食品化學(xué)實驗室質(zhì)量控制國際指南

內(nèi)容概要

　　《食品化學(xué)實驗室質(zhì)量控制國際指南》主要編譯了國際理論與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）從1993年到2003年有關(guān)食品檢驗化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制（IQC）的基本概念、定義、試驗規(guī)程、批內(nèi)分析精度、不同測試材料的控制；關(guān)于測試方法研發(fā)的設(shè)計、實施和描述的協(xié)議；進(jìn)出口食品檢測實驗室應(yīng)該采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；分析測量中回收率應(yīng)用的準(zhǔn)則以及對回收率應(yīng)用準(zhǔn)則的一個補充指引；食品化學(xué)分析中有關(guān)測試方法驗證的相關(guān)背景、標(biāo)準(zhǔn)指南、定義術(shù)語、基本原則、操作和范圍以及對方法驗證的補充指引，測量不確定性的定量分析的指引等有關(guān)實驗室資質(zhì)以及檢測過程中的質(zhì)量控制內(nèi)容。并選擇編譯了FAO和WHO聯(lián)合食品標(biāo)準(zhǔn)委員會（JOINTFAO/WHOFOODSTANDARDSPROGRAMME）關(guān)于檢測方法不確定性的指導(dǎo)意見。并介紹了國際貿(mào)易中對進(jìn)出口食品檢測結(jié)果爭議時處理指南。編譯了國際理論與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）現(xiàn)行實用的國際貿(mào)易中有關(guān)食品抽樣的主要概念、單個或獨立貨物批次抽樣方法的選擇、單一來源連續(xù)系列全體的抽樣方案、散裝材料變量抽樣方案的選擇。針對取樣導(dǎo)致的不確定性應(yīng)采取的方法和步驟的指導(dǎo)原則以及食品分析實驗室能力驗證計劃的組織、分析結(jié)果的常規(guī)統(tǒng)計能力驗證國際協(xié)議。同時收錄編譯了國際食品法典委員會（CAC）制定或選擇食品采樣程序的原則修正案和2008年-2013年的戰(zhàn)略計劃。

作者簡介

焦紅，1983年7月畢業(yè)于安徽醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)系，現(xiàn)任廣東出入境檢驗檢疫局食品實驗室和國家食品安全檢驗重點實驗室（廣東）主任。主要兼職：第一屆食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)評審委員會委員；CNAS食品專業(yè)技術(shù)委員會委員；廣東省食品安全專家委員會委員兼食品安全標(biāo)準(zhǔn)審評專業(yè)組副組長；中國科學(xué)院生物物理研究所客座教授和中山大學(xué)研究生導(dǎo)師。從事食品化妝品安全衛(wèi)生與營養(yǎng)功效實驗室檢驗與管理25年余。國家質(zhì)檢總局食品化妝品檢驗和實驗室管理專家。在食品化妝品實驗室硬件設(shè)置、學(xué)科建立和質(zhì)量控制方面具有豐富的理論基礎(chǔ)和實踐經(jīng)驗。熟悉國際食品安全檢驗管理策略和技術(shù)評價手段。帶領(lǐng)團(tuán)隊有計劃地進(jìn)行國際前瞻性技術(shù)儲備研究。其主持的實驗室建立有食品化妝品安全衛(wèi)生營養(yǎng)功效多學(xué)科、多手段測試技術(shù)和體內(nèi)、體外毒理學(xué)儲備技術(shù)。先后獲得：國家食品安全檢驗重點實驗室（廣東）；國家進(jìn)出口動物源性食品殘留監(jiān)控計劃基準(zhǔn)實驗室；國家植物源性食品有毒有害物質(zhì)監(jiān)控基準(zhǔn)實驗室；奧運食品安全檢測實驗室；出口美國乳制品安全第三方檢測實驗室；廣東檢驗檢疫局化妝品檢驗重點實驗室；國家質(zhì)檢總局科技興檢先進(jìn)集體；國家青年文明號單位，等等。實驗室分析測試水平在國內(nèi)外同行業(yè)得到認(rèn)可。

