藥事管理學(xué)

前言

普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材《藥事管理學(xué)》（第1版，科學(xué)出版社），自2007年1月出版以來(lái)共進(jìn)行了三次印刷，被全國(guó)各高等院校藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)廣泛使用，大家的支持和鼓勵(lì)更進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)教材的責(zé)任感和質(zhì)量意識(shí)。目前，正值我國(guó)藥品監(jiān)督管理形勢(shì)和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生變化的重要時(shí)期，為更好地促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)高等教育改革，并適應(yīng)藥學(xué)事業(yè)發(fā)展，在第1版教材體例不變的基礎(chǔ)上，按照創(chuàng)新、實(shí)用、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)教材進(jìn)行了再版修訂。本次再版主要源于我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的改革和法律法規(guī)的更新，以及藥事管理學(xué)學(xué)科實(shí)踐及研究發(fā)展過(guò)程中的變化，并依據(jù)“2008年哈爾濱再版編審會(huì)”各位編委的意見(jiàn)，同時(shí)也借鑒了第l版教材在使用中廣大師生及藥學(xué)工作者提出的建議，一并進(jìn)行了調(diào)整，調(diào)整內(nèi)容可以分為結(jié)構(gòu)和內(nèi)容兩個(gè)方面。在結(jié)構(gòu)方面，《藥事管理學(xué)》第2版共13章，分為總論（主要介紹藥事管理宏觀性與指導(dǎo)性內(nèi)容）、專論（主要介紹藥事管理共性中的專項(xiàng)管理內(nèi)容）、各論（主要介紹藥學(xué)實(shí)踐各領(lǐng)域的藥事管理內(nèi)容）。另外，對(duì)第1版教材第五章“藥學(xué)職業(yè)道德”進(jìn)行了調(diào)整，這主要考慮到各醫(yī)藥高等院校均開(kāi)設(shè)“職業(yè)道德”、“藥學(xué)倫理”等類似的課程，相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)已經(jīng)有所涉及，因此本版教材不再贅述。在內(nèi)容方面，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理工作的不斷推進(jìn)，藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的不斷更新及國(guó)家藥物政策的不斷完善，第2版教材對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了優(yōu)化。例如，增加了藥品召回管理、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、國(guó)家藥物政策及《中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則》等內(nèi)容，更新了《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方管理辦法》等，目的在于及時(shí)反映我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的新動(dòng)向。同時(shí)，第2版教材精簡(jiǎn)了與其他學(xué)科相交叉的基礎(chǔ)性內(nèi)容。例如，第一章中管理學(xué)的基礎(chǔ)內(nèi)容，第四章中法律基礎(chǔ)的內(nèi)容，從而加強(qiáng)教材的可讀性和內(nèi)容的針對(duì)性。另外，2009年4月出臺(tái)的《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》及《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）》，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革及藥學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域各相關(guān)過(guò)程均有普遍的指導(dǎo)意義，因此已將其指導(dǎo)思想逐一滲透于各章節(jié)內(nèi)容中。經(jīng)過(guò)主編單位藥事管理學(xué)教研室全體編寫(xiě)人員的辛勤努力，加之各位編委的認(rèn)真審閱，第2版教材終于與廣大師生和藥學(xué)工作者見(jiàn)面了。在此，向所有參編院校及單位領(lǐng)導(dǎo)和老師給予的大力支持表示衷心感謝。此外，我的研究生逢士萍、張曉磊、李萬(wàn)寶、程龍、張躍、張師瑞、鄒萍、馬昕、韓曉亮、張洋等在本教材資料收集及校稿過(guò)程中也做了大量基礎(chǔ)性工作，在此一并表示誠(chéng)摯的感謝。

內(nèi)容概要

本書(shū)是普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材之一（供藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)藥管理類專業(yè)用），并被列人中國(guó)科學(xué)院教材建設(shè)專家委員會(huì)規(guī)劃教材，內(nèi)容共分三篇：第一篇為總論部分（第一章至第四章），主要介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學(xué)的發(fā)展，藥事管理組織體系與職能，國(guó)家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等內(nèi)容；第二篇為專論部分（第五章至第八章），主要介紹中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)與廣告管理及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)等內(nèi)容；第三篇為各論部分（第九章至第十三章），主要介紹新藥研究管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品流通質(zhì)量管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理等內(nèi)容。    　　本書(shū)可供高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)藥管理及相關(guān)專業(yè)學(xué)生使用，也可作為藥學(xué)技術(shù)人員培訓(xùn)的參考資料。

