藥事管理學(xué)

前言

本教材是為了適應(yīng)教育部教學(xué)改革潮流和改進(jìn)現(xiàn)有的教學(xué)模式，由科學(xué)出版社引進(jìn)國外先進(jìn)教學(xué)理念，組織國內(nèi)10余所多年從事藥事管理學(xué)教學(xué)實(shí)踐與研究的具有豐富經(jīng)驗(yàn)的十余位教師編寫而成。本教材共13章，主要包括緒論，藥師及職業(yè)道德，藥事組織，藥品管理立法與藥品管理法，國家藥物政策與相關(guān)制度，藥品注冊管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)及廣告管理，藥品檢測與藥品召回等內(nèi)容。本教材適用于藥學(xué)、藥物制劑、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥營銷等藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)生使用，能夠滿足教育部制定的教學(xué)大綱以及執(zhí)業(yè)藥師資格考試的需求。本教材也可以作為相關(guān)專業(yè)人員從事科研、教學(xué)等的參考用書。

內(nèi)容概要

本書特點(diǎn)：　　國際接轉(zhuǎn)、國內(nèi)獨(dú)創(chuàng)：真實(shí)、典型案例與理論教學(xué)相結(jié)合，適合案例教學(xué)及PBL教學(xué)的嘗試，引領(lǐng)當(dāng)代醫(yī)學(xué)教育教材發(fā)展趨勢?！　±砟钕冗M(jìn)、模式創(chuàng)新：體現(xiàn)當(dāng)代教育、教學(xué)和課程改革的精神和研究成果，強(qiáng)調(diào)學(xué)科間的聯(lián)系，強(qiáng)化理論與實(shí)踐的結(jié)合?！　⊥怀鰧?shí)用、引導(dǎo)就業(yè)：重視實(shí)踐，貼近崗位，配套教育部教學(xué)大綱，緊跟研究生入學(xué)考試和國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試案例分析的命題方向?！　∑焚|(zhì)優(yōu)良、價(jià)位適中：設(shè)計(jì)精美、圖文并茂、煥然一新的藥學(xué)類系列教材?！　《ㄎ幻鞔_、服務(wù)教學(xué)：供高等醫(yī)藥院校藥學(xué)、藥物制劑、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥營銷、醫(yī)藥人力資源管理、醫(yī)藥公共事業(yè)管理、醫(yī)藥貿(mào)易，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理等藥學(xué)類專業(yè)使用。 　　本教材共13章，主要包括緒論，藥師及職業(yè)道德，藥事組織，藥品管理立法與藥品管理法，國家藥物政策與相關(guān)制度，藥品注冊管理等內(nèi)容。     本教材適用于藥學(xué)、藥物制劑、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥營銷等藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)生使用，能夠滿足教育部制定的教學(xué)大綱以及執(zhí)業(yè)藥師資格考試的需求。

