實驗動物替代方法原理與應(yīng)用

前言

　　新技術(shù)或社會需求推動科學呈波浪式發(fā)展，毒理學亦是如此。2007年，美國國立研究院（NRC）描繪了具有劃時代意義的21世紀毒理學的前景（注：Tox-icity Testing in the 21st Century：A Vision and a Strategy），提出毒理學應(yīng)當由原來的體內(nèi)動物研究向體外試驗轉(zhuǎn)變。打開了本領(lǐng)域即將發(fā)生變革的序幕。之后，各種合作聯(lián)盟紛紛成立，研討會和學術(shù)會議應(yīng)接不暇，表明實現(xiàn)這一愿景的時代正在到來。美國國立衛(wèi)生研究院前主任Elias Zerhouni評論道“動物試驗不會旦夕消失，但是各機構(gòu)的工作預(yù)示著其終結(jié)的開始”。　　在這一前景付諸實現(xiàn)的過程中，擺在我們面前的，除了實現(xiàn)毒性作用路徑所提供的科學發(fā)現(xiàn)的機遇以外，還要面對一旦技術(shù)挑戰(zhàn)得以解決后如何對法規(guī)進行完善，包括新方法的標準化及質(zhì)量保證、正式驗證、包含范圍設(shè)置的整合試驗策略，以及新方法的最終全球化認可與應(yīng)用等。這就要求在觀念上綜合把握困難的方方面面。

內(nèi)容概要

本書系統(tǒng)論述實驗動物替代方法的基本原理和在安全評價中的應(yīng)用，全面反映替代技術(shù)研究的最新成果。全書上下兩篇共25章，上篇為實驗動物替代方法原理，介紹動物福利及3R原則的起源和法規(guī)管理，替代方法的驗證認可和技術(shù)體系。下篇為動物試驗替代方法應(yīng)用，從動物試驗的終點和安全評價的角度詳細闡述替代方法的研究動態(tài)，并論及替代方法在生態(tài)環(huán)境、食品、化妝品、疫苗生物制品、醫(yī)療器械和納米材料評價中的應(yīng)用。重點突出替代方法的法規(guī)認可、實踐應(yīng)用、研究熱點與前景展望。    本書可供生命科學、化學品／食品／化妝品安全、新藥與生物制品研發(fā)、質(zhì)檢、環(huán)保、動物福利等領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員和管理人員閱讀，也可供醫(yī)學、藥學、獸醫(yī)學、食品科學、日用化學、動物學、實驗動物學、毒理學和環(huán)境科學等專業(yè)的師生參考。

作者簡介

　　程樹軍，博士，碩士研究生導師，現(xiàn)為廣東出入境檢驗檢疫局國家食品安全檢測重點實驗室（廣東）副研究員，主持體外毒理學。先后于1994年和1997年畢業(yè)于山西農(nóng)業(yè)大學和華南農(nóng)業(yè)大學，2004年在中山大學中山醫(yī)學院獲博士學位。1997～2004年曾任廣東省實驗動物監(jiān)測所副研究員、監(jiān)測室主任?，F(xiàn)兼任國家認監(jiān)委化妝品檢測標準化工作組成員，廣東省實驗動物學會理事，廣東藥學院、廣東海洋大學兼職副教授，中山大學公衛(wèi)學院、廣東藥學院碩士生導師。廣東省、廣州市科技專家?guī)斐蓡T。質(zhì)檢總局WTO／SPS通報評議專家?！　〗辜t，現(xiàn)為廣東出入境檢驗檢疫局國家食品安全檢測重點實驗室主任。