書籍目錄

第一篇 進(jìn)口食品監(jiān)控體系指南附錄1 進(jìn)口食品檢驗風(fēng)險評估規(guī)范和指南附錄2 進(jìn)出口食品檢測實驗室資格評估指導(dǎo)意見第二篇 國際化學(xué)分析實驗室能力驗證協(xié)議書附錄1 組織能力驗證計劃的建議性目錄附錄2 測試樣品充分均勻性的建議程序附錄3 輪測試實驗結(jié)果的整合附錄4 長期評估值的計算附錄5 能力驗證計劃中替代值的計算步驟附錄6 確定和使用指定值與目標(biāo)值的舉例第三篇 分析化學(xué)實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制指南附錄Shewhart控制圖第四篇 方法性能研究的設(shè)計、實施和解釋協(xié)議附錄1 符號附錄2 定義附錄3 臨界值附錄4 異常值剔除流程第五篇 分析化學(xué)實驗室能力驗證國際統(tǒng)一協(xié)議附錄1 測試樣品均勻性的推薦程序附錄2 穩(wěn)定性測試的操作實例附錄3 參與者的公議值作為指定值的實例附錄4 評估長期Z值：得分匯總和控制圖法附錄5 從能力驗證計劃到結(jié)果報告的全程方法確認(rèn)附錄6 參與者對能力驗證結(jié)果的正常反應(yīng)附錄7 能力驗證數(shù)據(jù)終端用戶指南第六篇 國際食品法典委員會關(guān)于授權(quán)食品采納《單一實驗室分析方法確認(rèn)一致性指南》第七篇 單一實驗室分析方法確認(rèn)一致性指南附錄1 關(guān)于方法性能特性研究要求的注解附錄2 確認(rèn)研究中不確定度評估的附加考慮第八篇 國際食品法典委員會關(guān)于授權(quán)食品采納《分析測量中回收率信息應(yīng)用一致性指南》第九篇 分析測量中回收率信息應(yīng)用一致性指南附錄回收率報告中的不確定度第十篇 國際食品法典委員會關(guān)于授權(quán)食品采納《關(guān)于測量不確定度指南》第十一篇 關(guān)于測量不確定度指南第十二篇 貫徹執(zhí)行96/23／EC關(guān)于分析方法和結(jié)果解釋的決議附錄分析方法的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)則和程序第十三篇 國際食品法典委員會關(guān)于在分析方法和取樣中對分析（測試）結(jié)果有爭議時的CRD-19（草案）指南第十四篇 國際食品法典委員會抽樣通用指南第十五篇 由抽樣引起的測量不確定度：關(guān)于方法和步驟的指南附錄1 示例附錄2 術(shù)語附錄3 實用統(tǒng)計程序附錄4 經(jīng)驗法評估不確定度的備選實驗設(shè)計附錄5 通過抽樣理論的預(yù)測來調(diào)整抽樣不確定度

