現(xiàn)代藥物分析手冊

內(nèi)容概要

Satinder
Ahuja編著的《現(xiàn)代藥物分析手冊(原著第2版導讀版)(精)》遵循藥物化學的基本原理，結(jié)合當今藥物分析領(lǐng)域的新特點和新發(fā)現(xiàn)，以及新藥物的開發(fā)研制與應用，全面綜述了藥物分析的基礎(chǔ)知識、要點及實際應用。
《現(xiàn)代藥物分析手冊(原著第2版導讀版)(精)》分為3大部分，共14章。首先概述了現(xiàn)代藥物分析的情況。其次分別介紹固體藥物表征、候選藥物的降解產(chǎn)物和雜質(zhì)分析、基因毒性物質(zhì)分析、
PAT在QbD中的作用、藥物新劑型分析、手性色譜方法、藥用蛋白表征分析等內(nèi)容。然后介紹了藥物分析的實踐應用，如生產(chǎn)過程控制試驗、穩(wěn)定性試驗、藥物分析相關(guān)文件等內(nèi)容。

書籍目錄

前言
編者
1  現(xiàn)代藥物分析概述
  I  引言
  II  固體藥物性質(zhì)研究
  III  降解產(chǎn)物和雜質(zhì)研究
  IV  基因毒物和其他雜質(zhì)分析中的注意事項
  V  質(zhì)量設(shè)計和過程分析技術(shù)
  VI  新劑型
  VII  手性化合物分析方法的建立
  VIII  藥用蛋白的表征與分析
  IX  處方前和早期的方法建立
  X  生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制試驗
  XI  方法學確證
  XII  穩(wěn)定性研究
  XIII  方法轉(zhuǎn)換
  XIV  文檔編制
  參考文獻
2  固體藥物的表征
  I  引言
  II  分子水平下的藥物性質(zhì)
  III  顆粒水平下的藥物性質(zhì)
  IV  批量水平下的藥物性質(zhì)
  V  總結(jié)和結(jié)論
  參考文獻
3  候選藥物的降解產(chǎn)物和雜質(zhì)分析
  I  加速降解試驗
  II  雜質(zhì)／降解產(chǎn)物的分離制備
  III  用于雜質(zhì)鑒定的質(zhì)譜技術(shù)
  IV  核磁共振技術(shù)
  V  個案研究
  VI  總結(jié)
  參考文獻
4  基因毒性物質(zhì)和其他雜質(zhì)分析過程中的考慮
  I  引言
  II  與標準雜質(zhì)相關(guān)的基因毒性雜質(zhì)的概念及當前的法規(guī)方面的思考
  III  奈非那韋基因毒性雜質(zhì)污染事件
  IV  基因毒性雜質(zhì)的風險評估和控制策略設(shè)計
  V  分析方法的挑戰(zhàn)
  VI  總結(jié)和結(jié)論
  參考文獻
5  質(zhì)量設(shè)計(QbD)以及過程分析技術(shù)(PAT)在QbD中的重要性
  I  引言
  II  PAT在QbD中的作用
  III  總結(jié)以及QbD／PAT研究中的注意事項
  參考文獻
6  藥物新劑型的分析
  I  引言
  II  片劑
  III  膠囊劑
  IV  扁囊劑
  V  緩控釋劑
  VI  溶液劑、混懸劑、乳劑和非口服制劑
  VII  均質(zhì)
  VIII  定量吸入器
  IX  結(jié)論
  參考文獻
7  手性色譜分析的方法建立
  I  引言
  II  手性色譜分離概述
  III  液相色譜和超臨界流體色譜用商品化手性柱
  IV  氣相色譜用商品化手性柱
  V  制備色譜手性柱
8  要用蛋白的表征和分析
9  處方前和早期階段的方法建立
10  生產(chǎn)過程控制試驗
11  分析方法確證
12  穩(wěn)定性試驗
13  分析方法學轉(zhuǎn)換
14  藥物分析相關(guān)文件
索引

圖書封面

圖書標簽Tags

無

評論、評分、閱讀與下載

---

    現(xiàn)代藥物分析手冊 PDF格式下載

---