出版時間:2009-9 出版社:科學(xué)出版社 作者:張士清 編 頁數(shù):341
內(nèi)容概要
本書為全國高等醫(yī)藥學(xué)校高職高專藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材之一。全書共17章,主要圍繞化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物和天然藥物及其制劑、有代表性的中藥制劑和生化藥物質(zhì)量分析及體內(nèi)藥物分析,主要介紹了藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、鑒別試驗、雜質(zhì)檢查和含量測定,培養(yǎng)學(xué)生從藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、分析方法的關(guān)系中找出規(guī)律性內(nèi)容。書中還介紹了一些國外藥典和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定的內(nèi)容,既開拓學(xué)生的視野,又了解當(dāng)今醫(yī)藥的新動態(tài)。 本書可供高職高專藥學(xué)、藥劑學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、制劑工程、醫(yī)藥市場營銷等專業(yè)師生使用。
書籍目錄
第1章 藥物分析概況 第1節(jié) 藥物分析的性質(zhì)與主要任務(wù) 第2節(jié) 藥品的質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 第3節(jié) 藥品檢驗工作的基本程序 第4節(jié) 藥物分析中常用的分析方法 第5節(jié) 藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求第2章 藥典概況 第1節(jié) 科學(xué)全面控制藥品的質(zhì)量及管理 第2節(jié) 《中國藥典》沿革 第3節(jié) 2005年版《中國藥典》 第4節(jié) 主要國外藥典簡介第3章 藥物的鑒別 第1節(jié) 藥物鑒別的試驗項目 第2節(jié) 鑒別方法 第3節(jié) 鑒別試驗條件 第4節(jié) 鑒別試驗的專屬性和靈敏度第4章 藥物的雜質(zhì)檢查 第1節(jié) 藥物的雜質(zhì)及其來源 第2節(jié) 藥物的雜質(zhì)檢查方法 第3節(jié) 一般雜質(zhì)檢查 第4節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查第5章 芳酸及其酯類藥物的分析 第1節(jié) 水楊酸類藥物的分析 第2節(jié) 苯甲酸類藥物的分析 第3節(jié) 其他芳酸類藥物的分析第6章 胺類藥物的分析 第1節(jié) 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析 第2節(jié) 酰胺類藥物的分析 第3節(jié) 苯乙胺類藥物的分析 第4節(jié) 丙胺類藥物的分析第7章 巴比妥類藥物的分析第8章 磺胺類藥物的分析第9章 雜環(huán)類藥物的分析 第1節(jié) 吡啶類藥物的分析 第2節(jié) 吩噻嗪類藥物的分析 第3節(jié) 苯并二氮雜?類藥物的分析 第4節(jié) 喹諾酮類藥物的分析 第5節(jié) 咪唑類藥物的分析第10章 生物堿類藥物的分析 第1節(jié) 苯烴胺類藥物的分析 第2節(jié) 托烷類藥物的分析 第3節(jié) 喹啉類藥物的分析 第4節(jié) 異喹啉類藥物的分析 第5節(jié) 吲哚類藥物的分析 第6節(jié) 黃嘌呤類藥物的分析 第7節(jié) 含量測定第11章 甾體激素類藥物的分析第12章 維生素類藥物的分析 第1節(jié) 維生素A的分析 第2節(jié) 維生素D的分析 第3節(jié) 維生素E的分析 第4節(jié) 維生素B1的分析 第5節(jié) 維生素C的分析第13章 抗生素類藥物的分析 第1節(jié) 概述 第2節(jié) β-內(nèi)酰胺類抗生素的分析 第3節(jié) 氨基糖苷類抗生素的分析 第4節(jié) 四環(huán)素類抗生素的分析第14章 藥物制劑分析 第1節(jié) 概述 第2節(jié) 片劑分析 第3節(jié) 注射劑的分析 第4節(jié) 膠囊劑、顆粒劑和軟膏劑的分析 第5節(jié) 復(fù)方制劑分析 第6節(jié) 醫(yī)院制劑分析第15章 中藥制劑和生化藥物分析簡介 第1節(jié) 中藥制劑分析簡介 第2節(jié) 生物藥物分析簡介第16章 體內(nèi)藥物分析簡介 第1節(jié) 概述 第2節(jié) 樣品的種類、采集與貯存 第3節(jié) 樣品的制備 第4節(jié) 常用體內(nèi)藥物分析方法與應(yīng)用第17章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 第1節(jié) 概述 第2節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的主要內(nèi)容 第3節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草說明實習(xí)指導(dǎo)參考文獻(xiàn)《藥物分析》教學(xué)基本要求目標(biāo)檢測選擇題參考答案
章節(jié)摘錄
第1節(jié) 藥物分析的性質(zhì)與主要任務(wù) 一、藥品與藥物分析 1.藥品 藥品不同于一般產(chǎn)品,是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的調(diào)節(jié)人的生理功能,并規(guī)定有適應(yīng)證和用法用量的物質(zhì),包括化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品及其制劑、放射性藥品、血清疫苗、血液制品、診斷藥品、中藥材和中成藥等?! ?.藥物分析 藥物分析是研究藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查和有效成分含量測定等內(nèi)容的一門學(xué)科?! ∷幬锓治鍪撬帉W(xué)領(lǐng)域的一個重要組成部分,是藥學(xué)專業(yè)的一門專業(yè)課程,主要是運用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù),研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法,也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法,從各個環(huán)節(jié)全面地控制和不斷提高藥品的質(zhì)量,以保證人民用藥安全、合理、有效。 二、藥物分析的主要任務(wù) 1.對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗分析為確保藥品的質(zhì)量,應(yīng)嚴(yán)格按照國家規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品進(jìn)行嚴(yán)格的分析檢驗,做出真?zhèn)闻c優(yōu)劣的判斷,提供能否供藥用的依據(jù),以確保用藥安全與有效。因此,許多國家設(shè)有專門負(fù)責(zé)藥品檢驗的法定機構(gòu),如中國藥品生物制品檢定所,省、市(縣)各級藥品檢驗所,藥廠、醫(yī)藥公司、醫(yī)院藥劑科質(zhì)量檢驗部門等,對藥品質(zhì)量進(jìn)行各個環(huán)節(jié)的層層把關(guān)?! ?.對藥品的生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制任何藥物的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的,而不是單純檢驗出來的。為了全面控制藥品質(zhì)量,必須對藥物的生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制。因此,應(yīng)積極開展藥品從原料到成品的生產(chǎn)全過程的質(zhì)量分析檢驗工作,不斷促進(jìn)生產(chǎn)工藝改進(jìn),提高藥品的質(zhì)量,提高藥品質(zhì)量的科學(xué)管理水平,以保證為臨床提供優(yōu)質(zhì)的藥品?! ?.對藥品貯存過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督與控制藥物分析工作應(yīng)與藥品供應(yīng)部門密切協(xié)作,對藥品貯存過程的質(zhì)量進(jìn)行觀察、檢測與養(yǎng)護(hù),以便采取科學(xué)合理的貯藏條件和管理方法,以確保藥物的療效與安全。
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