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：插圖：4.2 測試假設(shè)除了性能指標(biāo)描述其表明的適用性，主導(dǎo)確認(rèn)數(shù)據(jù)的實際使用，確認(rèn)研究還是一種以分析方法為基礎(chǔ)的任何假設(shè)的客觀檢驗。例如，假如結(jié)果是由簡單直線的校準(zhǔn)函數(shù)計算得到的，這就暗示假設(shè)分析沒有顯著偏差，響應(yīng)與分析物濃度成比例，而隨機誤差的離差在整體關(guān)注范圍內(nèi)是恒定的。大多數(shù)情況下，這種假設(shè)是在方法研發(fā)過程中或在較長時期內(nèi)積累的經(jīng)驗基礎(chǔ)上形成的，因此合理可靠。然而，良好的測量科學(xué)依賴于經(jīng)過檢驗的假設(shè)。也就是說這么多的確認(rèn)研究是基于統(tǒng)計假設(shè)檢驗的原因；目的是提供一個基本的檢查，關(guān)于方法原理所做的合理假設(shè)沒有嚴(yán)重缺陷。表面上深奧的說明具有重要的現(xiàn)實意義。檢查一個可靠假設(shè)的總偏離比“證明”某個特定的假設(shè)是否正確更容易。因此，如果特定的分析技術(shù)（如氣相色譜分析、酸消解方法）在分析物和基質(zhì)范圍內(nèi)有成功使用的長期實踐經(jīng)驗，那么確認(rèn)檢查有理由采取相對較簡單的預(yù)防性檢驗形式。相反，如果沒有多少經(jīng)驗，確認(rèn)研究需要提供強有力的證據(jù)表明研究中針對特定案例所作出的假設(shè)是否適當(dāng)，它一般需要進(jìn)行全面細(xì)致的研究。進(jìn)而，在特定案例中確認(rèn)研究的程度，部分依賴于所使用的分析技術(shù)所積累的經(jīng)驗。在下面的討論中，假定該實驗室在所使用的技術(shù)方面有良好的操作經(jīng)驗，并且任何意義的測試目的都是在尋找一些有力的證據(jù)，證明特定協(xié)議書所依賴的假設(shè)是否存在。應(yīng)該牢記，有必要對不熟悉或不夠成熟的測量技術(shù)進(jìn)行更嚴(yán)格的檢查。4.3 分析誤差來源分析測量中的誤差產(chǎn)生于不同來源①和組織的不同層次。表示這些來源（為分析物某一特定濃度）的有效方法如下②[24]：（1）測量隨機誤差（重復(fù)性）。（2）運行效應(yīng)（被視為單次運行偏差和多次運行的隨機變異）。（3）實驗室效應(yīng)（視為單一實驗室的偏差）。（4）方法偏差。（5）基質(zhì)變異效應(yīng)。雖然這些不同來源未必獨立，但這個列表提供了檢查給定的確認(rèn)研究是在某種程度上處理誤差來源的有效方法。

編輯推薦

《食品化學(xué)實驗室質(zhì)量控制國際指南》編寫背景及特點：在迅速發(fā)展的食品化學(xué)分析領(lǐng)域，由于基質(zhì)的復(fù)雜、檢測限濃度降低以及方法的不適用，發(fā)生檢驗結(jié)果異常事件是不可避免的。即便是有經(jīng)驗的分析員在食品中檢出某物質(zhì)超標(biāo)，或者漏檢了某物質(zhì)時，都需要給以專業(yè)分析，單以剛性的法律規(guī)則來處理專業(yè)技術(shù)問題是不合適的?！妒称坊瘜W(xué)實驗室質(zhì)量控制國際指南》綜合編譯了國際理論與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(IUPAC)、國際食品法典委員會(CAC)、歐盟委員會(UN)等國際組織15篇現(xiàn)行有效的食品化學(xué)實驗室質(zhì)量控制規(guī)范，包括實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制指南、分析化學(xué)實驗室能力驗證、方法的實驗室間驗證和單一實驗室驗證、回收率報告、測量不確定度指南等內(nèi)容。同時，《食品化學(xué)實驗室質(zhì)量控制國際指南》還編譯了國際食品進(jìn)口監(jiān)控體系及風(fēng)險評估基礎(chǔ)、抽樣通用指南以及針對取樣方法和步驟產(chǎn)生的不確定度等食品監(jiān)管方面的質(zhì)量控制內(nèi)容?！妒称坊瘜W(xué)實驗室質(zhì)量控制國際指南》對于指導(dǎo)國內(nèi)食品檢驗機構(gòu)完善實驗室質(zhì)量控制措施，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確并參與國際仲裁，整體提升國內(nèi)檢測水平具有重要意義。英國公共分析協(xié)會主席Alan Richard在英國官方網(wǎng)站撰文認(rèn)為：中國的食品實驗室儀器設(shè)備齊全，檢測質(zhì)控手段先進(jìn)完善，某些西方人士對中國的食品安全現(xiàn)狀存在誤解。他對中國的食品安全很有信心。

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