工業(yè)藥劑學(xué)

前言

　　近十幾年來，中國(guó)高等職業(yè)技術(shù)教育的發(fā)展，為中國(guó)的高教事業(yè)撐起了一片新的藍(lán)天綠地。高等職業(yè)技術(shù)教育越來越為社會(huì)和廣大學(xué)生認(rèn)同、看重?！　「叩嚷殬I(yè)技術(shù)教育對(duì)于學(xué)生承擔(dān)著科學(xué)與技術(shù)的雙重教育任務(wù)，既要講授科學(xué)文化知識(shí)，又要培訓(xùn)I實(shí)踐技能。因此，它必須具有新的教育理念和新的培養(yǎng)模式。教材建設(shè)是辦好高等職業(yè)技術(shù)教育的重要環(huán)節(jié)之一。　　中國(guó)藥科大學(xué)高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院十分重視教材建設(shè)。經(jīng)過兩年多的運(yùn)作，組織了一批有豐富知識(shí)、教學(xué)經(jīng)驗(yàn)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的教師和一批有現(xiàn)代教育理念、熟悉科技發(fā)展進(jìn)程和方向的青年骨干教師，圍繞藥學(xué)各專業(yè)高等職業(yè)教育培養(yǎng)的目標(biāo)和方向，第一批編寫了《工業(yè)藥劑學(xué)》、《藥物化學(xué)》、《化學(xué)原理與化學(xué)分析》、《藥物分析》、《制藥化工過程及設(shè)備》、《計(jì)算機(jī)組裝與維護(hù)》、《醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷》、《醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)》、《醫(yī)藥工作應(yīng)用文》、《制藥機(jī)械學(xué)》、《生物化學(xué)》、《微生物學(xué)》、《中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)》、《藥理學(xué)》、《生理學(xué)》、《醫(yī)藥應(yīng)用統(tǒng)計(jì)》、《藥用物理》、《中藥炮制學(xué)》、《中藥藥劑學(xué)》、《中藥方劑學(xué)基礎(chǔ)》、《醫(yī)藥數(shù)學(xué)建模教程》、《高等數(shù)學(xué)》、《有機(jī)化學(xué)》、《實(shí)用中藥鑒定學(xué)》等計(jì)24門課程的高職教材?！　∫槐竞玫慕滩?，會(huì)給學(xué)習(xí)者以巨大的深刻的啟迪，學(xué)習(xí)者不但能從中循序漸進(jìn)地學(xué)到科學(xué)文化知識(shí)，從中還能夠較快地接觸到這門課程的本質(zhì)；能夠打開視窗，拓展視野，發(fā)現(xiàn)和思考新問題；能夠接受到相應(yīng)的人文教育，提高學(xué)習(xí)者的品味；能夠洞知科學(xué)技術(shù)的發(fā)展方向和前沿陣地。我們的教材編寫人員盡力按這個(gè)方向編寫教材，它們將受到廣大讀者的檢驗(yàn)?！　”咎捉滩闹饕厣壕o扣職業(yè)技術(shù)教育，淡化理論推導(dǎo)，加強(qiáng)理論與實(shí)際的結(jié)合，面向藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和銷售一線的技術(shù)要求，特別是藥劑專業(yè)與藥學(xué)專業(yè)（質(zhì)量保證），以工藝為主線進(jìn)行了串聯(lián)，充分體現(xiàn)了我院在進(jìn)行示范性高職建設(shè)過程中的成果。因此，本套教材特別適合于藥學(xué)類高職教育?！　∴笥谒?、人力、時(shí)間，教材中會(huì)有不盡恰當(dāng)?shù)牡胤剑踔習(xí)兄囌`，歡迎廣大讀者、教師、專家賜教，批評(píng)，以便再版時(shí)修訂?！　〗窈?，我們還將計(jì)劃編寫出版藥學(xué)類專業(yè)其他課程的教材?！　”咎捉滩闹饕嫦蚋呗殞？粕紤]到專轉(zhuǎn)本的需要，《高等數(shù)學(xué)》增加了部分帶*內(nèi)容。另外，根據(jù)教學(xué)計(jì)劃的差異，有的課程的教材可供高職本科使用。　　承蒙科學(xué)出版社的大力支持和關(guān)注，這套教材得以較快的速度編纂和付梓，在此，我們謹(jǐn)向科學(xué)出版社表示誠(chéng)摯的謝意。

