞系統(tǒng)4.9 新佐劑的選擇和研究方向主要參考文獻第5章 實驗動物在疫苗研制中的應(yīng)用5.1 實驗動物的管理5.2 實驗動物模型5.3 實驗動物在疫苗研制中的應(yīng)用主要參考文獻第6章 基因工程疫苗6.1 基因工程技術(shù)概述6.2 基因工程疫苗的優(yōu)越性6.3 基因工程亞單位疫苗6.4 以細菌為載體的基因工程疫苗6.5 以病毒為載體的基因工程疫苗6.6 基因工程疫苗的質(zhì)量控制主要參考文獻第7章 DNA疫苗7.1 肌肉注射裸DNA分子的重大發(fā)現(xiàn)7.2 DNA疫苗的作用機理7.3 構(gòu)建DNA疫苗的基本要素和方法7.4 DNA疫苗的動物實驗結(jié)果7.5 DNA疫苗的臨床試驗進展7.6 DNA疫苗的安全性考慮7.7 DNA疫苗的研究發(fā)展方向主要參考文獻第8章 粘膜免疫8.1 粘膜免疫系統(tǒng)8.2 M細胞及其功能8.3 粘膜組織中的抗原攝取、處理和呈遞8.4 口服耐受現(xiàn)象及機理8.5 IgA抗體介導(dǎo)的粘膜免疫保護效果8.6 細菌毒素的粘膜免疫佐劑效應(yīng)主要參考文獻第9章 轉(zhuǎn)基因植物疫苗9.1 植物基因工程簡介9.2 植物的遺傳轉(zhuǎn)化9.3 轉(zhuǎn)基因植物疫苗9.4 口服免疫耐受性9.5 轉(zhuǎn)基因植物疫苗研究的發(fā)展方向主要參考文獻第10章 新疫苗的申請審核和管制10.1 美國食品和藥物管理署簡介10.2 生物制品和疫苗的管制10.3 新疫苗的申請和審核10.4 新疫苗審核和管制面臨的新挑戰(zhàn)主要參考文獻第11章 結(jié)核病疫苗11.1 概述11.2 結(jié)核病及其流行病學(xué)11.3 抗結(jié)核桿菌感染的免疫機理11，4卡介苗的歷史、效果和存在的問題11.5 BcG重組DNA疫苗11.6 營養(yǎng)缺陷型結(jié)核減毒活疫苗11.7 結(jié)核桿菌的蛋白質(zhì)抗原11.8 結(jié)核亞單位疫苗11.9 結(jié)核DNA疫苗11.10 評估免疫保護效力的動物模型11.11 展望主要參考文獻第12章 百日咳疫苗12.1 概述12.2 百日咳流行病學(xué)12.3 百日咳病原學(xué)12.4 百日咳桿菌遺傳學(xué)12.5 百日咳菌體疫苗12.6 百日咳無細胞疫苗12.7 展望主要參考文獻第13章 細菌多糖、脂多糖及其蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗13.1 概述13.2 細菌多糖、脂多糖及其與蛋白質(zhì)的結(jié)合13.3 肺炎球菌莢膜多糖疫苗13.4 傷寒沙門氏桿菌莢膜多糖疫苗13.5 流行性腦膜炎球菌疫苗13.6 b型嗜血流感桿菌疫苗13.7 兒童中耳炎疫苗13.8 痢疾脫毒脂多糖及其蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗13.9 展望主要參考文獻第14章 傷寒疫苗14.1 概述14.2 病原與流行病學(xué)14.3 發(fā)病機理與保護性免疫14.4 傷寒疫苗的現(xiàn)狀與發(fā)展方向14.5 傷寒減毒疫苗株作為其他疫苗的載體14.6 展望主要參考文獻第15章 痢疾疫苗15.1 概述15.2 病原與流行病學(xué)15.3 發(fā)病機理15.4 保護性免疫反應(yīng)15.5 早期痢疾疫苗的簡單回顧15.6 當前痢疾疫苗的研究方向與基本手段15.7 展望主要參考文獻第16章 霍亂疫苗16.1 概述16.2 病原與流行病學(xué)16.3 