生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告

前言

　　21世紀(jì)是生命科學(xué)和生物技術(shù)的世紀(jì)，生命科學(xué)研究、生物技術(shù)發(fā)展不斷取得重大突破，為解決人類社會(huì)發(fā)展所面臨的健康、食物、能源、生態(tài)、環(huán)境等重大問題提供了強(qiáng)有力的手段，開辟了嶄新的路徑，特別是在提高人民健康水平方面具有重要的、不可替代的作用?！　‰S著以生命科學(xué)和生物技術(shù)為主導(dǎo)的新科學(xué)革命的逐步形成，以醫(yī)藥生物技術(shù)為核心的第一次生物技術(shù)浪潮正在向縱深發(fā)展。生物醫(yī)藥技術(shù)的突破和發(fā)展，正在使人類疾病的預(yù)防、診斷、治療等產(chǎn)生革命性的變化，并開啟了個(gè)體化醫(yī)療、芯片實(shí)驗(yàn)室診斷、組織工程、再生醫(yī)學(xué)等嶄新的領(lǐng)域，推動(dòng)了醫(yī)學(xué)史上繼公共衛(wèi)生制度建立、麻醉術(shù)、疫苗、抗生素應(yīng)用之后的第四次革命，將在人類預(yù)防及戰(zhàn)勝一系列重大疾病、保障身體健康的進(jìn)程中發(fā)揮越來越重要的作用，使人類的健康水平再度邁上新臺(tái)階?！　∨c此同時(shí)，生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展推動(dòng)了一個(gè)新的產(chǎn)業(yè)——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起。從20世紀(jì)70年代初第一家生物技術(shù)制藥公司成立至今，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已有近40年歷史。在這期間，生物醫(yī)藥制品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涉及疾病預(yù)防、疾病診斷、生物技術(shù)藥物、生物治療及再生醫(yī)學(xué)等現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域，已經(jīng)成為當(dāng)前生物產(chǎn)業(yè)中市場(chǎng)前景最好的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)?！　‰S著生物技術(shù)的飛速發(fā)展，生物制藥在制藥業(yè)的地位越來越重要，生物制藥的專利保護(hù)問題越來越突出。藥品專利關(guān)系到制藥公司的切身利益，專利藥會(huì)紿制藥公司帶來巨額的利潤(rùn)，在發(fā)達(dá)國(guó)家，專利保護(hù)對(duì)生物制藥公司的投資決策產(chǎn)生強(qiáng)烈影響。生物制藥的專利保護(hù)具有很強(qiáng)的特殊性，許多問題尚處于探討中，并不斷向規(guī)范化的方向發(fā)展。隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，其相關(guān)專利問題正在全世界范周內(nèi)引起人們的特別關(guān)注與研究。

內(nèi)容概要

本書為《生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告》叢書之產(chǎn)業(yè)篇。本書從全球發(fā)展的視角，從宏觀到微觀探尋了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、企業(yè)、產(chǎn)品三個(gè)層次的發(fā)展脈絡(luò)和重點(diǎn)問題，既對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)律和難點(diǎn)進(jìn)行了深度剖析，又對(duì)基因重組蛋白、單克隆抗體、疫苗等重點(diǎn)產(chǎn)品領(lǐng)域的市場(chǎng)與研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀和趨勢(shì)進(jìn)行了聚焦分析。本書不僅有利于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界把握全球生物醫(yī)藥的發(fā)展趨勢(shì)，而且對(duì)于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科學(xué)規(guī)劃和企業(yè)產(chǎn)品發(fā)展極具參考價(jià)值。    本書可供政府產(chǎn)業(yè)決策與科研管理人員、制藥與生物醫(yī)藥企業(yè)界、生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科研院所研究人員、咨詢與情報(bào)研究從業(yè)者閱讀參考。

書籍目錄

新的科技革命在哪里（劉燕華）前言第一章  產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)  1.1  全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與趨勢(shì)  1.2  美國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與展望  1.3  歐洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)  1.4  日本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與展望  1.5  印度生物技術(shù)行業(yè)成功的關(guān)鍵因素第二章  企業(yè)聚焦  2.1  生物技術(shù)企業(yè)的成功與影響因素  2.2  產(chǎn)品導(dǎo)向的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)并購(gòu)融合  2.3  基因泰克公司  2.4  安進(jìn)公司  2.5  健贊公司  2.6  吉利德科技公司第三章  產(chǎn)品縱覽  3.1  單克隆抗體：成長(zhǎng)中的明星產(chǎn)品  3.2  重組蛋白：成熟的重磅藥物  3.3  疫苗：傳統(tǒng)而新興的戰(zhàn)略產(chǎn)品  3.4  基因治療：產(chǎn)品蹣跚于起步期  3.5  治療性核酸藥物：萌芽中的希望  3.6  生物診斷：市場(chǎng)現(xiàn)狀及展望  3.7  生物通用名藥：挑戰(zhàn)與前景  3.8  生物醫(yī)藥安全性：現(xiàn)狀與監(jiān)管