內(nèi)容概要

　　《21世紀(jì)高職高專教材：工業(yè)藥劑學(xué)》為21世紀(jì)高職高專藥學(xué)等專業(yè)使用的教材之一，編者大都是具有豐富教學(xué)經(jīng)驗(yàn)、曾長(zhǎng)期從事藥劑生產(chǎn)及管理工作的教授。全書共分17章，在章節(jié)安排上除第1章緒論外，其余各章按劑型編排，分別介紹常規(guī)制劑的制備理論、生產(chǎn)工藝、實(shí)施GMP的措施和在線質(zhì)量控制方法?！?1世紀(jì)高職高專教材：工業(yè)藥劑學(xué)》的特點(diǎn)是貼近現(xiàn)代制劑工業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，力求反映常規(guī)制劑工藝技術(shù)方面的新發(fā)展，注重先進(jìn)性，突出實(shí)踐性，內(nèi)容豐富，圖文并茂?！?1世紀(jì)高職高專教材：工業(yè)藥劑學(xué)》不僅適用于醫(yī)藥類高職高專院校各專業(yè)的教學(xué)，也可作為制藥企業(yè)員工的培訓(xùn)教材。

書籍目錄

第1章 緒論第1節(jié) 概述第2節(jié) 藥物劑型第3節(jié) 工業(yè)藥劑學(xué)的發(fā)展第4節(jié) 藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)第5節(jié) 藥事法規(guī)第6節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第2章 藥廠潔凈室的管理第1節(jié) 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)第2節(jié) 室內(nèi)空氣凈化處理第3節(jié) 潔凈室的布置及管理第4節(jié) 潔凈室的日常監(jiān)測(cè)第3章 滅菌工藝第1節(jié) 熱力滅菌工藝的驗(yàn)證第2節(jié) 熱力滅菌工藝第3節(jié) 環(huán)氧乙烷氣體滅菌工藝第4節(jié) 其他滅菌方法簡(jiǎn)介第4章 過濾技術(shù)第1節(jié) 影響過濾的因素第2節(jié) 濾材、濾器及助濾劑第3節(jié) 過濾方法第4節(jié) 微孔濾膜孔徑的測(cè)定第5章 制藥用水第1節(jié) 概述第2節(jié) 熱原第3節(jié) 制藥用水的制備第4節(jié) 制藥用水系統(tǒng)的滅菌第6章 液體藥劑第1節(jié) 概述第2節(jié) 表面活性劑第3節(jié) 溶液型液體藥劑第4節(jié) 混懸劑第5節(jié) 乳劑第7章 注射劑與眼用液體藥劑第1節(jié) 概述第2節(jié) 注射劑的處方組成第3節(jié) 最終滅菌小容量注射劑的制備第4節(jié) 最終滅菌大容量注射劑的制備第5節(jié) 非最終滅菌注射劑的制備第6節(jié) 眼用液體藥劑第8章 制劑生產(chǎn)的基本操作第1節(jié) 粉體的基本性質(zhì)第2節(jié) 粉碎技術(shù)第3節(jié) 篩分技術(shù)第4節(jié) 混合第5節(jié) 制粒技術(shù)第6節(jié) 干燥第9章 片劑第1節(jié) 概述第2節(jié) 片劑的輔料第3節(jié) 片劑的生產(chǎn)工藝第4節(jié) 濕法制粒壓片技術(shù)第5節(jié) 片劑的包衣第6節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查第7節(jié) 片劑的包裝第8節(jié) 片劑制備舉例第10章 散劑、顆粒劑與膠囊劑第1節(jié) 散劑第2節(jié) 顆粒劑第3節(jié) 膠囊劑第11章 藥物制劑的穩(wěn)定性第1節(jié) 概述第2節(jié) 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素第3節(jié) 增加藥物制劑穩(wěn)定性的方法第4節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法第12章 外用膏劑第1節(jié) 軟膏劑第2節(jié) 眼膏劑第3節(jié) 硬膏劑第13章 栓劑第1節(jié) 概述第2節(jié) 栓劑的處方組成第3節(jié) 栓劑的制備與舉例第4節(jié) 栓劑的質(zhì)量檢查第14章 膜劑第1節(jié) 概述第2節(jié) 成膜材料第3節(jié) 膜劑的制備工藝第15章 藥用氣《粉》霧劑第1節(jié) 概述第2節(jié) 吸入氣霧劑的組成第3節(jié) 吸入氣霧劑的制備第4節(jié) 吸入氣霧劑的質(zhì)量檢查第16章 浸出技術(shù)、浸出藥劑與中藥新劑型第1節(jié) 概述第2節(jié) 浸出技術(shù)第3節(jié) 浸出藥劑第4節(jié) 中藥新劑型第17章 緩釋與控釋制劑第1節(jié) 概述第2節(jié) 口服緩釋與控釋制劑的制備工藝第3節(jié) 緩釋、控釋制劑的評(píng)價(jià)主要參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　1.