生物制藥技術(shù)

前言

生物制藥技術(shù)是生物技術(shù)應(yīng)用于制藥工業(yè)發(fā)展起來的一門技術(shù)。自其誕生就在醫(yī)藥工業(yè)中取得了舉世矚目的成績，對新藥研制、開發(fā)，以及未來醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和改造將產(chǎn)生極為深遠(yuǎn)的影響。有人預(yù)言，21世紀(jì)將是生物技術(shù)的世紀(jì)，尤其是生物制藥技術(shù)的世紀(jì)，醫(yī)藥工業(yè)被譽(yù)為21世紀(jì)的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。因此為迎接21世紀(jì)的挑戰(zhàn)，生物制藥技術(shù)將是生物制藥、生物技術(shù)、微生物制藥和藥學(xué)等專業(yè)學(xué)生需要掌握的一門技術(shù)，同時也是生物制藥和生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)中的主干課程。因此，要求學(xué)生必須掌握其基本原理和基本技能。本書主要根據(jù)高職高專生物制藥等專業(yè)的教學(xué)特點(diǎn)和職業(yè)崗位需要，力求體現(xiàn)素質(zhì)教育與綜合職業(yè)教育特色，編寫過程中注意內(nèi)容精煉，基本理論知識必需夠用，但也顧及到生物制藥技術(shù)的發(fā)展過程和涉及面廣、內(nèi)容復(fù)雜等因素，將全書內(nèi)容做了以下安排：第1章緒論部分對生物制藥技術(shù)和生物技術(shù)的含義、發(fā)展等進(jìn)行了簡單論述；第2章為生物藥物制備技術(shù)概論，簡述了生物藥物的天然來源和特性，主要分離純化方法，為用傳統(tǒng)生物制藥技術(shù)研究生產(chǎn)現(xiàn)代生物藥物打下了基礎(chǔ)；第3章到第7章主要圍繞現(xiàn)代生物工程的四大工程：基因工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程和酶工程，著重介紹了現(xiàn)代生物工程應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域的基本原理、基本技術(shù)，以及在醫(yī)用工業(yè)中代表性藥品的生產(chǎn)制備工藝實(shí)例；第8章簡單介紹了用于完成生物催化反應(yīng)的核心設(shè)備的生物反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和工藝控制要求，以及反映反應(yīng)器工藝條件是否適合的細(xì)胞濃度的測定方法。每章開始有概括性引言和關(guān)鍵詞表明該章要點(diǎn)；每章結(jié)束時的本章小結(jié)為學(xué)生給出復(fù)習(xí)要點(diǎn)，并提供一些思考題讓學(xué)生對重點(diǎn)和難點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行思考。此外，本節(jié)也可作為生物化工類專業(yè)的教學(xué)參考書，對生物制藥類技術(shù)人員也有一定的參考價值。全書第1、3、8章由深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院王曉利編寫，第2、7章由陜西科技大學(xué)職業(yè)技術(shù)學(xué)院李宏高編寫，第5、6章由漯河職業(yè)技術(shù)學(xué)院任平國編寫，第4章由陜西科技大學(xué)職業(yè)技術(shù)學(xué)院南亞編寫。最后全書由王曉利負(fù)責(zé)整理，并由深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院張俊松主審。還有很多同仁參與了本書的制圖、打字、校對等，編者在此表示衷心的謝意。

內(nèi)容概要

　　《生物制藥技術(shù)》除了簡單介紹生物制藥技術(shù)和生物技術(shù)的含義、發(fā)展外，詳細(xì)介紹了生物藥物的來源、特性和主要分離純化方法，圍繞現(xiàn)代生物工程的四大工程介紹了其應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域的基本原理、基本技術(shù)，并提供了其在醫(yī)用工業(yè)中代表性藥品的生產(chǎn)制備工藝實(shí)例；同時還闡述了用于完成生物催化反應(yīng)的核心設(shè)備的生物反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和工藝控制要求，以及反映反應(yīng)器工藝條件是否適合的細(xì)胞濃度的測定方法。
　　《生物制藥技術(shù)》可作為高等職業(yè)教育生物化工類專業(yè)學(xué)生的教材，也可作為生物制藥類技術(shù)人員的培訓(xùn)教材。