書籍目錄

前言第1章  緒論  第一節(jié)  藥事管理學(xué)概述  第二節(jié)  藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容與研究方法  第三節(jié)  藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系  第四節(jié)  藥事管理學(xué)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)要求和教學(xué)方法第2章  藥師及職業(yè)道德  第一節(jié)  藥師  第二節(jié)  執(zhí)業(yè)藥師管理制度  第三節(jié)  藥學(xué)人員職業(yè)道德第3章  藥事組織  第一節(jié)  藥事組織概述  第二節(jié)  我國藥品監(jiān)督管理組織  第三節(jié)  藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織  第四節(jié)  藥學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)及學(xué)術(shù)團(tuán)體  第五節(jié)  國外藥事管理體制第4章  藥品管理立法與藥品管理法  第一節(jié)  藥品管理立法概述  第二節(jié)  藥品管理法與實(shí)施條例第5章  國家藥物政策與相關(guān)制度  第一節(jié)  國家藥物政策  第二節(jié)  國家基本藥物制度  第三節(jié)  醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策  第四節(jié)  藥品分類管理制度  第五節(jié)  國家藥品儲(chǔ)備制度  第六節(jié)  藥品價(jià)格管理制度第6章  藥品注冊管理  第一節(jié)  藥品注冊管理的發(fā)展及我國《藥品注冊管理辦法》  第二節(jié)  藥品注冊的概述  第三節(jié)  藥物的上市前研究  第四節(jié)  藥品的申報(bào)資料內(nèi)容與審批程序  第五節(jié)  新藥的申報(bào)與審批  第六節(jié)  藥品注冊檢驗(yàn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)和說明書  第七節(jié)  藥品專利保護(hù)第7章  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理  第一節(jié)  藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)  第二節(jié)  藥品生產(chǎn)管理  第三節(jié)  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  第四節(jié)  國際標(biāo)準(zhǔn)化組織及其質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列簡介第8章  藥品經(jīng)營質(zhì)量管理  第一節(jié)  藥品經(jīng)營管理概述  第二節(jié)  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)概述  第三節(jié)  藥品電子商務(wù)的管理規(guī)定  第四節(jié)  藥品流通監(jiān)督管理辦法第9章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理  第一節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述  第二節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及藥品供應(yīng)管理  第三節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理  第四節(jié)  藥物臨床應(yīng)用管理第10章  中藥管理  第一節(jié)  中藥管理概述  第二節(jié)  中藥材與中藥飲片管理  第三節(jié)  野生藥材資源保護(hù)管理  第四節(jié)  中藥品種保護(hù)管理第11章  特殊管理藥品的管理  第一節(jié)  麻醉藥品和精神藥品管理  第二節(jié)  醫(yī)療用毒性藥品管理  第三節(jié)  放射性藥品管理第12章  藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)及廣告管理  第一節(jié)  藥品標(biāo)識(shí)物管理  第二節(jié)  藥品商標(biāo)管理  第三節(jié)  藥品廣告管理第13章  藥品監(jiān)測與藥品召回  第一節(jié)  藥品不良反應(yīng)概述  第二節(jié)  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理  第三節(jié)  藥品上市后再評(píng)價(jià)  第四節(jié)  藥品召回管理參考文獻(xiàn)附錄  安徽省合肥某藥業(yè)有限責(zé)任公司GMP建設(shè)資料

章節(jié)摘錄

插圖：第1章緒論本章將介紹藥事管理的相關(guān)概念，國內(nèi)外藥事管理與藥事管理學(xué)科的產(chǎn)生和發(fā)展，藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容與方法，藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系和藥事管理學(xué)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)要求及教學(xué)方法等。第一節(jié)藥事管理學(xué)概述一、藥事管理的相關(guān)概念“藥事”一詞早在我國古代就已使用，史書《冊府元龜》記載：“北齊門下省尚藥局，有典御藥二人，侍御藥二人，尚藥監(jiān)四人，總御藥之事?！边@反映出當(dāng)時(shí)的藥事是指與皇帝用藥有關(guān)事項(xiàng)。本書對(duì)藥事的定義為藥事(pharmaceuticalaffair)是藥學(xué)事業(yè)的簡稱，泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè)，包括藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、價(jià)格管理、廣告管理、質(zhì)量監(jiān)督管理以及藥學(xué)教育等有關(guān)事項(xiàng)?！肮芾怼?management)就是在特定的環(huán)境下，為了實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目的，對(duì)組織所擁有的資源加以有效整合的活動(dòng)。管理是人類特有的社會(huì)行為，人是管理的主體。管理的客體是指管理過程中組織所能控制的對(duì)象，是管理主體作用的對(duì)象，主要由組織的資源組成，一般而言，包括組織所擁有的人、財(cái)、物?！八幨鹿芾怼庇歇M義和廣義之分，狹義的“藥事管理”是指國家為保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)公眾的生命健康權(quán)和用藥的合法權(quán)益對(duì)涉藥相關(guān)活動(dòng)實(shí)施的管理活動(dòng)，又稱“藥政管理”或“藥品監(jiān)督管理”(drugadministration)。廣義的“藥事管理”則既包括藥品監(jiān)督管理活動(dòng)，還包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品使用組織等藥學(xué)事業(yè)的相關(guān)組織機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營管理活動(dòng)。

圖書封面

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