提高常規(guī)藥物劑型與制劑的質(zhì)量在臨床用藥中，片劑、注射劑、膠囊劑、軟膏劑等劑型仍然占有主導(dǎo)的地位。以片劑而論，不僅在片形、色澤、大小等外觀指標(biāo)上需更趨完美，而且在內(nèi)在質(zhì)量上，如溶出度、含量均勻度和生物利用度上也有了明確的標(biāo)準(zhǔn)；又如層流空氣潔凈技術(shù)的應(yīng)用和管理可大大提高注射劑的質(zhì)量和安全性，曲頸安瓿、無毒聚氯乙烯輸液袋、全自動(dòng)洗瓶滅菌機(jī)組、自動(dòng)光電安瓿檢查機(jī)和微粒分析儀等的推廣應(yīng)用，不僅提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且大大提高了生產(chǎn)效率。但是，我國(guó)生產(chǎn)的普通劑型的質(zhì)量與先進(jìn)國(guó)家相比，還有很大差距。例如，口服固體制劑的溶出度和生物利用度，我國(guó)藥典規(guī)定溶出度標(biāo)準(zhǔn)的制劑數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于先進(jìn)國(guó)家藥典的品種；不少國(guó)產(chǎn)固體制劑的溶出度不能達(dá)到先進(jìn)國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)。因此，必須把提高常規(guī)藥物劑型與制劑的質(zhì)量作為工業(yè)藥劑學(xué)的緊迫任務(wù)來完成。　　2.研究和開發(fā)新劑型和新制劑為滿足臨床高效、速效、長(zhǎng)效、控釋、定位、靶向等用藥的需求，研究和開發(fā)新劑型和新制劑仍是藥劑工作者面臨的一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。特別是如何運(yùn)用現(xiàn)代藥劑學(xué)的方法，在繼承、整理、發(fā)展和提高中藥傳統(tǒng)劑型的同時(shí)，研制開發(fā)中藥新劑型；運(yùn)用以基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程為主體的現(xiàn)代生物技術(shù)研制開發(fā)生物技術(shù)藥的新制劑，是我國(guó)人世后面臨的新挑戰(zhàn)、新機(jī)遇?！　?.研究和開發(fā)藥用新輔料藥用輔料對(duì)開發(fā)新劑型和提高常規(guī)制劑質(zhì)量具有重要意義。無論是速效制劑、控釋制劑或是靶向制劑，首先必須選擇優(yōu)良的輔料。在液體藥劑中，優(yōu)質(zhì)乳化劑的利用，使生產(chǎn)靜脈用脂肪乳劑成為可能，但是，國(guó)內(nèi)研制成功的控（緩）釋制劑在生產(chǎn)上遇到困難，其原因之一就是藥用輔料不配套。制劑工業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家僅幾種主要?jiǎng)┬退玫妮o料就達(dá)300余種，因此，輔料的研究和開發(fā)，在藥物制劑領(lǐng)域中的位置顯得越來越重要。很多新輔料是人工合成的或是將天然高分子材料經(jīng)人工修飾和加工制成，目前，我國(guó)正在積極進(jìn)行藥用新輔料的研究與開發(fā)。　　4.研究和開發(fā)制劑新設(shè)備我國(guó)自從全面實(shí)施“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”以來，藥品生產(chǎn)設(shè)備在提高效率的同時(shí)如何符合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求則成為制劑機(jī)械設(shè)備發(fā)展的前提。為了保證藥品質(zhì)量和用藥安全，制劑設(shè)備正在向密閉生產(chǎn)、高效、多功能、連續(xù)化和自動(dòng)化方向發(fā)展。在固體制劑生產(chǎn)中，以混合、制粒、制丸、干燥、包衣為一體的高效流化制粒設(shè)備，滿足了制作緩釋顆?；蛭⑼璋碌男枰?。在注射劑生產(chǎn)設(shè)備方面，空氣凈化技術(shù)進(jìn)一步提高.了注射劑的質(zhì)量，新一代的生產(chǎn)設(shè)備與空氣潔凈技術(shù)裝備相結(jié)合，如注射劑洗、灌、封聯(lián)動(dòng)線，粉針劑灌封機(jī)與無菌室組合整體凈化層流裝置等。

圖書封面

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