發(fā)病機理與毒力因子16.4 免疫反應(yīng)16.5 霍亂疫苗16.6 展望主要參考文獻第17章 概述17.2 產(chǎn)毒性大腸桿菌的毒力因子17.3 感染獲得免疫力的證據(jù)17.4 早期腸毒素大腸桿菌疫苗研究的回顧17.5 研制中的腸毒素大腸桿菌疫苗17.6 展望主要參考文獻第18章 幽門螺桿菌疫苗18.1 概述18.2 幽門螺桿菌的致病機理18.3 幽門螺桿菌的免疫反應(yīng)18.4 幽門螺桿菌疫苗的動物模型18.5 幽門螺桿菌疫苗的研究進展18.6 展望主要參考文獻第19章 炭疽疫苗19.1 概述19.2 炭疽的流行病學(xué)19.3 炭疽桿菌的致病機理和保護性抗原19.4 現(xiàn)用的炭疽疫苗19.5 新型炭疽疫苗的研究進展19.6 展望主要參考文獻第20章 艾滋病疫苗20.1 概述20.2 艾滋病流行病學(xué)20.3 艾滋病病原學(xué)20.4 艾滋病毒感染的病程20.5 艾滋病毒感染的免疫反應(yīng)20.6 艾滋病疫苗的研究進展20.7 展望主要參考文獻第21章 輪狀病毒疫苗21.1 概述21.2 輪狀病毒結(jié)構(gòu)及基因編碼分配21.3 輪狀病毒表面蛋白的結(jié)構(gòu)與功能21.4 輪狀病毒抗原的變異和漂移21.5 輪狀病毒疫苗的研究現(xiàn)狀21.6 展望主要參考文獻第22章 肝炎疫苗22.1 概述22.2 甲型肝炎疫苗22.3 乙型肝炎疫苗22.4 丙型肝炎疫苗22.5 型肝炎及其他型肝炎疫苗22.6 展望主要參考文獻第23章 人乳頭瘤病毒疫苗23.1 概述23.2 人乳頭瘤病毒的基因結(jié)構(gòu)和功能23.3 人乳頭瘤病毒的感染與疾病23.4 機體對人乳頭瘤病毒感染的免疫反應(yīng)23.5 人乳頭瘤病毒疫苗23.6 展望主要參考文獻第24章 呼吸道合胞病毒疫苗24.1 概述2，4.2 呼吸道合胞病毒的基因和結(jié)構(gòu)24.3 呼吸道合胞病毒的感染和免疫24.4 呼吸道合胞病毒疫苗的研究進展24.5 展望主要參考文獻第25章 瘧疾疫苗25.1 概述25.2 瘧原蟲的生活史25.3 宿主的免疫反應(yīng)和瘧原蟲的免疫逃避25.4 無性紅細胞內(nèi)期瘧原蟲抗原25.5 無性紅細胞外期瘧原蟲抗原25.6 有性期瘧原蟲抗原25.7 研制瘧疾疫苗的策略和方法25.8 蛋白質(zhì)和多肽亞單位瘧疾疫苗25.9 重組DNA載體瘧疾疫苗25.10 瘧疾核酸疫苗25.11 展望主要參考文獻第26章 血吸蟲病疫苗26.1 概述26.2 血吸蟲的生活史26.3 血吸蟲病的免疫反應(yīng)26.4 血吸蟲病的實驗性疫苗26.5 展望主要參考文獻第27章 鉤蟲病疫苗27.1 概述27.2 鉤蟲的生活史及其流行病學(xué)27.3 研究鉤蟲疫苗的動物模型27.4 鉤蟲疫苗的研究現(xiàn)狀27.5 展望主要參考文獻第28章 聯(lián)合疫苗28.1 概述28.2 聯(lián)合疫苗的歷史和發(fā)展28.3 傳統(tǒng)的聯(lián)合疫苗28.4 新型的聯(lián)合疫苗28.5 聯(lián)合疫苗的制造和使用28.6 展望主要參考文獻第29章 腫瘤疫苗和腫瘤的免疫治療29.1 概述29.2 腫瘤疫苗29.3 細胞因子的免疫治療29.4 抗體導(dǎo)向的免疫治療29.5 展望主要參考文獻第30章 避孕疫苗30.1 概述30.2 避孕方式的發(fā)展與前景30.3 傳統(tǒng)避孕疫苗30.4 基因工程避孕疫苗30.5 核酸避孕疫苗30.6 展望主要參考文獻第31章 自身免疫病疫苗31.1 概述31.2 