書(shū)籍目錄

第2版前言第一篇　總論　第一章　緒論  　第一節(jié)　藥事管理學(xué)概述  　第二節(jié)　藥事管理基本要素  　第三節(jié)　藥事管理學(xué)研究概述  　第四節(jié)　藥事管理發(fā)展歷程  　思考題  　推薦閱讀書(shū)目  　觀點(diǎn)　第二章　藥事管理組織體系與職能  　第一節(jié)　藥品監(jiān)督管理組織體系  　第二節(jié)　藥品監(jiān)督管理  　第三節(jié)　藥學(xué)實(shí)踐單位與事業(yè)性組織機(jī)構(gòu)  　第四節(jié)　  國(guó)外藥事管理組織體系  　思考題  　推薦閱讀書(shū)目  　案例　第三章　國(guó)家藥物政策與管理制度  　第一節(jié)　國(guó)家藥物政策  　第二節(jié)　國(guó)家基本藥物制度  　第三節(jié)　藥品分類管理制度  　第四節(jié)　國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度  　思考題  　推薦閱讀書(shū)目  　案例　第四章　藥事管理法律體系  　第一節(jié)　藥事管理法律體系概述  　第二節(jié)　藥事管理法律形式體系及內(nèi)容體系  　第三節(jié)　藥事管理技術(shù)法律規(guī)范體系  　第四節(jié)　國(guó)外藥事管理法律法規(guī)簡(jiǎn)介  　思考題  　推薦閱讀書(shū)目  　案例第二篇　專論　第五章　中藥管理    第一節(jié)　中藥與野生藥材資源管理    第二節(jié)　《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)概述    第三節(jié)　中藥材GAP認(rèn)證管理    第四節(jié)　中藥品種保護(hù)    思考題    推薦閱讀書(shū)目    案例　第六章　特殊管理藥品的管理    第一節(jié)　麻醉藥品和精神藥品管理    第二節(jié)　毒品管制與戒毒藥品管理    第三節(jié)　醫(yī)療用毒性藥品管理    第四節(jié)　放射性藥品管理    思考題    推薦閱讀書(shū)目    案例　第七章　藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)與廣告管理  　第一節(jié)　藥包材管理  　第二節(jié)　藥品標(biāo)識(shí)物管理  　第三節(jié)　藥品商標(biāo)與名稱管理  　第四節(jié)　藥品廣告管理  　思考題  　推薦閱讀書(shū)目  　案例　第八章　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)    第一節(jié)　藥品不良反應(yīng)概述    第二節(jié)　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理    第三節(jié)　藥品上市后再評(píng)價(jià)    第四節(jié)　藥品召回與淘汰    思考題    推薦閱讀書(shū)目    案例第三篇　各論　第九章　新藥研究管理  　第一節(jié)　新藥研究概述 　 第二節(jié)　藥物非臨床研究質(zhì)量管理  　第三節(jié)　藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理  　第四節(jié)　藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)  　思考題　  推薦閱讀書(shū)目……　第十章　藥品注冊(cè)管理　第十一章　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理　第十二章　藥品流通質(zhì)量管理　第十三章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理參考文獻(xiàn)附錄中華人民共和國(guó)藥品管理法英漢詞匯對(duì)照表漢英詞匯對(duì)照表藥事管理學(xué)結(jié)構(gòu)體系示意圖特殊管理藥品及非處方藥、外用藥專有標(biāo)識(shí)

章節(jié)摘錄

插圖：第一篇 總論第一章 緒論“管理”一般是指照料、管制、治理之意，具體說(shuō)是某項(xiàng)事業(yè)或行業(yè)中具有一定權(quán)力的群體或個(gè)人，為達(dá)到一定的目標(biāo)，在相應(yīng)范圍內(nèi)對(duì)照料、管制、治理的對(duì)象（可能是人、物或其他）實(shí)施的一系列領(lǐng)導(dǎo)、計(jì)劃、組織、控制和協(xié)調(diào)的活動(dòng)。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)與科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各項(xiàng)事業(yè)、各個(gè)行業(yè)越來(lái)越深刻地認(rèn)識(shí)到管理的重要性，管理的科學(xué)化程度也日益提高。藥學(xué)事業(yè)的各項(xiàng)工作都是圍繞藥品展開(kāi)的，由于藥品與人體健康和生命安全息息相關(guān)，對(duì)藥品的管理日益受到社會(huì)和政府的重視。保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，已成為藥學(xué)事業(yè)的核心問(wèn)題，也成為藥學(xué)各項(xiàng)管理活動(dòng)以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理工作的基本內(nèi)容。19世紀(jì)以來(lái)，隨著藥品品種的不斷增加、使用范圍的不斷擴(kuò)大，藥品不良反應(yīng)危害以及藥品獲得障礙問(wèn)題也日益嚴(yán)重，如何保證公眾用藥已成為各國(guó)政府必須面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。為此，各國(guó)政府逐漸加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督管理，組建了相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。同時(shí)，藥學(xué)事業(yè)各領(lǐng)域的組織、機(jī)構(gòu)和單位依據(jù)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、政策、制度，也在不斷加強(qiáng)其自身的管理，從而使得公眾用藥得到了有效的保證。在此基礎(chǔ)上，一門(mén)新興的學(xué)科——藥事管理學(xué)也隨之形成與發(fā)展，并逐漸成為指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)各項(xiàng)管理活動(dòng)以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理工作的重要理論。

編輯推薦

《藥事管理學(xué)(供藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)藥管理類專業(yè)用)(第2版)》特點(diǎn)〈br〉國(guó)內(nèi)第一部國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材《藥事管理學(xué)》的第2版，三合一的結(jié)構(gòu)體系，內(nèi)容、條理清晰明了〈br〉再次精心改版，教材內(nèi)容緊跟國(guó)家法規(guī)、政策新動(dòng)向，力求時(shí)效性〈br〉語(yǔ)言表述規(guī)范、統(tǒng)一，編寫(xiě)體例的“四三模式”，便于理解和記憶〈br〉將國(guó)家宏觀法規(guī)、政策與具體規(guī)范有機(jī)結(jié)合，遵循更明確〈br〉附錄《藥品管理法》，便于引用、參考〈br〉第2版新變化〈br〉修訂與設(shè)計(jì)圖表70處，內(nèi)容更簡(jiǎn)潔，理解更直觀，學(xué)習(xí)更方便〈br〉增加觀點(diǎn)闡述，教材內(nèi)涵更深刻〈br〉更新案例內(nèi)容，注重理論與實(shí)踐相結(jié)合〈br〉補(bǔ)充修訂“小資料”，擴(kuò)大讀者視野

圖書(shū)封面

圖書(shū)標(biāo)簽Tags

無(wú)

評(píng)論、評(píng)分、閱讀與下載

---

    藥事管理學(xué) PDF格式下載

---