章節(jié)摘錄

　?。ǘ┥锛夹g(shù)公司的成長(zhǎng)趨勢(shì)　　2007年由安永公司進(jìn)行的調(diào)查顯示，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在許多方面都有大幅增長(zhǎng)，94％的問卷反饋都談到它們可能或者極可能在未來24個(gè)月內(nèi)大幅增加雇員數(shù)量。而且，越來越多的國(guó)家政府將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和就業(yè)的推動(dòng)因素，調(diào)查結(jié)果顯示了這些期望是切合實(shí)際的。　　生物技術(shù)公司的首席執(zhí)行官的反饋表明他們期待在未來獲得更多的獲批產(chǎn)品，約有超過半數(shù)的生物技術(shù)公司（53％）目前沒有一個(gè)產(chǎn)品上市，超過2／3的公司（68％）期望在未來兩年獲得商業(yè)化的產(chǎn)品，這些公司新產(chǎn)品的上市將更多地依賴聯(lián)盟與合作，這種趨勢(shì)表現(xiàn)越來越顯著。大多數(shù)（71％）生物技術(shù)公司在目前還沒有使用聯(lián)盟的形式促使產(chǎn)品上市，而52％的企業(yè)期望在合作伙伴的幫助下將新的產(chǎn)品導(dǎo)人市場(chǎng)?！　∵@些公司也期待著發(fā)生更多的并購(gòu)行為。幾乎所有北美的生物技術(shù)公司（99％）都計(jì)劃著在未來兩年進(jìn)行戰(zhàn)略聯(lián)盟或者并購(gòu)交易，而歐洲的比例為87％。有意思的是，即使大多數(shù)被調(diào)查公司規(guī)模都很小，卻更多把自己看成是收購(gòu)方（43％）而不是被收購(gòu)的目標(biāo)（23％）。上述動(dòng)因之一是選取尋求“銷售與市場(chǎng)支持”因素的聯(lián)盟，選擇這個(gè)因素的企業(yè)數(shù)要大于選擇“獲得資本”的企業(yè)數(shù)，而資本對(duì)于生物技術(shù)企業(yè)而言是一個(gè)首要的挑戰(zhàn)，這說明在未來數(shù)年中，將研究帶向市場(chǎng)將日益成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)面臨的重要挑戰(zhàn)。很多生物技術(shù)企業(yè)都在尋求合作伙伴，對(duì)這個(gè)問題非常重視。理所當(dāng)然大多數(shù)美國(guó)公司（73％）選擇期望通過合作方式獲得銷售與市場(chǎng)的支持，而美國(guó)地區(qū)的生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)管線也是最為成熟的?！　。ㄈ┎①?gòu)與聯(lián)盟　大型制藥企業(yè)或生物技術(shù)公司并購(gòu)中小型生物技術(shù)公司的目的多基于補(bǔ)充產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈（從早期研發(fā)到后期產(chǎn)品）上的研發(fā)落差，同時(shí)通過創(chuàng)新的生物技術(shù)與產(chǎn)品的引進(jìn)獲得更多技術(shù)優(yōu)勢(shì)。因此，為掌握尖端技術(shù)，下一代的蛋白質(zhì)與抗體開發(fā)公司即成為熱門的并購(gòu)標(biāo)的。例如，葛蘭素史克公司并購(gòu)Domantis公司，默克公司收購(gòu)GlycoFi公司，安進(jìn)公司并購(gòu)Avidia公司等?！　∩锛夹g(shù)產(chǎn)業(yè)并購(gòu)與聯(lián)盟主要在于生物技術(shù)與制藥公司間和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的聯(lián)盟。大型制藥企業(yè)并購(gòu)生物技術(shù)公司主要有雅培公司以37億美元并購(gòu)Kos公司，禮來公司以21億美元收購(gòu)Icos公司，默克公司以11億美元收購(gòu)Sima公司等；而大型生物技術(shù)公司也加入到并購(gòu)中小型生物技術(shù)公司的行列。

編輯推薦

　　可供政府產(chǎn)業(yè)決策與科研管理人員、制藥與生物醫(yī)藥企業(yè)界、生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科研院所研究人員、咨詢與情報(bào)研究從業(yè)者閱讀參考。

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