書籍目錄

上篇　實驗動物替代方法原理　第1章　動物福利與3R原則　　第1節(jié)　動物實驗的歷史與觀念　　第2節(jié)　動物福利運動　　第3節(jié)　3R理論的形成和發(fā)展　第2章　實驗動物福利與替代方法的法律規(guī)定　　第1節(jié)　世界各國動物福利的法律規(guī)定　　第2節(jié)　世界各國實驗動物的法律規(guī)定　　第3節(jié)　動物試驗替代的法律規(guī)定　第3章　替代方法的驗證與認可　　第1節(jié)　替代方法的驗證　　第2節(jié)　替代方法的認可　　第3節(jié)　驗證的發(fā)展　第4章　替代方法的研究培訓與信息交流　　第1節(jié)　動物實驗替代方法的社會發(fā)展推動　　第2節(jié)　動物實驗替代方法的技術(shù)進步推動　　第3節(jié)　信息交流與學術(shù)出版物　　第4節(jié)　教育與培訓　　第5節(jié)　3R運動在我國的發(fā)展　第5章　實驗動物替代技術(shù)　　第l節(jié)　動物實驗及標準化　　第2節(jié)　毒理學計劃　　第3節(jié)　動物試驗替代技術(shù)　　第4節(jié)　組學技術(shù)　第6章　體外試驗系統(tǒng)及規(guī)范　　第1節(jié)　體外替代實驗室良好規(guī)范　　第2節(jié)　良好細胞培養(yǎng)規(guī)范　　第3節(jié)　體外試驗系統(tǒng)下篇　動物試驗替代方法應(yīng)用　第7章　基本細胞毒性　　第1節(jié)　基本細胞毒性的特征　　第2節(jié)　細胞毒性檢測方法　　第3節(jié)　用于替代實驗的基本細胞毒性方法　　第4節(jié)　細胞毒性的新標志　第8章　急性毒性試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　急性毒性分級　　第3節(jié)　急性經(jīng)口毒性試驗的減少和優(yōu)化　　第4節(jié)　急性吸入毒性試驗的減少和優(yōu)化　　第5節(jié)　急性毒性試驗替代方法　第9章　皮膚刺激／腐蝕試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　皮膚刺激／腐蝕的體內(nèi)試驗方法　　第3節(jié)　皮膚刺激／腐蝕替代方法的設(shè)計　　第4節(jié)　皮膚腐蝕試驗的替代方法　　第5節(jié)　皮膚刺激試驗的替代方法　第10章　皮膚吸收和滲透試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　皮膚吸收和滲透試驗的替代方法　　第3節(jié)　替代方法前景預(yù)測　第11章　皮膚致敏試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　皮膚致敏的動物試驗方法　　第3節(jié)　皮膚致敏試驗的替代方法　第12章　光毒性試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　光毒性的體內(nèi)試驗　　第3節(jié)　急性光毒性及替代方法　　第4節(jié)　光遺傳毒性及替代方法　　第5節(jié)　光變態(tài)反應(yīng)(光敏性)及替代方法　　第6節(jié)　替代方法前景預(yù)測　第13章　眼刺激／腐蝕試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　眼刺激性／腐蝕性的動物實驗　　第3節(jié)　眼刺激性／腐蝕性的替代方法　　第4節(jié)　替代方法前景預(yù)測　第14章　遺傳毒性／致突變試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　遺傳毒性試驗要求和策略　　第3節(jié)　遺傳毒性的體內(nèi)實驗方法　　第4節(jié)　遺傳毒性的體外方法　第15章　重復染毒毒性試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　重復染毒毒性動物試驗方法　　第3節(jié)　重復染毒毒性的體外評價策略　　第4節(jié)　替代方法前景預(yù)測　第16章　靶器官毒性及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　神經(jīng)系統(tǒng)毒性及替代方法　　第3節(jié)　呼吸系統(tǒng)毒性及替代方法　　第4節(jié)　血液／心血管系統(tǒng)毒性及替代方法　　第5節(jié)　肝毒性及替代方法　　第6節(jié)　腎毒性及替代方法　第17章　毒代動力學與代謝試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　毒代動力學與代謝試驗方法　　第3節(jié)　毒代動力學與代謝試驗替代方法　　第4節(jié)　替代方法前景預(yù)測　第18章　致癌性試驗及替代方法　　第l節(jié)　概述　　第2節(jié)　致癌性動物實驗方法概述　　第3節(jié)　致癌性試驗的減少和優(yōu)化方法——轉(zhuǎn)基因小鼠模型　　第4節(jié)　致癌性試驗的替代方法　　第5節(jié)　替代方法前景預(yù)測　第19章　生殖和發(fā)育毒性試驗及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　生殖和發(fā)育毒性的動物試驗　　第3節(jié)　生殖和發(fā)育毒性的研究策略與驗證的方法　　第4節(jié)　生殖和發(fā)育毒性的替代方法　第20章　化學品危害評估／生態(tài)毒性評價及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　化學品法規(guī)管理概述　　第2節(jié)　化學品生態(tài)毒性及替代方法　　第3節(jié)　化學品毒性評價的組合試驗策略和決策樹　第2l章　食品風險評估及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　概述、　　第2節(jié)　胃腸道吸收的替代方法　　第3節(jié)　食物過敏動物試驗及替代方法　　第4節(jié)　生物毒素動物試驗的替代方法　第22章　化妝品風險評估與替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　化妝品風險評估概論　　第2節(jié)　歐盟化妝品法規(guī)對動物試驗替代方法的規(guī)定　　第3節(jié)　化妝品安全評價的動物試驗替代方法　第23章　疫苗和生物制品中評價及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　疫苗和生物制品評價中的動物試驗　　第3節(jié)　疫苗和生物制品研究中動物試驗的替代方法　第24章　醫(yī)療器械生物學評價及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　醫(yī)療器械生物學評價概述　　第2節(jié)　醫(yī)療器械生物學評價試驗方法　　第3節(jié)　動物實驗的替代方法　第25章　納米材料的安全性評估及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　納米材料的安全評價策略　　第3節(jié)　化妝品中納米微粒的安全評價附錄1　動物福利及替代方法大事記附錄2　3R和替代方法網(wǎng)絡(luò)信息資源附錄3　縮寫和索引

章節(jié)摘錄

　　性與年齡、性別或儲存條件沒有明顯的依賴性。通常認為老年人皮膚由于水合作用降低和類脂含量減少，從而導致親水性化合物皮膚通透性明顯降低（如苯甲酸），而對于疏水性化合物未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，但也有的化合物不符合這一假設(shè)（如睪酮、鹽酸甲酯）。　?。?）種族：有報道認為，由于黑色人種的皮膚在角質(zhì)層內(nèi)有較多的細胞層和更高的類脂含量，因而黑色人種皮膚通透性稍小。另有一些研究認為皮膚對多數(shù)化合物的通透性沒有種族差異。這些相互矛盾的實驗結(jié)果表明在這一方面仍有待進一步研究?！　。?）解剖部位：皮膚解剖的部位不同造成皮膚通透性的差異，這種差異可以通過膠帶粘貼技術(shù)測定，其與角質(zhì)細胞的直徑即與擴散路徑長短有關(guān)。不考慮化合物通透模式在不同部位皮膚間的差異，通常情況下身體某些特定部位（頭和生殖器）比其他部位（肢體）有更強的透過性。體外通透性研究中，實驗用皮膚最好取自與實驗?zāi)康南嚓P(guān)的皮膚部位，如果難以實現(xiàn)，則應(yīng)對取自不同供給者或不同部位的皮膚進行大量重復試驗，以保證實驗結(jié)果的可靠性。

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