書籍目錄

第1章 緒論
　1.1 生物制藥技術(shù)的發(fā)展簡史
　1.2 生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢
　1.3 我國的生物制藥技術(shù)
　
第2章 生物藥物制備技術(shù)概論
　2.1 生物制藥及其來源、特性、分類、制備技術(shù)
　2.2 人體來源的藥物
　2.3 動物來源的藥物
　2.4 植物來源的藥物
　2.5 微生物來源的藥物
　2.6 海洋生物來源的藥物
　
第3章 基因工程制藥技術(shù)
　3.1 概述
　3.2 基因工程的工具酶與DNA的酶切和連接
　3.3 基因工程載體
　3.4 DNA的分離與純化及目的基因的制備
　3.5 重組DNA的構(gòu)建和向宿主細(xì)胞內(nèi)的轉(zhuǎn)移
　3.6 陽性重組子的篩選、鑒定和重組DNA的分析
　3.7 重組DNA的表達(dá)與調(diào)控
　3.8 基因工程藥物制備實(shí)例
　
第4章 發(fā)酵工程制藥技術(shù)
　4.1 微生物細(xì)胞的培養(yǎng)概述
　4.2 微生物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
　4.3 微生物原生質(zhì)體技術(shù)
　4.4 基因工程菌的發(fā)酵
　4.5 發(fā)酵工程藥物制備實(shí)例
　
第5章 動物細(xì)胞工程制藥技術(shù)
　5.1 概述
　5.2 動物細(xì)胞的形態(tài)和培養(yǎng)特性
　5.3 動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
　5.4 動物細(xì)胞融合技術(shù)
　5.5 單克隆抗體技術(shù)
　5.6 動物細(xì)胞工程藥物制備實(shí)例
　
第6章 植物細(xì)胞工程制藥技術(shù)
　6.1 概述
　6.2 植物細(xì)胞的形態(tài)和培養(yǎng)特性
　6.3 植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
　6.4 植物原生質(zhì)體培養(yǎng)技術(shù)
　6.5 植物細(xì)胞融合技術(shù)
　6.6 植物細(xì)胞工程藥物制備實(shí)例
　
第7章 酶工程制藥技術(shù)
　7.1 概述
　7.2 酶的來源和生產(chǎn)
　7.3 固定化生物催化劑及其制備技術(shù)
　7.4 固定化生物催化劑的形狀、性質(zhì)與酶活力測定
　7.5 酶工程藥物制備實(shí)例
　
第8章 生物反應(yīng)器及細(xì)胞濃度的測定
　8.1 生物反應(yīng)器
　8.2 細(xì)胞濃度的測定
　參考文獻(xiàn)
　　

章節(jié)摘錄

插圖：2．生物藥物的粗提取方法1）生物組織與細(xì)胞破碎生物藥物大部分存在于生物組織或細(xì)胞中，要提高提取率，對生物組織與細(xì)胞的破碎過程是非常重要的。常用的破碎方法一是磨切法，該法屬于機(jī)械破碎方法，使用的設(shè)備有組織搗碎機(jī)、膠體磨、勻漿器、均質(zhì)機(jī)、球磨機(jī)、乳缽等。二是壓力法，這類方法有加壓與減壓兩種，常用的法蘭西壓釜使用效果良好。三是反復(fù)凍融法，該方法設(shè)備簡便，活性保持好，但用時較長。四是超聲波振蕩破碎法，該方法破碎效果較好，但由于局部發(fā)熱，對活性有損失。五是自溶法或酶解法，大規(guī)模生產(chǎn)用得較少。2）提取生物組織與細(xì)胞破碎后要立即進(jìn)行提取。提取時，首先要根據(jù)活性物質(zhì)的性質(zhì)，選擇提取試劑。提取試劑主要有：水、緩沖溶液、鹽溶液、乙醇、其他有機(jī)溶劑（如氯仿、丙酮等）。其次是考慮提取溶劑的用量及提取次數(shù)、提取時間。三是注意提取的溫度、pH、變性劑等因素。這樣才可以保證活性物質(zhì)提取充分而且不變性。3．蛋白質(zhì)及多肽類藥物的分離純化方法這里所說的蛋白質(zhì)類藥物包括蛋白質(zhì)、多肽和酶類等藥物。它們的分離純化方法有：（1）沉淀法蛋白質(zhì)、酶的初步純化往往用沉淀法。該法的原理是使蛋白質(zhì)膠體顆粒破壞，從而沉淀蛋白質(zhì)。常用的有鹽析法、有機(jī)溶劑沉淀法、等電點(diǎn)沉淀法、與靶物質(zhì)結(jié)合沉淀法（如抗體一抗原）等。（2）按分子大小分離的方法這類方法有超濾法和透析法（即膜分離方法）、凝膠層析法、超速離心等。其中膜分離法可用于生物大分子物質(zhì)的濃縮、分級分離和脫鹽。（3）按分子所帶電荷進(jìn)行分離的方法氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶均為兩性電解質(zhì)，它們具有等電點(diǎn)，在離開等電點(diǎn)的pH時便帶正電荷或負(fù)電荷。例如某蛋白質(zhì)的電點(diǎn)為7．0，當(dāng)溶液pH為4．0時，分子則帶有正電荷。由于具有該性質(zhì)，利用帶電性質(zhì)進(jìn)行分離是極其有效的方法。利用電學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法有離子交換柱層析法、電泳法、等電聚焦法等。（4）親和層析法大部分生物活性物質(zhì)都有其作用的靶物質(zhì)，如酶與底物（或抑制劑）、抗原與抗體、激素與受體等，它們之間有特異的親和作用，利用該性質(zhì)設(shè)計的特異層析分離技術(shù)稱為親和層析。親和層析分離專一性強(qiáng)，操作簡便，是當(dāng)前應(yīng)用很廣泛的分離方法之一。

編輯推薦

《生物制藥技術(shù)》為教育部職業(yè)教育與成人教育司推薦教材·生物技術(shù)類專業(yè)教材系列之一。

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