自身免疫病及其發(fā)病機理31.3 自身免疫病疫苗31.4 展望主要參考文獻第32章 T細胞疫苗32.1 概述32.2 髓鞘反應(yīng)性T細胞在多發(fā)性硬化發(fā)病中所扮演的角色32.3 髓鞘反應(yīng)性T細胞受體的結(jié)構(gòu)特性32.4 T細胞疫苗對多發(fā)性硬化的治療機制和臨床效果32.5 T細胞疫苗的臨床試驗32.6 T細胞疫苗的免疫調(diào)節(jié)機制32.7 T細胞疫苗的潛在性限制因素32-8展望主要參考文獻第33章 治療性疫苗33.1 概述33.2 治療性疫苗的提出及其意義33.3 治療性疫苗的種類33.4 影響治療性疫苗效果的因素及其可能機理33.5 治療性疫苗分子設(shè)計的基本策略33.6 治療性疫苗的應(yīng)用33.7 展望主要參考文獻附錄1：獲得美國FDA執(zhí)照的疫苗及其商品名和生產(chǎn)廠家附錄2：研究和開發(fā)中的各種傳染病疫苗附錄3：研究和開發(fā)中的艾滋病疫苗英文縮寫名、全稱及中文譯名索引

章節(jié)摘錄

　　6.1.3基因的轉(zhuǎn)化和表達　　載體DNA和目的基因在體外重組以后，接下去的工作是將它們轉(zhuǎn)入到能讓它們自由復(fù)制和表達其基因產(chǎn)物的活細胞中去。將重組DNA分子引入活細胞內(nèi)的方法很多，凡能將DNA轉(zhuǎn)入細胞內(nèi)的技術(shù)都可以使用。最常采用的方法是轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)染、轉(zhuǎn)導(dǎo)、體外包裝、脂質(zhì)體介導(dǎo)和電擊法等。用于表達基因產(chǎn)物的細胞有3種　　（1）原核細胞這一類細胞的典型代表是大腸桿菌，這是因為對大腸桿菌的基因背景研究的最清楚，細菌生長快速，培養(yǎng)條件簡單，有許多質(zhì)?；虿《据d體可以用來克隆各種外源DNA，并能十分有效地轉(zhuǎn)化到大腸桿菌中去而獲得高效表達。其缺點是缺乏蛋白質(zhì)翻譯后的折疊加工過程，并且不能使蛋白質(zhì)糖基化，然而糖蛋白的糖部分往往和抗原性、蛋白質(zhì)的立體結(jié)構(gòu)和抵抗蛋白酶的降解有關(guān)，因此大腸桿菌主要用于表達來源于原核細胞的基因產(chǎn)物。此外，在下游提純過程中須徹底去除細菌的內(nèi)毒素，造成較復(fù)雜的制備程序　?。?）低等真核細胞酵母是這一類細胞的典型代表，因為對酵母的基因結(jié)構(gòu)研究的比較徹底，并可用發(fā)酵的方法來大量制備基因工程的產(chǎn)物，而且?guī)缀趺總€人都接觸過和酵母有關(guān)的食品或飲料，因此如果基因產(chǎn)物中污染一些酵母的成分也不會有安全性的問題。此外，酵母具有真核細胞糖基化的功能，適合表達真核細胞的基因產(chǎn)物　?。?）哺乳類細胞這種細胞可分成3類，即原代細胞、細胞株和細胞系。脊髓灰質(zhì)炎病毒的減毒活疫苗是用猴腎原代細胞培養(yǎng)的，風(fēng)疹疫苗是用細胞株來制備，狂犬疫苗是用細胞系來制備的。細胞株在體外的培養(yǎng)有代次的限制，但是給動物接種不會產(chǎn)生腫瘤；細胞系則可以無限制地進行傳代，但是給動物接種有可能產(chǎn)生腫瘤。細胞株和細胞系是常用的基因工程宿主細胞，但是哺乳類細胞攝取DNA的能力很差，即便在最合適的條件下，也只有不到10％的DNA能被轉(zhuǎn)化進入細胞內(nèi)

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